A Tai Chi gyakorlatok hatása az ízületi kopásban szenvedő betegek funkcionális állapotára
A Tai Chi gyakorlatok egyensúlyra és funkcionális állapotra gyakorolt hatásának értékelése térdízületi artrózisban szenvedő betegeknél
Rövid összefoglaló
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a Tai Chi gyakorlat, mint a standard fizioterápia kiegészítése, javítja-e az egyensúlyt, a funkcionális állapotot, a fájdalmat és a térdízület mozgékonyságát idős (65-75 év közötti) térdízületi artrózissal (gonarthrosis) diagnosztizált betegeknél, összehasonlítva a standard fizioterápiával önmagában és a standard fizioterápiával kombinált virtuális valóságon alapuló edzéssel.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
A Tai Chi hozzáadása a standard fizioterápiához nagyobb javulást eredményez-e a statikus és dinamikus egyensúlyban (Berg Egyensúly Skála, Timed Up and Go teszt) térdízületi artrózisban szenvedő betegeknél?
A Tai Chi jobb javulást eredményez-e a fájdalom intenzitásában (VAS), a funkcionális állapotban (WOMAC) és a térdízület mozgástartományában a standard fizioterápiához és a virtuális valóságon alapuló edzéshez képest?
A kutatók három intervenciós csoportot hasonlítanak össze – standard fizioterápia, standard fizioterápia plusz virtuális valóság (Kinect-alapú biofeedback edzés) és standard fizioterápia plusz Tai Chi – annak meghatározására, hogy a Tai Chi nagyobb klinikai és funkcionális előnyöket biztosít-e, mint a többi rehabilitációs megközelítés.
A résztvevők:
Standard kórházi fizioterápiát kapnak térdízületi artrózisra
Emellett egyet hajtanak végre a következő intervenciók közül napi 30 percig 4 héten át:
Egy képzett terapeuta által vezetett Tai Chi gyakorlatok, melyek az egyensúlyra, kontrollált mozgásra és fájdalommentes végrehajtásra összpontosítanak
Virtuális valóságon alapuló egyensúlyképzés Kinect rendszerrel
Vizsgálatokon esnek át az intervenciós időszak előtt és után, beleértve a fájdalom, egyensúly, funkcionális teljesítmény és térdízület mozgékonyság méréseit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Krakow, Lengyelország, 31-066
- Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Diagnosztizált térd artrózis
- Életkor 60 és 80 év között
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek jelentős térdízületi folyadékgyülem és túlzott valgus vagy varus deformitás van a térdízületben
- Posztoperatív állapot
- Beteg, akinek testtömeg-indexe (BMI) ≥ 34
- Beteg, aki térdízületi műtét után van
- Beteg, akinél súlyos klinikailag jelentős társbetegségek vannak, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
- Beteg, aki nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez, valamint a nem megfelelés vagy diagnosztizált pszichiátriai rendellenességek
- Stroke és egyéb neurológiai rendellenességek előzményei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabványos fizioterápia a Taj Csi egyensúlygyakorlatokkal kombinálva
|
A szokásos terápia mellett a résztvevő a kiegyensúlyozási tréning helyett naponta 30 percig, képzett terapeuta felügyelete mellett végzett Tai Chi gyakorlatokat.
A Tai Chi órák a térdízületet igénybe vevő különböző pozíciókban történő egyensúlyra helyezték a hangsúlyt; a gyakorlatokat sima sorozatokban, mély légzéssel kombinálva hajtották végre. A gyakorlatok során különös figyelmet fordítottak a mozgás minőségére és a fájdalom hiányára a mozgás során. |
|
Aktív összehasonlító: Kórházi fizioterápia manuális terápiával, fizikai modalitásokkal és hagyományos egyensúlyképzéssel
|
aki részben a kórházi fizioterápiába beillesztett átfogó kezelési programon esett át, amely a következőkből állt: manuális terápia - napi 20 perc, beleértve a lágyrész-technikákat és a térdízület mobilitását - és fizikoterápiás módszerek, mint az elektroterápia, lézerterápia, magnetoterápia és ultrahangterápia.
A betegek egyensúlytámogató gyakorlatokat is végeztek egyensúlyképzés formájában, amely magában foglalta: egyensúlyozást szenzomotorikus párnákon 10 percig különböző irányokban, ellenállásos gyakorlatokat - gépellenállásos lábprés 3 sorozatban 15-20 ismétléssel, félig guggolásokat szenzomotorikus párnákon 3 sorozatban 20 ismétléssel, valamint törzsstabilitási gyakorlatokat hanyattfekvő helyzetben 10 percig.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard fizioterápia kombinálva Kinect alapú virtuális valóság egyensúlytréninggel
|
ahol a szabványos terápia mellett a hagyományos egyensúlyképzés helyett a csoport további gyakorlatokat kapott egy Kinect-alapú rendszerrel az iStander eszközön (Alreh Medical, Łódź, Lengyelország), amely biztonságos és vonzó terápiát tesz lehetővé egy kontrollált virtuális környezetben biofeedback felhasználásával.
A gyakorlatokat játék alapú tevékenységek formájában, napi 30 percig, mérsékelt nehézségi szinten végeztették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes pontszám a Berg Egyensúlyi Skálán.
Időkeret: Kiindulási állapot; 1. nap (2025. május 9.) Végső értékelés: 4 hét után (2025. június 6.)
|
A statikus és dinamikus egyensúly felmérése egy 14 tételes skálával.
A mérési egység pont (tartomány 0-56), ahol a magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez.
|
Kiindulási állapot; 1. nap (2025. május 9.) Végső értékelés: 4 hét után (2025. június 6.)
|
|
Pontszám a WOMAC kérdőíven (Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexe).
Időkeret: Alapvonal; 1. nap (2025. május 09.) Végső értékelés: 4 hét után (2025. június 06.)
|
Az osteoarthrosis tüneteinek (fájdalom, merevség és fizikai funkció) súlyosságának értékelése.
A mérési egység pontok (24 tételek összege), ahol magasabb pontszám rosszabb funkcionális állapotot és nagyobb fájdalmat jelez.
|
Alapvonal; 1. nap (2025. május 09.) Végső értékelés: 4 hét után (2025. június 06.)
|
|
Az idő a Timed Up and Go (TUG) teszt teljesítéséhez.
Időkeret: Alapvonal; 1. nap (2025. május 9.) Végső értékelés: 4 hét után (2025. június 6.)
|
A funkcionális mobilitás és az eséskockázat értékelése.
A mérési egység az a másodpercekben kifejezett idő, amely székből való felálláshoz, 3 méteres sétához, megforduláshoz, visszatéréshez és ismételt leüléshez szükséges.
|
Alapvonal; 1. nap (2025. május 9.) Végső értékelés: 4 hét után (2025. június 6.)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grzegorz Mańko, PhD, Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Osteoarthritis
- Osteoarthritis, térd
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Viselkedési terápia
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Visszajelzés, pszichológiai
- BioFeedback, pszichológia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 118.0043.1.208.2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .