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太極拳の運動が膝関節症患者の機能的状態に及ぼす影響

2026年2月19日 更新者：Grzegorz Mańko

膝関節症患者における太極拳のバランスと機能的状態への影響の評価

簡潔な要約

この臨床試験の目的は、標準的な理学療法に補助として太極拳運動を使用することで、膝関節症（変形性膝関節症）と診断された高齢者（65〜75歳）のバランス、機能的状態、痛み、および膝関節の可動域が、標準的な理学療法単独およびバーチャルリアリティベースのトレーニングを組み合わせた理学療法と比較して改善されるかどうかを評価することです。

主な質問は以下の通りです：

標準的な理学療法に太極拳を追加することで、膝関節症患者の静的および動的バランス（バーグバランススケール、Timed Up and Goテスト）がより大きく改善されるか？

太極拳は、標準的な理学療法およびVRベースのトレーニングと比較して、痛みの強さ（VAS）、機能的状態（WOMAC）、および膝関節の可動域において優れた改善をもたらすか？

研究者は、3つの介入群（標準的な理学療法、標準的な理学療法プラスバーチャルリアリティ（Kinectベースのバイオフィードバックトレーニング）、および標準的な理学療法プラス太極拳）を比較し、太極拳が他のリハビリテーションアプローチよりも大きな臨床的および機能的利益を提供するかどうかを判断します。

参加者は：

膝関節症に対する標準的な入院理学療法を受ける

さらに、4週間毎日30分間、以下のいずれかの介入を行う：

資格のあるセラピストが指導する太極拳運動（バランス、制御された動き、痛みのない実行に焦点を当てる）

Kinectシステムを使用したバーチャルリアリティベースのバランストレーニング

介入期間前後に評価を受ける（痛み、バランス、機能的パフォーマンス、膝関節の可動域測定を含む）

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Krakow、ポーランド、31-066
        • Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 膝関節症と診断されていること
  • 年齢が60歳から80歳までであること

除外基準:

  • 膝関節に著しい関節液貯留や過度の外反・内反変形がある患者
  • 術後状態の患者
  • 体格指数（BMI）が34以上の患者
  • 膝関節手術後の患者
  • 研究結果に影響を与える可能性のある重篤な臨床的に重要な併存疾患を持つ患者
  • 研究参加への同意がない、または非遵守・精神疾患と診断されている患者
  • 脳卒中やその他の神経疾患の既往歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：標準理学療法と太極拳バランストレーニングの併用
他の：太極拳トレーニング
標準療法に加え、バランス訓練の代わりに、参加者は認定セラピストの監督下で毎日30分間の太極拳エクササイズを行いました。 太極拳セッションでは、膝関節を使った様々な姿勢でのバランスに重点が置かれ、深い呼吸と組み合わせた滑らかな連続動作でエクササイズが行われました。 セッション中は、動作の質と動作中の痛みの有無に特に注意が払われました。
アクティブコンパレータ：入院患者向け理学療法（徒手療法、物理療法、従来のバランストレーニングを含む）
他の：包括的入院患者理学療法とその他の標準的治療
入院中の理学療法の一環として、以下の包括的治療プログラムを受けた患者：手動療法 - 軟部組織技術および膝関節のモビライゼーションを含む毎日20分、および電気療法、レーザー療法、磁気療法、超音波療法を含む物理療法モダリティ。 患者はまた、バランス訓練の形でバランスをサポートする運動を行い、これには以下が含まれた：センソリモータークッション上での多方向への10分間のバランシング、レジスタンス運動 - マシンでのレッグプレスを3セット15〜20回、センソリモータークッション上でのセミスクワットを3セット20回、および仰臥位でのコアスタビリティ運動を10分間。
アクティブコンパレータ：標準理学療法とKinectベースのバーチャルリアリティバランストレーニングの併用
他の：Kinectベースのバイオフィードバック付きバーチャルリアリティバランストレーニング
標準療法に加えて、従来のバランス訓練の代わりに、このグループはiStanderデバイス（Alreh Medical、ポーランド、ウッチ）上のKinectベースのシステムを使用した運動を追加で受けました。このシステムは、バイオフィードバックを使用した制御された仮想環境で安全かつ魅力的な療法を可能にします。 運動はゲームベースの活動として、中程度の難易度で1日30分間提供されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランススケールの総合スコア。
時間枠：ベースライン；第1日目（2025年5月9日）最終評価：4週間後（2025年6月6日）
14項目の尺度を用いた静的および動的バランスの評価。 測定単位はポイント（範囲0-56）であり、スコアが高いほどバランスが良好であることを示します。
ベースライン；第1日目（2025年5月9日）最終評価：4週間後（2025年6月6日）
WOMAC質問票（ウエスタンオンタリオ・マクマスター大学変形性関節症指数）のスコア。
時間枠：ベースライン； 第1日（2025年5月9日） 最終評価： 4週間後（2025年6月6日）
変形性関節症の症状（痛み、硬直、身体機能）の重症度の評価。測定単位はポイント（24項目の合計）であり、スコアが高いほど機能状態が悪く、痛みが大きいことを示します。
ベースライン； 第1日（2025年5月9日） 最終評価： 4週間後（2025年6月6日）
Timed Up and Go (TUG) テストを完了するまでの時間。
時間枠：ベースライン；第1日目（2025年5月9日）最終評価：4週間後（2025年6月6日）
機能的移動能力と転倒リスクの評価。
測定単位は、椅子から立ち上がり、3メートル歩行、方向転換、戻って再び座るまでの所要時間（秒）です。
ベースライン；第1日目（2025年5月9日）最終評価：4週間後（2025年6月6日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Grzegorz Mańko

捜査官

  • 主任研究者：Grzegorz Mańko, PhD、Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月9日

一次修了 (実際)

2025年6月13日

研究の完了 (実際)

2025年6月13日

試験登録日

最初に提出

2026年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 118.0043.1.208.2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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