Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEdical Treatment in Idiopathic Ventricular Fibrillation Patients (RIME-IVF)

11. februar 2026 opdateret af: Bo Gregers Winkel

Undersøgelse af risikofaktorer hos patienter med hjertestop uden for hospitalet og medicinsk behandling hos patienter med idiopatisk ventrikelflimren

En person, der har oplevet et hjertestop uden åbenbar årsag, er i risiko for at få tilbagevendende hjertestop. Derfor anbefales en implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) på empiriske grunde. I dag er der ingen ensartet metode til at forebygge tilbagefald hos patienter med idiopatisk ventrikelflimren (IVF) udover ICD-implantation. Bedre behandlings- og risikostratificeringsværktøjer er nødvendige. Medicinsk behandling hos disse patienter er aldrig blevet systematisk vurderet, men i det mindste er nogle patienter uden åbenbar diagnose under betablokkerbehandling. Det er ikke kendt, om lavdosis betablokkerbehandling er gavnlig for disse patienter.

Denne undersøgelse undersøger effekten af betablokkerbehandling for at reducere arytmibyrden hos IVF-patienter.

Ingen prædiktorer for passende ICD-terapi er blevet identificeret hos patienter med IVF. Det undersøges også, om toksikologiske og/eller genetiske profiler sammen med dybdegående maskinlæringssimuleringsdata om repolariseringsmønstre fra IVF-EKG'er sammenlignet med kontrolgrupper kan bruges som risikostratificeringsværktøjer.

Endelig vil livskvaliteten hos IVF-patienter og betablokkerbehandlingens indvirkning blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

218

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Finn L Henriksen, MD
    • Dr.
      • Copenhagen, Dr., Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • The Heart Center, Rigshospitalet
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Genoplivede OHCA-patienter indlagt på et af de deltagende hospitaler.

  1. Alder ≥18 år
  2. Formodet kardial årsag til hjertestop

Eksklusionskriterier:

OHCA-patienter

  1. Med iskæmisk hjertesygdom
  2. Indlysende ikke-kardial årsag til hjertestop
  3. Medfødt hjertesygdom
  4. Taler eller forstår ikke dansk
  5. Udlændinge -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Betablokker
Medicin: Beta-bloker-behandlingsgruppe
Betablokkeren, som gives til patienten, vil blive prioriteret: 1) En ikke-selektiv betablokker: Propranolol Retard 80 mg dagligt eller Nadolol 40 mg dagligt ELLER 2) En selektiv betablokker: Atenolol 25 mg dagligt, Bisoprolol 2,5 mg dagligt eller Metoprolol 50 mg.
Ingen indgriben: Ingen medicin
Standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første passende behandling efter ICD eller 3 år efter udskrivelse
Tidsramme: 3 år
Primær udfald vil være enten første passende terapi fra ICD (anti-takykardi pacing eller DC-konvertering), eller afbrudt stød eller ikke-vedvarende ventrikelflimren detekteret af ICD'en, hvor den behandlende læge vælger en ændring i medicin, eller ingen terapi fra ICD'en 3 år efter randomisering, alt efter hvad der kommer først.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Livskvaliteten vil blive vurderet af uddannede sygeplejersker. Fokus vil være på betablokkerbehandling og generelle kognitive evner efter hjertestop. Patienterne vil blive vurderet ved hjælp af SF-36 (v1) livskvalitetsværktøjet. Patienterne vil blive vurderet 3 måneder efter udskrivelse.
3 måneder
Livskvalitet efter 1 år
Tidsramme: 1 år
Livskvaliteten vil blive vurderet af uddannede sygeplejersker. Fokus vil være på betablokkerbehandling og overordnede kognitive evner efter hjertestop. Patienterne vil blive vurderet ved hjælp af SF-36 (v1) livskvalitetsværktøjet. Patienterne vil blive vurderet 3 1 år efter udskrivelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bo Gregers Winkel

Samarbejdspartnere

Danish Heart Foundation
The Novo Nordisk Foundation
Per Henriksen Foundation
RH research funds

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo G Winkel, MD, The Heart Center, Rigshospitalet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-518057-41-00
  • 2018-001683-37 (EudraCT nummer)
  • H-18017757 (Anden identifikator: The Regional Research Ethics Committees Denmark)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

GDPR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk ventrikulær fibrillation

Kliniske forsøg med Beta-bloker-behandlingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner