太极运动对膝骨关节炎患者功能状态的影响
2026年2月19日 更新者：Grzegorz Mańko
评估太极拳锻炼对膝骨关节炎患者平衡与功能状态的影响
简要总结
本临床试验旨在评估与单独标准物理治疗以及物理治疗结合虚拟现实训练相比，将太极拳作为标准物理治疗的辅助手段，是否能够改善诊断为膝骨关节炎（膝关节病）的老年人（65-75岁）的平衡能力、功能状态、疼痛和膝关节活动度。
它旨在回答的主要问题是：
在膝骨关节炎患者中，将太极拳加入标准物理治疗是否能更大程度地改善静态和动态平衡能力（Berg平衡量表、计时起立行走测试）？
与标准物理治疗和基于虚拟现实的训练相比，太极拳是否能更显著地改善疼痛强度（VAS）、功能状态（WOMAC）和膝关节活动范围？
研究人员将比较三个干预组——标准物理治疗、标准物理治疗加虚拟现实（基于Kinect的生物反馈训练）以及标准物理治疗加太极拳——以确定太极拳是否比其他康复方法提供更大的临床和功能益处。
参与者将：
接受膝骨关节炎的标准住院物理治疗
此外，在4周内每天额外进行以下干预措施之一，每次30分钟：
由合格治疗师指导的太极拳练习，侧重于平衡、受控运动和疼痛缓解
使用Kinect系统进行基于虚拟现实的平衡训练
在干预前后接受评估，包括疼痛、平衡、功能表现和膝关节活动度的测量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Krakow、波兰、31-066
- Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为膝骨关节炎
- 年龄在60至80岁之间
排除标准：
- 膝关节明显积液且存在过度外翻或内翻畸形的患者
- 术后状态
- 体重指数（BMI）≥ 34的患者
- 接受过膝关节手术的患者
- 患有可能干扰研究结果的严重临床相关合并症的患者
- 患者不同意参与研究，以及不依从或确诊精神障碍的患者
- 有中风史及其他神经系统疾病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：标准物理治疗结合太极平衡训练
|
除标准疗法外，参与者未进行平衡训练，而是在合格治疗师的监督下，每日进行30分钟太极拳练习。
太极拳课程强调在各种涉及膝关节的姿势中保持平衡；练习以流畅的序列进行，并结合深呼吸。
在课程期间，特别关注动作质量以及运动过程中无疼痛。
|
|
有源比较器：住院物理治疗（含手法治疗、物理因子疗法及常规平衡训练）
|
作为住院物理治疗的一部分，他们接受了全面的治疗方案，包括：每日20分钟的手法治疗（含软组织技术和膝关节活动术）以及物理治疗方式，如电疗、激光疗法、磁疗和超声治疗。
患者还进行了平衡支撑训练，包括：在不同方向使用感觉运动垫进行10分钟平衡训练，阻力训练（器械腿举3组，每组15-20次），感觉运动垫上半蹲3组每组20次，以及仰卧位核心稳定性训练10分钟。
|
|
有源比较器：标准物理疗法结合基于Kinect的虚拟现实平衡训练
|
在该组中，除了标准疗法外，还使用iStander设备（Alreh Medical，波兰罗兹）上基于Kinect的系统进行练习，替代了传统的平衡训练。该系统可在受控的虚拟环境中，利用生物反馈实现安全且引人入胜的治疗。练习以游戏化活动的形式进行，每天30分钟，难度适中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Berg平衡量表总分。
大体时间：基线；第1天（2025年5月9日）最终评估：4周后（2025年6月6日）
|
使用包含14个项目的量表评估静态和动态平衡能力。
测量单位为分（范围0-56分），分数越高表明平衡能力越好。 |
基线；第1天（2025年5月9日）最终评估：4周后（2025年6月6日）
|
|
WOMAC问卷（西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数）评分。
大体时间：基线；第1天（2025年5月9日）最终评估：4周后（2025年6月6日）
|
评估骨关节炎症状（疼痛、僵硬和身体功能）的严重程度。
测量单位为分（24个项目总和），分数越高表示功能状态越差、疼痛越严重。
|
基线；第1天（2025年5月9日）最终评估：4周后（2025年6月6日）
|
|
完成计时起立行走测试（TUG）所需的时间。
大体时间：基线；第1天（2025年5月9日）最终评估：4周后（2025年6月6日）
|
评估功能性移动能力和跌倒风险。
测量单位为从椅子上站起、行走3米、转身、返回并再次坐下所需的时间（秒）。
|
基线；第1天（2025年5月9日）最终评估：4周后（2025年6月6日）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grzegorz Mańko, PhD、Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月9日
初级完成 (实际的)
2025年6月13日
研究完成 (实际的)
2025年6月13日
研究注册日期
首次提交
2026年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝关节骨关节炎的临床试验
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Zhujiang Hospital尚未招聘膝关节骨性关节炎 (Knee OA)
-
Universitas SriwijayaPT Bifarma Adiluhung尚未招聘
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University尚未招聘
-
Dr. David WassersteinSunnybrook Research Institute招聘中
太极拳训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
MUC Research GmbHMerck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; German Center for Infection Research完全的
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; Seoul National University...尚未招聘