Izolacja żył płucnych z modyfikacją pęczka Bachmanna w porównaniu z izolacją żył płucnych w przypadku przetrwałego migotania przedsionków

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci ≥ 18 lat i ≤ 75 lat;
2. pacjent z rozpoznanym utrwalonym migotaniem przedsionków (czas trwania ≥6 miesięcy i ≤ 3 lata);
3. Zdolny do zrozumienia celu badania, dobrowolnie uczestniczący w tym badaniu, pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy podpisał formularz świadomej zgody i był gotowy do wykonania obserwacji zgodnie z wymaganiami protokołu.

Kryteria wykluczenia:

1. Poprzednia terapia ablacji cewnikowej migotania przedsionków, zamknięcie uszka lewego przedsionka lub operacja migotania przedsionków;
2. migotanie przedsionków wtórne do zaburzeń elektrolitowych, choroby tarczycy lub innych odwracalnych chorób lub przyczyn pozasercowych;
3. Zakrzep w lewym przedsionku lub uszku lewego przedsionka (potwierdzony badaniem echokardiografii przezprzełykowej lub tomografii komputerowej);
4. Pacjenci ze zwężeniem żył płucnych lub wszczepionymi stentami żył płucnych;
5. Przebyta naprawa przegrody międzyprzedsionkowej lub śluzak przedsionka;
6. Czynna strukturalna choroba serca (np. umiarkowana do ciężkiej niedomykalność zastawki mitralnej, kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiomiopatia przerostowa, ciężka choroba zastawkowa serca);
7. Badanie echokardiograficzne wykazało, że średnica lewego przedsionka wynosiła ≥50 mm
8. Funkcja serca wg Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) w klasach III i IV; LVEF<40%;
9. Osoby z chorobami naczyń mózgowych (w tym udarem, przemijającym napadem niedokrwiennym) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
10. Osoby, które przebyły zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy (w tym ostry zawał mięśnia sercowego, interwencję wieńcową lub pomostowanie aortalno-wieńcowe);
11. operację, wymianę lub naprawę zastawki sztucznej, atriotomię lub wentrikulotomię;
12. Osoby z ostrą lub ciężką infekcją ogólnoustrojową;
13. Współistniejąca ciężka niewydolność wątroby i nerek (AST lub ALT ≥ 3-krotność górnej granicy normy; SCr>3,5 mg/dl lub Ccr<30 ml/min);
14. Osoby z wyraźną skłonnością do krwawień i chorobami hematologicznymi lub przeciwwskazaniami do leczenia przeciwzakrzepowego;
15. Pacjenci z nowotworami złośliwymi i chorobami końcowego stadium z oczekiwaną długością życia < 12 miesięcy; po chemioterapii lub radioterapii z powodu nowotworów złośliwych;
16. Pacjentka jest kobietą w ciąży lub karmiącą piersią lub nie może stosować antykoncepcji podczas badania;
17. Pacjent uczestniczył w badaniach klinicznych innych leków lub urządzeń w tym samym okresie;
18. Nieprawidłowości lub choroby, które według opinii badacza powinny być wyłączone z zakresu rekrutacji do tego badania.