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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07428343
Effets des exercices de Tai Chi sur l'état fonctionnel des patients atteints d'arthrose du genou
Évaluation des effets des exercices de Tai Chi sur l'équilibre et l'état fonctionnel chez les patients atteints d'arthrose du genou
Résumé succinct
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si l'exercice de Tai Chi, utilisé en complément de la physiothérapie standard, peut améliorer l'équilibre, l'état fonctionnel, la douleur et la mobilité articulaire du genou chez les personnes âgées (65-75 ans) diagnostiquées avec une gonarthrose (arthrose du genou), par rapport à la physiothérapie standard seule et à la physiothérapie combinée à un entraînement basé sur la réalité virtuelle.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
L'ajout du Tai Chi à la physiothérapie standard entraîne-t-il une plus grande amélioration de l'équilibre statique et dynamique (Échelle d'équilibre de Berg, test Timed Up and Go) chez les patients atteints de gonarthrose ?
Le Tai Chi entraîne-t-il des améliorations supérieures de l'intensité de la douleur (EVA), de l'état fonctionnel (WOMAC) et de l'amplitude articulaire du genou par rapport à la physiothérapie standard et à l'entraînement basé sur la réalité virtuelle ?
Les chercheurs compareront trois bras d'intervention — physiothérapie standard, physiothérapie standard plus réalité virtuelle (entraînement par biofeedback basé sur Kinect) et physiothérapie standard plus Tai Chi — pour déterminer si le Tai Chi offre des bénéfices cliniques et fonctionnels supérieurs aux autres approches de rééducation.
Les participants :
Recevront une physiothérapie standard en hospitalisation pour la gonarthrose
Effectueront en plus l'une des interventions suivantes pendant 30 minutes quotidiennement sur 4 semaines :
Exercices de Tai Chi dirigés par un thérapeute qualifié, axés sur l'équilibre, le mouvement contrôlé et l'exécution sans douleur
Entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle utilisant un système Kinect
Subiront des évaluations avant et après la période d'intervention, incluant des mesures de la douleur, de l'équilibre, de la performance fonctionnelle et de la mobilité articulaire du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Krakow, Pologne, 31-066
- Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Arthrose du genou diagnostiquée
- Âge compris entre 60 et 80 ans
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un épanchement articulaire significatif du genou et une déformation excessive en valgus ou varus de l'articulation du genou
- État post-chirurgical
- Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 34
- Patients après une chirurgie de l'articulation du genou
- Patients présentant des comorbidités cliniquement significatives graves pouvant interférer avec les résultats de l'étude
- Manque de consentement du patient pour participer à l'étude, ainsi que non-conformité ou troubles psychiatriques diagnostiqués
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral et autres troubles neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Physiothérapie standard combinée à un entraînement de l'équilibre par Tai Chi
|
En plus du traitement standard, au lieu d'un entraînement de l'équilibre, le participant a effectué des exercices de Tai Chi quotidiennement pendant 30 minutes sous la supervision d'un thérapeute qualifié.
Les séances de Tai Chi mettaient l'accent sur l'équilibre dans une variété de positions sollicitant l'articulation du genou ; les exercices étaient effectués en séquences fluides combinées à une respiration profonde.
Pendant les séances, une attention particulière était portée à la qualité du mouvement et à l'absence de douleur pendant le mouvement.
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Comparateur actif: Physiothérapie hospitalière avec Thérapie Manuelle, Modalités Physiques et Entraînement Conventionnel de l'Équilibre
|
qui, dans le cadre d'une physiothérapie en hospitalisation, ont suivi un programme de traitement complet comprenant : thérapie manuelle - 20 minutes quotidiennes, incluant des techniques de tissus mous et la mobilisation de l'articulation du genou - et des modalités de physiothérapie incluant électrothérapie, laserthérapie, magnétothérapie et thérapie par ultrasons.
Les patients ont également réalisé des exercices de soutien de l'équilibre sous forme d'entraînement à l'équilibre, comprenant : équilibre sur des coussins sensorimoteurs pendant 10 minutes dans diverses directions, exercices de résistance - presse à cuisses sur machine pour 3 séries de 15-20 répétitions, demi-squats sur des coussins sensorimoteurs pour 3 séries de 20 répétitions, et exercices de stabilité du tronc en position couchée sur le dos pendant 10 minutes.
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Comparateur actif: Kinésithérapie standard combinée à un entraînement de l'équilibre par réalité virtuelle basé sur Kinect
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où, en plus de la thérapie standard, au lieu de l'entraînement à l'équilibre conventionnel, le groupe a également reçu des exercices utilisant un système basé sur Kinect sur l'appareil iStander (Alreh Medical, Łódź, Pologne), qui permet une thérapie sûre et engageante dans un environnement virtuel contrôlé avec l'utilisation du biofeedback.
Les exercices ont été dispensés sous forme d'activités basées sur le jeu pendant 30 minutes quotidiennes à un niveau de difficulté modéré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total sur l'échelle de Berg.
Délai: Ligne de base ; Jour 1 (09 mai 2025) Évaluation finale : après 4 semaines (06 juin 2025)
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Évaluation de l'équilibre statique et dynamique à l'aide d'une échelle de 14 items.
L'unité de mesure est le point (plage 0-56), où un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
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Ligne de base ; Jour 1 (09 mai 2025) Évaluation finale : après 4 semaines (06 juin 2025)
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Score au questionnaire WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Délai: Ligne de base ; Jour 1 (09 mai 2025) Évaluation finale : après 4 semaines (06 juin 2025)
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Évaluation de la sévérité des symptômes de l'arthrose (douleur, raideur et fonction physique).
L'unité de mesure est le point (somme de 24 items), où un score plus élevé indique un état fonctionnel plus mauvais et une douleur plus importante.
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Ligne de base ; Jour 1 (09 mai 2025) Évaluation finale : après 4 semaines (06 juin 2025)
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Temps nécessaire pour réaliser le test Timed Up and Go (TUG).
Délai: Ligne de base ; Jour 1 (09 mai 2025) Évaluation finale : après 4 semaines (06 juin 2025)
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Évaluation de la mobilité fonctionnelle et du risque de chute.
L'unité de mesure est le temps en secondes nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et se rasseoir.
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Ligne de base ; Jour 1 (09 mai 2025) Évaluation finale : après 4 semaines (06 juin 2025)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grzegorz Mańko, PhD, Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Rétroaction, psychologique
- Biofeedback, psychologie
Autres numéros d'identification d'étude
- 118.0043.1.208.2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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