- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07428343
태극권 운동이 슬관절 골관절염 환자의 기능적 상태에 미치는 영향
퇴행성 슬관절염 환자의 균형 및 기능 상태에 대한 태극권 운동의 효과 평가
간략한 요약
이 임상시험의 목표는 무릎 관절염(곤관절증)으로 진단된 고령자(65-75세)를 대상으로 표준 물리치료에 보조적으로 사용된 태극권 운동이, 표준 물리치료 단독 및 가상현실 기반 훈련과 결합된 물리치료와 비교하여 균형, 기능적 상태, 통증 및 무릎 관절 가동성을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
무릎 관절염 환자에서 표준 물리치료에 태극권을 추가하는 것이 정적 및 동적 균형(Berg 균형 척도, Timed Up and Go 검사)에서 더 큰 개선을 가져오는가?
태극권이 표준 물리치료 및 VR 기반 훈련과 비교하여 통증 강도(VAS), 기능적 상태(WOMAC), 무릎 관절 가동 범위에서 더 우수한 개선을 초래하는가?
연구진은 세 가지 중재 그룹(표준 물리치료, 표준 물리치료 + 가상현실(Kinect 기반 바이오피드백 훈련), 표준 물리치료 + 태극권)을 비교하여 태극권이 다른 재활 접근법보다 더 큰 임상적 및 기능적 이점을 제공하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 거칩니다:
무릎 관절염에 대한 표준 입원 물리치료를 받을 것입니다
4주 동안 매일 30분 동안 다음 중 하나의 추가 중재를 수행할 것입니다:
자격을 갖춘 치료사가 지도하는 태극권 운동(균형, 통제된 움직임, 통증 없는 실행에 초점)
Kinect 시스템을 사용한 가상현실 기반 균형 훈련
중재 기간 전후에 통증, 균형, 기능적 수행, 무릎 관절 가동성 측정을 포함한 평가를 받을 것입니다
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Krakow, 폴란드, 31-066
- Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단된 무릎 골관절염
- 60세에서 80세 사이
제외 기준:
- 중대한 무릎 관절 삼출액 및 과도한 무릎 관절 외반 또는 내반 변형이 있는 환자
- 수술 후 상태
- 체질량지수(BMI) ≥ 34인 환자
- 무릎 관절 수술 후 환자
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 중증 임상적 중증 동반 질환이 있는 환자
- 연구 참여에 대한 환자 동의 부족 및 비순응 또는 진단된 정신 질환
- 뇌졸중 및 기타 신경계 장애 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 물리치료와 태극권 균형 훈련의 결합
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표준 치료 외에도 균형 훈련 대신 참가자는 자격을 갖춘 치료사의 감독 하에 매일 30분 동안 태극권 운동을 수행했습니다.
태극권 세션은 무릎 관절을 사용하는 다양한 자세에서의 균형을 강조했습니다. 운동은 깊은 호흡과 결합된 부드러운 순서로 수행되었습니다.
세션 동안 움직임의 질과 움직임 중 통증이 없는지에 특별한 주의를 기울였습니다.
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활성 비교기: 수동 치료, 물리적 양상 및 전통적 균형 훈련을 포함한 입원 환자 물리치료
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입원 물리치료의 일환으로 다음과 같은 포괄적인 치료 프로그램을 받은 환자: 매일 20분간 연부 조직 기법과 무릎 관절 가동술을 포함한 수동 치료와 전기 치료, 레이저 치료, 자기 치료, 초음파 치료를 포함한 물리치료 양식을 시행하였다.
환자들은 또한 균형 훈련 형태의 균형 지원 운동을 수행하였으며, 이는 다음과 같은 내용을 포함하였다: 다양한 방향으로 감각운동 쿠션 위에서 10분간 균형 잡기, 저항 운동-기계에서 레그 프레스 15-20회 3세트, 감각운동 쿠션 위에서 세미 스쿼트 20회 3세트, 그리고 10분간 엎드린 자세에서 코어 안정성 운동.
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활성 비교기: 표준 물리치료와 Kinect 기반 가상 현실 균형 훈련의 결합
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여기서는 표준 치료에 더하여, 기존의 균형 훈련 대신, 해당 그룹은 추가로 iStander 장치(Alreh Medical, Łódź, Poland)의 Kinect 기반 시스템을 이용한 운동을 받았는데, 이는 생체 피드백을 활용하여 통제된 가상 환경에서 안전하고 매력적인 치료를 가능하게 합니다.
운동은 게임 기반 활동 형태로 매일 30분 동안 중간 난이도로 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도의 총 점수.
기간: 기준선; 1일차 (2025년 5월 9일) 최종 평가: 4주 후 (2025년 6월 6일)
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14개 항목 척도를 사용한 정적 및 동적 균형 평가.
측정 단위는 점수(범위 0-56)이며, 점수가 높을수록 균형 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선; 1일차 (2025년 5월 9일) 최종 평가: 4주 후 (2025년 6월 6일)
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WOMAC 설문지 점수 (웨스턴 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수).
기간: 기준선; 1일차 (2025년 5월 9일) 최종 평가: 4주 후 (2025년 6월 6일)
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골관절염 증상(통증, 경직 및 신체 기능)의 심각도 평가.
측정 단위는 점수(24개 항목의 합계)이며, 점수가 높을수록 기능 상태가 더 나쁘고 통증이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선; 1일차 (2025년 5월 9일) 최종 평가: 4주 후 (2025년 6월 6일)
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Timed Up and Go (TUG) 검사를 완료하는 데 걸린 시간.
기간: 기준선; 1일차 (2025년 5월 9일) 최종 평가: 4주 후 (2025년 6월 6일)
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기능적 이동성과 낙상 위험 평가.
측정 단위는 의자에서 일어나서 3미터를 걸어가, 돌아서 돌아와서 다시 앉는 데 필요한 시간(초)입니다.
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기준선; 1일차 (2025년 5월 9일) 최종 평가: 4주 후 (2025년 6월 6일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Grzegorz Mańko, PhD, Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 118.0043.1.208.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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