- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07428343
Effecten van Tai Chi-oefeningen op de functionele status van patiënten met knieartrose
Beoordeling van de effecten van Tai Chi-oefeningen op balans en functionele status bij patiënten met knieartrose
Korte samenvatting
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of Tai Chi-oefeningen, gebruikt als aanvulling op standaard fysiotherapie, het evenwicht, de functionele status, pijn en de mobiliteit van de kniegewrichten bij ouderen (65-75 jaar) met de diagnose knieartrose (gonartrose) kunnen verbeteren, vergeleken met alleen standaard fysiotherapie en fysiotherapie gecombineerd met op virtual reality gebaseerde training.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
Leidt het toevoegen van Tai Chi aan standaard fysiotherapie tot grotere verbeteringen in statisch en dynamisch evenwicht (Berg Balance Scale, Timed Up and Go test) bij patiënten met knieartrose?
Resulteert Tai Chi in superieure verbeteringen in pijnintensiteit (VAS), functionele status (WOMAC) en bewegingsbereik van het kniegewricht vergeleken met standaard fysiotherapie en VR-gebaseerde training?
Onderzoekers zullen drie interventiegroepen vergelijken - standaard fysiotherapie, standaard fysiotherapie plus virtual reality (Kinect-gebaseerde biofeedbacktraining) en standaard fysiotherapie plus Tai Chi - om te bepalen of Tai Chi grotere klinische en functionele voordelen biedt dan de andere revalidatiebenaderingen.
Deelnemers zullen:
Standaard klinische fysiotherapie voor knieartrose ontvangen
Daarnaast gedurende 4 weken dagelijks 30 minuten één van de volgende interventies uitvoeren:
Tai Chi-oefeningen onder leiding van een gekwalificeerde therapeut, gericht op evenwicht, gecontroleerde beweging en pijnvrije uitvoering
Op virtual reality gebaseerde balanstraining met behulp van een Kinect-systeem
Evaluaties ondergaan voor en na de interventieperiode, inclusief metingen van pijn, evenwicht, functionele prestaties en mobiliteit van het kniegewricht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Krakow, Polen, 31-066
- Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde knieartrose
- Leeftijd tussen 60 en 80 jaar
Exclusiecriteria:
- Patiënten met significante kniegewrichtseffusie en overmatige valgus- of varusdeformiteit van het kniegewricht
- Postoperatieve status
- Patiënten met een body mass index (BMI) ≥ 34
- Patiënten na kniegewrichtschirurgie
- Patiënten met ernstige klinisch significante comorbiditeiten die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
- Gebrek aan patiëntentoestemming om deel te nemen aan de studie, evenals niet-naleving of gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen
- Voorgeschiedenis van beroerte en andere neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard fysiotherapie gecombineerd met Tai Chi balanstraining
|
Naast de standaardtherapie voerde de deelnemer, in plaats van balanstraining, dagelijks Tai Chi-oefeningen uit gedurende 30 minuten onder toezicht van een gekwalificeerde therapeut.
De Tai Chi-sessies legden de nadruk op balans in verschillende houdingen waarbij het kniegewricht betrokken was; de oefeningen werden uitgevoerd in vloeiende sequenties gecombineerd met diepe ademhaling.
Tijdens de sessies werd speciale aandacht besteed aan de kwaliteit van de beweging en de afwezigheid van pijn tijdens beweging.
|
|
Actieve vergelijker: Klinische fysiotherapie met manuele therapie, fysische modaliteiten en conventionele balanstraining
|
die, als onderdeel van klinische fysiotherapie, een uitgebreid behandelprogramma ondergingen bestaande uit: manuele therapie - 20 minuten per dag, inclusief zachte weefseltechnieken en mobilisatie van het kniegewricht - en fysiotherapeutische modaliteiten waaronder elektrotherapie, lasertherapie, magnetotherapie en echotherapie.
De patiënten voerden ook balansondersteunende oefeningen uit in de vorm van balanstraining, waaronder: balanceren op sensorimotorische kussens gedurende 10 minuten in verschillende richtingen, weerstandsoefeningen - beenpers op een apparaat voor 3 sets van 15-20 herhalingen, halve squats op sensorimotorische kussens voor 3 sets van 20 herhalingen, en core stability-oefeningen in rugligging gedurende 10 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard fysiotherapie gecombineerd met Kinect-gebaseerde virtuele realiteit balanstraining
|
waar, naast standaardtherapie, in plaats van conventionele balanstraining, de groep bovendien oefeningen kreeg met behulp van een Kinect-gebaseerd systeem op het iStander-apparaat (Alreh Medical, Łódź, Polen), dat veilige en boeiende therapie mogelijk maakt in een gecontroleerde virtuele omgeving met behulp van biofeedback.
De oefeningen werden geleverd in de vorm van op spel gebaseerde activiteiten gedurende 30 minuten per dag op een gemiddeld moeilijkheidsniveau.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score op de Berg Balance Scale.
Tijdsspanne: Baseline; Dag 1 (09 mei 2025) Eindevaluatie: na 4 weken (06 juni 2025)
|
Beoordeling van statisch en dynamisch evenwicht met behulp van een 14-item schaal.
De meeteenheid is punten (bereik 0-56), waarbij een hogere score een beter evenwicht aangeeft.
|
Baseline; Dag 1 (09 mei 2025) Eindevaluatie: na 4 weken (06 juni 2025)
|
|
Score op de WOMAC-vragenlijst (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Tijdsspanne: Baseline; Dag 1 (09 mei 2025) Eindbeoordeling: na 4 weken (06 juni 2025)
|
Beoordeling van de ernst van artrose-symptomen (pijn, stijfheid en fysieke functie).
De meeteenheid is punten (som van 24 items), waarbij een hogere score wijst op een slechtere functionele status en meer pijn.
|
Baseline; Dag 1 (09 mei 2025) Eindbeoordeling: na 4 weken (06 juni 2025)
|
|
Tijd om de Timed Up and Go (TUG) test te voltooien.
Tijdsspanne: Baseline; Dag 1 (09 mei 2025) Eindevaluatie: na 4 weken (06 juni 2025)
|
Beoordeling van functionele mobiliteit en valrisico.
De meeteenheid is de tijd in seconden die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren en weer te gaan zitten.
|
Baseline; Dag 1 (09 mei 2025) Eindevaluatie: na 4 weken (06 juni 2025)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grzegorz Mańko, PhD, Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 118.0043.1.208.2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op OA knie
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Taisho Pharmaceutical IndonesiaVoltooidRugpijn | Verstuikte enkel | Tennis elleboog | Artrose (OA) van de knie | Runner's KneeIndonesië
-
Middlesex UniversityWervingArtrose | Artrose (OA) | Artrose (OA) van de knie | Artrose (OA) van de heupVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Tai Chi training
-
Loughborough UniversityVoltooidChronische enkelinstabiliteitVerenigd Koninkrijk
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Pusan National UniversityMarymount UniversityVoltooid
-
Ruijin HospitalVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Heart and Lung Association; Stiftelsen Rönnbäret; Visare NorrVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het wervenMigraine | Migraine stoornisHongkong
-
Ruijin HospitalZhangjiagang Aoyang Hospital of Jiangsu ProvinceNog niet aan het wervenSubjectieve cognitieve stoornissenChina
-
Ruijin HospitalZhangjiagang Aoyang Hospital of Jiangsu ProvinceNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityVoltooid