Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Tai Chi-øvelser på patienters funktionelle status med knæartrose

19. februar 2026 opdateret af: Grzegorz Mańko

Vurdering af effekterne af Tai Chi-øvelser på balance og funktionel status hos patienter med knæartrose

Kort resumé

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om Tai Chi-øvelser, brugt som supplement til standard fysioterapi, kan forbedre balance, funktionel status, smerter og knæledsmobilitet hos ældre voksne (65-75 år) diagnosticeret med knæartrose (gonartrose), sammenlignet med alene standard fysioterapi og fysioterapi kombineret med virtual reality-baseret træning.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Fører tilføjelse af Tai Chi til standard fysioterapi til større forbedringer i statisk og dynamisk balance (Berg Balance Scale, Timed Up and Go test) hos patienter med knæartrose?

Resulterer Tai Chi i overlegne forbedringer i smerteintensitet (VAS), funktionel status (WOMAC) og knæleds bevægelighed sammenlignet med standard fysioterapi og VR-baseret træning?

Forskere vil sammenligne tre interventionsarme - standard fysioterapi, standard fysioterapi plus virtual reality (Kinect-baseret biofeedback-træning) og standard fysioterapi plus Tai Chi - for at afgøre, om Tai Chi giver større kliniske og funktionelle fordele end de andre rehabiliteringsmetoder.

Deltagere vil:

Modtage standard indlæggelsesfysioterapi for knæartrose

Yderligere udføre en af følgende interventioner i 30 minutter dagligt over 4 uger:

Tai Chi-øvelser ledet af en kvalificeret terapeut, med fokus på balance, kontrollerede bevægelser og smertefri udførelse

Virtual reality-baseret balancetræning ved hjælp af et Kinect-system

Gennemgå vurderinger før og efter interventionsperioden, herunder smerter, balance, funktionel præstation og knæledsmobilitetsmålinger

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Krakow, Polen, 31-066
        • Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret knæartrose
  • Alder mellem 60 og 80 år

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med signifikant knæledsudtræk og overdreven valgus eller varus-deformitet af knæleddet
  • Postkirurgisk status
  • Patienter med et body mass index (BMI) ≥ 34
  • Patienter efter knæledskirurgi
  • Patienter med svære klinisk signifikante komorbiditeter, der kunne forstyrre studieudfald
  • Manglende patientsamtykke til at deltage i studiet samt manglende overholdelse eller diagnosticerede psykiatriske lidelser
  • Tidligere slagtilfælde og andre neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard Fysioterapi Kombineret med Tai Chi Balance Træning
Ud over standardbehandlingen udførte deltageren Tai Chi-øvelser dagligt i 30 minutter under vejledning af en kvalificeret terapeut i stedet for balancetræning. Tai Chi-sessionerne lagde vægt på balance i en række positioner, der involverede knæleddet; øvelserne blev udført i glatte sekvenser kombineret med dyb vejrtrækning. Under sessionerne blev der lagt særlig vægt på bevægelseskvalitet og fravær af smerter under bevægelse.
Aktiv komparator: Indlæggelseskrævende fysioterapi med manuel terapi, fysiske modaliteter og konventionel balancetræning
som, som en del af indlæggelsesfysioterapi, gennemgik et omfattende behandlingsprogram bestående af: manuel terapi - 20 minutter dagligt, herunder blødvævsteknikker og mobilisering af knæleddet - og fysioterapeutiske modaliteter inklusive elektroterapi, laserterapi, magnetoterapi og ultralydsterapi. Patienterne udførte også balanceunderstøttende øvelser i form af balancetræning, som omfattede: balancering på sensorimotoriske puder i 10 minutter i forskellige retninger, modstandsøvelser - benpres på en maskine i 3 sæt af 15-20 gentagelser, halvknæbøjninger på sensorimotoriske puder i 3 sæt af 20 gentagelser og core-stabilitetsøvelser i ryglægende stilling i 10 minutter.
Aktiv komparator: Standard Fysioterapi Kombineret med Kinect-baseret Virtuel Realitets Balance Træning
hvor, ud over standard terapi, i stedet for konventionel balance træning, fik gruppen desuden øvelser ved brug af et Kinect-baseret system på iStander-enheden (Alreh Medical, Łódź, Polen), som muliggør sikker og engagerende terapi i et kontrolleret virtuelt miljø med brug af biofeedback. Øvelserne blev leveret i form af spilbaserede aktiviteter i 30 minutter dagligt på et moderat sværhedsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score på Berg Balance Scale.
Tidsramme: Baseline; Dag 1 (09 maj 2025) Endelig vurdering: efter 4 uger (06 juni 2025)
Vurdering af statisk og dynamisk balance ved hjælp af en 14-punkts skala. Måleenheden er point (interval 0-56), hvor en højere score indikerer bedre balance.
Baseline; Dag 1 (09 maj 2025) Endelig vurdering: efter 4 uger (06 juni 2025)
Score på WOMAC-spørgeskemaet (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Tidsramme: Baseline; Dag 1 (09 maj 2025) Endelig vurdering: efter 4 uger (06 juni 2025)
Vurdering af sværhedsgraden af symptomer på osteoartritis (smerter, stivhed og fysisk funktion). Måleenheden er point (summen af 24 poster), hvor en højere score indikerer dårligere funktionel status og større smerte.
Baseline; Dag 1 (09 maj 2025) Endelig vurdering: efter 4 uger (06 juni 2025)
Tid til at gennemføre Timed Up and Go (TUG)-testen.
Tidsramme: Baseline; Dag 1 (09 maj 2025) Slutvurdering: efter 4 uger (06 juni 2025)
Vurdering af funktionel mobilitet og faldrisiko. Måleenheden er tid i sekunder, der kræves for at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned igen.
Baseline; Dag 1 (09 maj 2025) Slutvurdering: efter 4 uger (06 juni 2025)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grzegorz Mańko, PhD, Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OA knæ

Kliniske forsøg med Tai Chi træning

Abonner