Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Tai Chi-øvelser på pasienters funksjonelle status ved kneleddsartrose

19. februar 2026 oppdatert av: Grzegorz Mańko

Vurdering av effekten av Tai Chi-øvelser på balanse og funksjonsstatus hos pasienter med kneleddsartrose

Kort oppsummering

Målet med denne kliniske studien er å vurdere om Tai Chi-trening, brukt som et supplement til standard fysioterapi, kan forbedre balanse, funksjonell status, smerte og kneleddsbevegelighet hos eldre voksne (65-75 år) med diagnose kneartrose (gonartrose), sammenlignet med kun standard fysioterapi og fysioterapi kombinert med virtuell virkelighet-basert trening.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Fører tilføyelse av Tai Chi til standard fysioterapi til større forbedringer i statisk og dynamisk balanse (Bergs balanseskala, Timed Up and Go-test) hos pasienter med kneartrose?

Resulterer Tai Chi i overlegne forbedringer i smerteintensitet (VAS), funksjonell status (WOMAC) og kneledds bevegelsesutstrekning sammenlignet med standard fysioterapi og VR-basert trening?

Forskere vil sammenligne tre intervensjonsgrupper – standard fysioterapi, standard fysioterapi pluss virtuell virkelighet (Kinect-basert biofeedbacktrening) og standard fysioterapi pluss Tai Chi – for å avgjøre om Tai Chi gir større kliniske og funksjonelle fordeler enn de andre rehabiliteringstilnærmingene.

Deltakere vil:

Motta standard inneliggende fysioterapi for kneartrose

I tillegg utføre en av følgende intervensjoner i 30 minutter daglig over 4 uker:

Tai Chi-øvelser ledet av en kvalifisert terapeut, med fokus på balanse, kontrollert bevegelse og smertefri utførelse

Virtuell virkelighet-basert balansetrening ved bruk av et Kinect-system

Gjennomgå vurderinger før og etter intervensjonsperioden, inkludert smerte, balanse, funksjonell ytelse og mål for kneleddsbevegelighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-066
        • Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert kneleddsartrose
  • Alder mellom 60 og 80 år

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med betydelig kneleddsvæskeansamling og overdreven valgus eller varus deformitet i kneleddet
  • Postoperativ status
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (KMI) ≥ 34
  • Pasienter etter kneleddskirurgi
  • Pasienter med alvorlige klinisk signifikante komorbiditeter som kan forstyrre studieutfallene
  • Manglende pasientsamtykke til å delta i studien, samt manglende samarbeidsevne eller diagnostiserte psykiske lidelser
  • Historikk med hjerneslag og andre nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard fysioterapi kombinert med Tai Chi balansetrening
Annen: Tai Chi trening
I tillegg til standard behandling, i stedet for balansetrening, utførte deltakeren Tai Chi-øvelser daglig i 30 minutter under oppsyn av en kvalifisert terapeut. Tai Chi-øktene la vekt på balanse i en rekke stillinger som engasjerte kneleddet; øvelsene ble utført i jevne sekvenser kombinert med dyp pusting. Under øktene ble det lagt særlig vekt på bevegelseskvalitet og fravær av smerter under bevegelse.
Aktiv komparator: Innenpasient fysioterapi med manuell terapi, fysiske modaliteter og konvensjonell balansetrening
Annen: Omfattende inneliggende fysioterapi med andre standardbehandlinger
som, som en del av inneliggende fysioterapi, gjennomgikk et omfattende behandlingsprogram bestående av: manuell terapi-20 minutter daglig, inkludert bløtvevsteknikker og mobilisering av kneleddet-og fysikalske behandlingsmodaliteter inkludert elektroterapi, laserterapi, magnetoterapi og ultralydsterapi. Pasientene utførte også balansestøttende øvelser i form av balansetrening, som inkluderte: balansering på sensomotoriske puter i 10 minutter i ulike retninger, motstandsøvelser-benpress på maskin for 3 sett med 15-20 repetisjoner, halvknøkk på sensomotoriske puter for 3 sett med 20 repetisjoner, og kjernestabilitetsøvelser i ryggleie i 10 minutter.
Aktiv komparator: Standard fysioterapi kombinert med Kinect-basert virtuell virkelighet balansetrening
Annen: Kinect-basert virtuell virkelighet balansetrening med biofeedback
hvor, i tillegg til standardbehandling, i stedet for konvensjonell balansetrening, fikk gruppen i tillegg øvelser med bruk av et Kinect-basert system på iStander-enheten (Alreh Medical, Łódź, Polen), som muliggjør trygg og engasjerende terapi i et kontrollert virtuelt miljø med bruk av biofeedback. Øvelsene ble levert i form av spillbaserte aktiviteter i 30 minutter daglig på et moderat vanskelighetsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total poengsum på Bergs balanseskala.
Tidsramme: Utgangspunkt; Dag 1 (9. mai 2025) Sluttvurdering: etter 4 uker (6. juni 2025)
Vurdering av statisk og dynamisk balanse ved bruk av en 14-punkts skala. Måleenheten er poeng (område 0-56), der en høyere score indikerer bedre balanse.
Utgangspunkt; Dag 1 (9. mai 2025) Sluttvurdering: etter 4 uker (6. juni 2025)
Poengsum på WOMAC-spørreskjemaet (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Tidsramme: Utgangspunkt; Dag 1 (09. mai 2025) Sluttvurdering: etter 4 uker (06. juni 2025)
Vurdering av alvorlighetsgraden av osteoartrittsymptomer (smerte, stivhet og fysisk funksjon).
Måleenheten er poeng (sum av 24 elementer), der en høyere poengsum indikerer dårligere funksjonsstatus og større smerte.
Utgangspunkt; Dag 1 (09. mai 2025) Sluttvurdering: etter 4 uker (06. juni 2025)
Tid for å fullføre Timed Up and Go (TUG)-testen.
Tidsramme: Utgangspunkt; Dag 1 (9. mai 2025) Sluttvurdering: etter 4 uker (6. juni 2025)
Vurdering av funksjonell mobilitet og fallrisiko. Måleenheten er tid i sekunder som kreves for å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Utgangspunkt; Dag 1 (9. mai 2025) Sluttvurdering: etter 4 uker (6. juni 2025)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grzegorz Mańko

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grzegorz Mańko, PhD, Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 118.0043.1.208.2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OA kne

Kliniske studier på Tai Chi trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere