Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Tai Chi na status funkcjonalny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Grzegorz Mańko

Ocena wpływu ćwiczeń Tai Chi na równowagę i stan funkcjonalny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

Krótkie podsumowanie

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy ćwiczenia Tai Chi, stosowane jako uzupełnienie standardowej fizjoterapii, mogą poprawić równowagę, stan funkcjonalny, ból oraz ruchomość stawu kolanowego u starszych osób dorosłych (65-75 lat) z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (gonartrozą), w porównaniu z samą standardową fizjoterapią oraz fizjoterapią połączoną z treningiem opartym na wirtualnej rzeczywistości.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie:

Czy dodanie Tai Chi do standardowej fizjoterapii prowadzi do większej poprawy równowagi statycznej i dynamicznej (Skala Równowagi Berga, test Timed Up and Go) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?

Czy Tai Chi skutkuje lepszą poprawą intensywności bólu (VAS), stanu funkcjonalnego (WOMAC) oraz zakresu ruchu stawu kolanowego w porównaniu ze standardową fizjoterapią i treningiem opartym na VR?

Badacze porównają trzy grupy interwencyjne – standardową fizjoterapię, standardową fizjoterapię plus wirtualną rzeczywistość (trening biofeedback oparty na Kinect) oraz standardową fizjoterapię plus Tai Chi – aby ustalić, czy Tai Chi zapewnia większe korzyści kliniczne i funkcjonalne niż inne podejścia rehabilitacyjne.

Uczestnicy będą:

Otrzymywać standardową stacjonarną fizjoterapię w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Dodatkowo wykonywać jedną z poniższych interwencji przez 30 minut dziennie przez 4 tygodnie:

Ćwiczenia Tai Chi prowadzone przez wykwalifikowanego terapeutę, koncentrujące się na równowadze, kontrolowanym ruchu i wykonaniu bez bólu

Trening równowagi oparty na wirtualnej rzeczywistości z użyciem systemu Kinect

Przechodzić oceny przed i po okresie interwencji, obejmujące pomiary bólu, równowagi, wydolności funkcjonalnej oraz ruchomości stawu kolanowego

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Krakow, Polska, 31-066
        • Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Wiek od 60 do 80 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znacznym wysiękiem w stawie kolanowym oraz nadmierną deformacją koślawości lub szpotawości stawu kolanowego
  • Stan pooperacyjny
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 34
  • Pacjenci po operacji stawu kolanowego
  • Pacjenci z ciężkimi, klinicznie istotnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Brak zgody pacjenta na udział w badaniu, a także nieprzestrzeganie zaleceń lub zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
  • Wywiad w kierunku udaru mózgu i innych zaburzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa fizjoterapia połączona z treningiem równowagi Tai Chi
Oprócz standardowej terapii, zamiast treningu równowagi, uczestnik wykonywał codziennie ćwiczenia Tai Chi przez 30 minut pod nadzorem wykwalifikowanego terapeuty. Sesje Tai Chi kładły nacisk na równowagę w różnych pozycjach angażujących staw kolanowy; ćwiczenia były wykonywane w płynnych sekwencjach połączonych z głębokim oddychaniem. Podczas sesji szczególną uwagę zwracano na jakość ruchu i brak bólu podczas ruchu.
Aktywny komparator: Fizjoterapia stacjonarna z terapią manualną, fizykoterapią i konwencjonalnym treningiem równowagi
którzy w ramach stacjonarnej fizjoterapii przeszli kompleksowy program leczenia składający się z: terapii manualnej-20 minut dziennie, obejmującej techniki tkanek miękkich i mobilizację stawu kolanowego-oraz modalności fizjoterapii, w tym elektroterapii, laseroterapii, magnetoterapii i terapii ultradźwiękowej. Pacjenci wykonywali również ćwiczenia wspomagające równowagę w formie treningu równowagi, który obejmował: balansowanie na poduszkach sensomotorycznych przez 10 minut w różnych kierunkach, ćwiczenia oporowe-wyciskanie nóg na maszynie w 3 seriach po 15-20 powtórzeń, półprzysiady na poduszkach sensomotorycznych w 3 seriach po 20 powtórzeń oraz ćwiczenia stabilizacji tułowia w pozycji leżącej przez 10 minut.
Aktywny komparator: Standardowa fizjoterapia połączona z treningiem równowagi w wirtualnej rzeczywistości opartym na Kinect
gdzie, oprócz standardowej terapii, zamiast konwencjonalnego treningu równowagi, grupa dodatkowo otrzymywała ćwiczenia z wykorzystaniem systemu opartego na Kinect na urządzeniu iStander (Alreh Medical, Łódź, Polska), który umożliwia bezpieczną i angażującą terapię w kontrolowanym środowisku wirtualnym z wykorzystaniem biofeedbacku. Ćwiczenia były realizowane w formie aktywności opartych na grach przez 30 minut dziennie na umiarkowanym poziomie trudności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik w skali równowagi Berga.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; Dzień 1 (09 maja 2025) Ocena końcowa: po 4 tygodniach (06 czerwca 2025)
Ocena równowagi statycznej i dynamicznej przy użyciu 14-punktowej skali. Jednostką miary są punkty (zakres 0-56), gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
Punkt wyjściowy; Dzień 1 (09 maja 2025) Ocena końcowa: po 4 tygodniach (06 czerwca 2025)
Wynik w kwestionariuszu WOMAC (Indeks Choroby Zwierodnieniowej Stawów Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; Dzień 1 (09 maja 2025) Ocena końcowa: po 4 tygodniach (06 czerwca 2025)
Ocena nasilenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów (ból, sztywność i funkcja fizyczna). Jednostką miary są punkty (suma 24 pozycji), gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy stan funkcjonalny i większy ból.
Punkt wyjściowy; Dzień 1 (09 maja 2025) Ocena końcowa: po 4 tygodniach (06 czerwca 2025)
Czas potrzebny do wykonania testu Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; Dzień 1 (09 maja 2025) Ocena końcowa: po 4 tygodniach (06 czerwca 2025)
Ocena mobilności funkcjonalnej i ryzyka upadków. Jednostką pomiaru jest czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, powrotu i ponownego usiąścia.
Punkt wyjściowy; Dzień 1 (09 maja 2025) Ocena końcowa: po 4 tygodniach (06 czerwca 2025)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Grzegorz Mańko, PhD, Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolano OA

Badania kliniczne na Szkolenie Tai Chi

Subskrybuj