- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07428343
Effekter av Tai Chi-övningar på patienters funktionella status vid knäartros
Bedömning av effekterna av Tai Chi-övningar på balans och funktionell status hos patienter med knäartros
Kort sammanfattning
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera om Tai Chi-träning, som används som ett komplement till standardfysioterapi, kan förbättra balans, funktionellt tillstånd, smärta och knäledsrörlighet hos äldre vuxna (65-75 år) med diagnosen knäartros (gonartros), jämfört med enbart standardfysioterapi och fysioterapi kombinerat med virtuell verklighetsbaserad träning.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar att besvara är:
Leder tillägget av Tai Chi till standardfysioterapi till större förbättringar i statisk och dynamisk balans (Bergs balansskala, Timed Up and Go-test) hos patienter med knäartros?
Resulterar Tai Chi i överlägsna förbättringar i smärtintensitet (VAS), funktionellt tillstånd (WOMAC) och knäledsrörelseomfång jämfört med standardfysioterapi och VR-baserad träning?
Forskarna kommer att jämföra tre interventionsgrupper – standardfysioterapi, standardfysioterapi plus virtuell verklighet (Kinect-baserad biofeedbackträning) och standardfysioterapi plus Tai Chi – för att avgöra om Tai Chi ger större kliniska och funktionella fördelar än de andra rehabiliteringsmetoderna.
Deltagarna kommer att:
Få standard sjukhusfysioterapi för knäartros
Dessutom utföra en av följande interventioner i 30 minuter dagligen under 4 veckor:
Tai Chi-övningar under ledning av en kvalificerad terapeut, med fokus på balans, kontrollerade rörelser och smärtfri utförande
Virtuell verklighetsbaserad balansträning med ett Kinect-system
Genomgå bedömningar före och efter interventionsperioden, inklusive mått på smärta, balans, funktionell prestation och knäledsrörlighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Krakow, Polen, 31-066
- Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad knäartros
- Ålder mellan 60 och 80 år
Exklusionskriterier:
- Patienter med signifikant knäledsvätska och överdriven valgus- eller varusdeformitet i knäleden
- Postoperativ status
- Patienter med kroppsmassaindex (BMI) ≥ 34
- Patienter efter knäledskirurgi
- Patienter med allvarliga kliniskt signifikanta komorbiditeter som kan störa studieutfallen
- Brist på patientens samtycke att delta i studien, samt bristande följsamhet eller diagnostiserade psykiatriska störningar
- Anamnes på stroke och andra neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard fysioterapi kombinerat med Tai Chi balansträning
|
Förutom standardterapi utförde deltagaren, istället för balansträning, dagliga Tai Chi-övningar i 30 minuter under överinseende av en kvalificerad terapeut.
Tai Chi-sessionerna betonade balans i olika positioner som engagerade knäleden; övningarna utfördes i smidiga sekvenser kombinerat med djup andning.
Under sessionerna lades särskild vikt vid rörelsekvalitet och frånvaro av smärta under rörelse.
|
|
Aktiv komparator: Inläggningssjukgymnastik med manuell terapi, fysiska modaliteter och konventionell balansträning
|
som, som en del av sjukhusvistelse fysioterapi, genomgick ett omfattande behandlingsprogram bestående av: manuell terapi-20 minuter dagligen, inklusive mjukvävnadstekniker och mobilisering av knäleden-och fysioterapeutiska modaliteter inklusive elektroterapi, laserterapi, magnetoterapi och ultraljudsterapi.
Patienterna utförde även balansstödjande övningar i form av balansträning, som inkluderade: balansering på sensorimotoriska kuddar i 10 minuter i olika riktningar, motståndsövningar-benbänk på en maskin för 3 set av 15-20 repetitioner, halvknäböj på sensorimotoriska kuddar för 3 set av 20 repetitioner, och kärnstabilitetsövningar i ryggläge i 10 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapi kombinerad med Kinect-baserad virtuell verklighetsbalansträning
|
där, förutom standardbehandling, i stället för konventionell balansträning, fick gruppen dessutom övningar med ett Kinect-baserat system på iStander-enheten (Alreh Medical, Łódź, Polen), vilket möjliggör säker och engagerande terapi i en kontrollerad virtuell miljö med användning av biofeedback.
Övningarna levererades i form av spelbaserade aktiviteter i 30 minuter dagligen på en måttlig svårighetsnivå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt resultat på Bergs balansskala.
Tidsram: Baslinje; Dag 1 (9 maj 2025) Slutbedömning: efter 4 veckor (6 juni 2025)
|
Bedömning av statisk och dynamisk balans med hjälp av en 14-punkts skala.
Mätenheten är poäng (spann 0–56), där ett högre poängtal indikerar bättre balans.
|
Baslinje; Dag 1 (9 maj 2025) Slutbedömning: efter 4 veckor (6 juni 2025)
|
|
Poäng på WOMAC-frågeformuläret (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Tidsram: Baslinje; Dag 1 (9 maj 2025) Slutbedömning: efter 4 veckor (6 juni 2025)
|
Bedömning av svårighetsgraden av osteoartritssymptom (smärta, stelhet och fysisk funktion).
Måttenheten är poäng (summa av 24 punkter), där ett högre värde indikerar sämre funktionell status och större smärta.
|
Baslinje; Dag 1 (9 maj 2025) Slutbedömning: efter 4 veckor (6 juni 2025)
|
|
Tid att genomföra Timed Up and Go (TUG)-testet.
Tidsram: Baslinje; Dag 1 (9 maj 2025) Slutlig bedömning: efter 4 veckor (6 juni 2025)
|
Bedömning av funktionell mobilitet och fallrisk.
Måttenheten är tid i sekunder som krävs för att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, återvända och sätta sig ner igen.
|
Baslinje; Dag 1 (9 maj 2025) Slutlig bedömning: efter 4 veckor (6 juni 2025)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grzegorz Mańko, PhD, Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 118.0043.1.208.2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på OA knä
-
Universidad Complutense de MadridHar inte rekryterat ännuPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekryteringPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalAvslutadKinesio tejpning | Patellar tendinopati / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Middlesex UniversityRekryteringArtros | Artros (OA) | Artros (OA) i knäet | Artros (OA) i höftenStorbritannien
-
University Hospital, MontpellierHar inte rekryterat ännuKnäskador | Jumper's Knee | Patellar tendinit | Muskuloskeletala skadorFrankrike
-
Université de SherbrookeHopital Charles LemoyneHar inte rekryterat ännuArtrit | Artros | Gonartros; Primär | Artros i knä | Artros Knäsmärta | OA Knäsmärta | OA | Artrit (knä) | OA knä
Kliniska prövningar på Tai Chi-träning
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Aerob träning | Tai ChiFörenta staterna
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Dialys; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAvslutadAutismspektrumstörning (ASDKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeAvslutad
-
Hartford HospitalRekrytering
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAvslutad