- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438145
Wpływ ćwiczeń Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej w porównaniu z leczeniem zachowawczym na ból, wytrzymałość i elastyczność w niespecyficznym bólu dolnej części pleców
Wpływ ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej w porównaniu z leczeniem zachowawczym na ból, wytrzymałość i elastyczność u studentów nauk o zdrowiu z niespecyficznym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę efektu ćwiczeń Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej (DNS) w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie głębokie u młodych dorosłych w wieku 18-25 lat. Częstość występowania niespecyficznego bólu dolnej części pleców wzrosła wśród studentów studiów licencjackich z powodu długotrwałego codziennego siedzenia, co prowadzi do zmniejszenia elastyczności i wytrzymałości mięśni głębokich. Czynniki takie jak indywidualna psychologia, struktura anatomiczna i biomechaniczna, słaba siła i wytrzymałość tułowia oraz zmniejszona elastyczność mięśni tułowia przyczyniają się do niespecyficznego bólu dolnej części pleców. Bazując na wzorcach ruchowych niemowląt, ćwiczenia DNS kładą nacisk na naturalne wzorce ruchu, aby poprawić stabilność mięśni głębokich, usprawnić kontrolę postawy i zmniejszyć ból podczas zadań dynamicznych i statycznych. W tym programie uczestnicy nauczą się, jak aktywować głębokie mięśnie tułowia i utrzymywać ciśnienie wewnątrzbrzuszne, aby trenować naturalne wzorce ruchowe i poprawić funkcję. Uczestnicy będą wykonywać te ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez okres czterech tygodni.
Różne badania w literaturze, w tym randomizowane badania kontrolowane, wykazały, że DNS wraz z innymi konwencjonalnymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi może zmniejszyć ból, niepełnosprawność, jakość życia, elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych, równowagę, siłę mięśni brzucha u pacjentów z niespecyficznym bólem dolnej części pleców.
Dlatego badanie to ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej w porównaniu z leczeniem zachowawczym na ból, wytrzymałość i elastyczność, które są czynnikami przyczyniającymi się do niespecyficznego bólu dolnej części pleców (NSLBP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rida Zainab
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 39350
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci nauk o zdrowiu w wieku 18-25 lat
- Uczestnicy z niespecyficznym bólem dolnej części pleców
- Wizualna skala analogowa (VAS) równa lub większa niż 3
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < 28 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza operacja pleców, guzy, deformacje, infekcje
- Ból dolnej części pleców związany z urazem
- Ból dolnej części pleców z objawami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą wykonywać jedynie konwencjonalne ćwiczenia wzmacniające mięśnie core.
Te ćwiczenia zwiększają siłę mięśni core, co z kolei prowadzi do zwiększonej stabilności kręgosłupa i kontroli postawy.
Uczestnicy wykonają następujące 6 dynamicznych ćwiczeń stabilizacji nerwowo-mięśniowej opartych na kinezjologii rozwojowej, z naciskiem na kontrolę nerwowo-mięśniową. Ćwiczenia te zapewnią stabilność, kontrolę postawy, kontrolę motoryczną, przywrócą naturalne wzorce ruchowe oraz skorygują ustawienie kręgosłupa podczas zadań statycznych i dynamicznych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą wykonywać jedynie konwencjonalne ćwiczenia wzmacniające mięśnie core.
Te ćwiczenia zwiększają siłę mięśni core, co z kolei prowadzi do zwiększonej stabilności kręgosłupa i kontroli postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Intensywność bólu mierzona jest za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), 10cm (100mm) linii, gdzie "0" oznacza brak bólu, a "10" oznacza najgorszy ból.
Jest to skala samoopisowa.
Pacjentowi zostaną wyjaśnione te dwa ekstrema i zostanie poproszony o zaznaczenie punktu na skali, który najlepiej opisuje jego/jej poziom intensywności bólu.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
|
Test Wytrzymałości Rdzenia McGilla
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Wytrzymałość mięśni core jest oceniana za pomocą testów baterii wytrzymałościowej core McGilla, tj. testów mięśni zginaczy, prostowników i mięśni bocznych core.
Uczestnicy będą instruowani, jak utrzymywać pozycje zgodnie z badanymi mięśniami.
Czas utrzymania pozycji będzie rejestrowany w sekundach za pomocą stopera w odpowiednich pozycjach, aż uczestnicy nie będą w stanie utrzymać pozycji testu.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
|
Test Sięgnij i Usiądź
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Uczestnik będzie siedział na podłodze bez butów.
Między stopami umieszcza się pręt pomiarowy, a taśmę umieszcza się na 15-calowym znaku pod kątem prostym do pręta.
Pięty stóp powinny znajdować się na poziomie pręta w odległości 10-12 cali od siebie.
Uczestnik sięgnie do przodu z wyciągniętymi ramionami, jedną dłoń umieszczając na drugiej z dłońmi skierowanymi w dół, tak daleko, jak to możliwe, utrzymując tę pozycję przez 2 sekundy.
W najlepszej próbie podczas sięgania uczestnik wydycha powietrze i opuszcza głowę między wyciągniętymi ramionami.
Kolano powinno być wyprostowane przez cały test, a oddech powinien być normalny; należy unikać wstrzymywania oddechu w jakimkolwiek momencie testu.
Odległość będzie mierzona jako najdalszy punkt sięgnięcia w centymetrach lub calach.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHS/USERC-26/SEC/86
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia wzmacniające mięśnie core
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillZakończonyDializa; Komplikacje | Awaria dostępu do dializyStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...NieznanyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone