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Effetti degli Esercizi di Tai Chi sullo Stato Funzionale dei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

19 febbraio 2026 aggiornato da: Grzegorz Mańko

Valutazione degli Effetti degli Esercizi di Tai Chi sull'Equilibrio e sullo Stato Funzionale in Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

Riassunto breve

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se l'esercizio del Tai Chi, utilizzato come complemento alla fisioterapia standard, possa migliorare l'equilibrio, lo stato funzionale, il dolore e la mobilità articolare del ginocchio in adulti anziani (65-75 anni) con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio (gonartrosi), rispetto alla sola fisioterapia standard e alla fisioterapia combinata con un allenamento basato sulla realtà virtuale.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'aggiunta del Tai Chi alla fisioterapia standard porta a maggiori miglioramenti nell'equilibrio statico e dinamico (Scala di Equilibrio di Berg, test Timed Up and Go) nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio?

Il Tai Chi determina miglioramenti superiori nell'intensità del dolore (VAS), nello stato funzionale (WOMAC) e nell'ampiezza di movimento articolare del ginocchio rispetto alla fisioterapia standard e all'allenamento basato sulla VR?

I ricercatori confronteranno tre bracci di intervento - fisioterapia standard, fisioterapia standard più realtà virtuale (allenamento con biofeedback basato su Kinect) e fisioterapia standard più Tai Chi - per determinare se il Tai Chi offra maggiori benefici clinici e funzionali rispetto agli altri approcci riabilitativi.

I partecipanti:

Riceveranno la fisioterapia standard ospedaliera per l'osteoartrosi del ginocchio

Eseguiranno inoltre uno dei seguenti interventi per 30 minuti al giorno per 4 settimane:

Esercizi di Tai Chi guidati da un terapista qualificato, focalizzati su equilibrio, movimento controllato ed esecuzione senza dolore

Allenamento dell'equilibrio basato sulla realtà virtuale utilizzando un sistema Kinect

Sosterranno valutazioni prima e dopo il periodo di intervento, inclusi dolore, equilibrio, performance funzionale e misure della mobilità articolare del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-066
        • Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Osteoartrite del ginocchio diagnosticata
  • Età compresa tra 60 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con significativo versamento articolare del ginocchio ed eccessiva deformità in valgo o varo dell'articolazione del ginocchio
  • Stato post-chirurgico
  • Pazienti con indice di massa corporea (BMI) ≥ 34
  • Pazienti dopo intervento chirurgico al ginocchio
  • Pazienti con comorbidità clinicamente significative e gravi che potrebbero interferire con gli esiti dello studio
  • Mancanza di consenso del paziente a partecipare allo studio, nonché mancata aderenza o disturbi psichiatrici diagnosticati
  • Anamnesi di ictus e altri disturbi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia Standard Combinata con Allenamento dell'Equilibrio Tai Chi
Altro: Allenamento di Tai Chi
Oltre alla terapia standard, anziché l'allenamento dell'equilibrio, il partecipante ha eseguito esercizi di Tai Chi quotidianamente per 30 minuti sotto la supervisione di un terapista qualificato. Le sessioni di Tai Chi enfatizzavano l'equilibrio in una varietà di posizioni che coinvolgono l'articolazione del ginocchio; gli esercizi venivano eseguiti in sequenze fluide combinate con la respirazione profonda. Durante le sessioni, è stata prestata particolare attenzione alla qualità del movimento e all'assenza di dolore durante il movimento.
Comparatore attivo: Fisioterapia Ospedaliera con Terapia Manuale, Modalità Fisiche e Allenamento dell'Equilibrio Convenzionale
Altro: Fisioterapia Ospedaliera Completa con altre terapie standard
che, come parte della fisioterapia ospedaliera, ha seguito un programma di trattamento completo composto da: terapia manuale - 20 minuti al giorno, comprese tecniche sui tessuti molli e mobilizzazione dell'articolazione del ginocchio - e modalità di terapia fisica inclusa elettroterapia, laserterapia, magnetoterapia e terapia ad ultrasuoni. I pazienti hanno anche eseguito esercizi di supporto all'equilibrio sotto forma di allenamento dell'equilibrio, che includeva: bilanciamento su cuscini sensorimotori per 10 minuti in varie direzioni, esercizi di resistenza - leg press su macchina per 3 serie da 15-20 ripetizioni, semi-squat su cuscini sensorimotori per 3 serie da 20 ripetizioni, ed esercizi di stabilità del core in posizione supina per 10 minuti.
Comparatore attivo: Fisioterapia Standard Combinata con Allenamento dell'Equilibrio in Realtà Virtuale Basato su Kinect
Altro: Addestramento all'Equilibrio con Realtà Virtuale Basato su Kinect e Biofeedback
dove, oltre alla terapia standard, invece dell'allenamento dell'equilibrio convenzionale, il gruppo ha ricevuto ulteriormente esercizi utilizzando un sistema basato su Kinect sul dispositivo iStander (Alreh Medical, Łódź, Polonia), che consente una terapia sicura e coinvolgente in un ambiente virtuale controllato con l'uso del biofeedback.
Gli esercizi sono stati somministrati sotto forma di attività basate sul gioco per 30 minuti al giorno a un livello di difficoltà moderato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale sulla Scala di Equilibrio di Berg.
Lasso di tempo: Baseline; Giorno 1 (09 maggio 2025) Valutazione finale: dopo 4 settimane (06 giugno 2025)
Valutazione dell'equilibrio statico e dinamico utilizzando una scala a 14 item. L'unità di misura è il punto (intervallo 0-56), dove un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
Baseline; Giorno 1 (09 maggio 2025) Valutazione finale: dopo 4 settimane (06 giugno 2025)
Punteggio sul questionario WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Lasso di tempo: Baseline; Giorno 1 (09 maggio 2025) Valutazione finale: dopo 4 settimane (06 giugno 2025)
Valutazione della gravità dei sintomi dell'osteoartrite (dolore, rigidità e funzione fisica).
L'unità di misura è in punti (somma di 24 item), dove un punteggio più alto indica uno stato funzionale peggiore e un dolore maggiore.
Baseline; Giorno 1 (09 maggio 2025) Valutazione finale: dopo 4 settimane (06 giugno 2025)
Tempo necessario per completare il test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Baseline; Giorno 1 (09 maggio 2025) Valutazione finale: dopo 4 settimane (06 giugno 2025)
Valutazione della mobilità funzionale e del rischio di caduta. L'unità di misura è il tempo in secondi necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi nuovamente.
Baseline; Giorno 1 (09 maggio 2025) Valutazione finale: dopo 4 settimane (06 giugno 2025)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grzegorz Mańko

Investigatori

  • Investigatore principale: Grzegorz Mańko, PhD, Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118.0043.1.208.2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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