- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438145
Vliv cvičení dynamické neuromuskulární stabilizace versus konzervativní léčby na bolest, vytrvalost a flexibilitu u nespecifické bolesti zad
Vliv cvičení dynamické neuromuskulární stabilizace versus konzervativní léčby na bolest, vytrvalost a flexibilitu u studentů zdravotnických věd s nespecifickou bolestí v bedrech
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je zaměřena na vyhodnocení účinku cvičení Dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS) v kombinaci s cvičeními na posílení středu těla u mladých dospělých ve věku 18–25 let. Výskyt nespecifické bolesti dolní části zad vzrostl mezi vysokoškolskými studenty v důsledku dlouhodobého denního sezení, což vede ke snížené flexibilitě a vytrvalosti svalů středu těla. Faktory jako individuální psychologická, anatomická, biomechanická struktura, slabá síla a vytrvalost trupu a snížená flexibilita svalstva trupu přispívají k nespecifické bolesti zad. Na základě kojeneckých pohybových vzorců cvičení DNS zdůrazňují přirozené pohybové vzorce pro zvýšení stability středu těla, zlepšení posturální kontroly a snížení bolesti během dynamických i statických úkolů. V tomto programu se účastníci naučí, jak aktivovat hluboké svaly středu těla a udržovat nitrobřišní tlak, aby trénovali přirozené pohybové vzorce a zlepšili funkci. Účastníci budou tato cvičení provádět třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Různé studie v literatuře včetně randomizovaných kontrolovaných studií uvádějí, že DNS spolu s dalšími konvenčními fyzioterapeutickými cvičeními může snížit bolest, invaliditu, kvalitu života, flexibilitu hamstringů, rovnováhu a sílu břišních svalů u pacientů s nespecifickou bolestí zad.
Tato studie je proto zaměřena na posouzení účinku cvičení dynamické neuromuskulární stabilizace ve srovnání s konzervativní léčbou na bolest, vytrvalost a flexibilitu, které jsou přispívajícími faktory nespecifické bolesti dolní části zad (NSLBP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Rida Zainab
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 39350
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zdravotnických věd ve věku 18–25 let
- Účastníci trpící nespecifickou bolestí zad
- Vizuální analogová škála (VAS) rovna nebo větší než 3
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 28 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí operace zad, nádory, deformity, infekce
- Bolest zad spojená s traumatem
- Bolest zad s neurologickými příznaky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Účastníci v kontrolní skupině budou provádět pouze konvenční cviky na posílení core svalstva.
Tyto cviky zvyšují sílu core svalů, což vede ke zvýšené stabilitě páteře a posturální kontrole.
Účastníci provedou následujících 6 dynamických cvičení neuromuskulární stabilizace založených na vývojové kineziologii a zaměřených na neuromuskulární kontrolu.
Tyto cvičení poskytnou stabilitu, posturální kontrolu, motorickou kontrolu, obnoví přirozené pohybové vzorce a korigují postavení páteře během statických i dynamických úkolů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Účastníci v kontrolní skupině budou provádět pouze konvenční cviky na posílení core svalstva.
Tyto cviky zvyšují sílu core svalů, což vede ke zvýšené stabilitě páteře a posturální kontrole. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech.
|
Intenzita bolesti se měří pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm (100 mm) dlouhá čára, kde „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená nejhorší bolest.
Jde o škálu, kterou pacient vyplňuje sám.
Pacientovi budou vysvětleny tyto dva extrémy a bude požádán, aby na škále označil bod, který nejlépe popisuje jeho/její úroveň intenzity bolesti.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech.
|
|
McGillův test vytrvalosti jádra těla
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech.
|
Vytrvalost základního svalstva je hodnocena pomocí McGillovy baterie testů vytrvalosti základního svalstva, tj. testů flexorů, extenzorů a bočních základních svalů.
Účastníci budou vedeni k udržování poloh podle testovaných svalů.
Doba výdrže bude zaznamenána v sekundách pomocí stopek v jejich příslušných polohách, dokud účastníci nebudou schopni udržet testovací polohy.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech.
|
|
Test předklonu v sedě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech.
|
účastník bude sedět na podlaze bez bot.
Měřící tyč je umístěna mezi chodidla a páska je umístěna na značce 15 palců v pravém úhlu k měřící tyči.
Paty chodidel by měly být v rovině s měřící tyčí s rozestupem 10-12 palců.
Účastník bude natahovat paže dopředu s jednou rukou položenou na druhé ruce, dlaněmi směrem dolů, co nejdál dopředu, přičemž tuto pozici udrží po dobu 2 sekund.
Pro nejlepší pokus bude účastník během natahování vydechovat a sklonit hlavu mezi natažené paže.
Kolena by měla být během celého testu natažená a dýchání by mělo být normální, vyvarujte se zadržování dechu kdykoli během testu.
Vzdálenost bude měřena jako nejvzdálenější dosažený bod v centimetrech nebo palcích.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHS/USERC-26/SEC/86
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na posílení středu těla
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsNáborZhoršující se srdeční selháníRumunsko, Španělsko, Spojené státy, Česko, Gruzie, Polsko, Srbsko, Maďarsko