Isolamento Circolare delle Vene Polmonari in Combinazione con la Modifica del Fascio di Bachmann Versus Isolamento Circolare delle Vene Polmonari per la Fibrillazione Atriale Persistente

Criteri di inclusione:

1. Soggetti ≥ 18 anni e ≤ 75 anni;
2. il soggetto è stato diagnosticato con fibrillazione atriale persistente (durata di ≥6 mesi e ≤ 3 anni);
3. In grado di comprendere lo scopo dello studio, partecipare volontariamente a questo studio, il soggetto o il suo rappresentante legale ha firmato il modulo di consenso informato ed era disposto a completare il follow-up secondo i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Precedente terapia di ablazione con catetere per fibrillazione atriale, chiusura dell'appendice atriale sinistra o intervento chirurgico per fibrillazione atriale;
2. fibrillazione atriale secondaria a squilibri elettrolitici, malattie della tiroide o altre malattie reversibili, o cause non cardiache;
3. Trombo dell'atrio sinistro o dell'appendice atriale sinistra (confermato da ecografia transesofagea o esame TC);
4. Pazienti con stenosi della vena polmonare o stent venosi polmonari impiantati;
5. Hanno subito riparazione del setto atriale o mixoma atriale;
6. Grave cardiopatia strutturale (come rigurgito mitralico da moderato a grave, cardiomiopatia dilatativa, cardiomiopatia ipertrofica, grave valvulopatia cardiaca);
7. L'ecocardiografia ha mostrato che il diametro dell'atrio sinistro era ≥50mm
8. Classi di funzionalità cardiaca III e IV del New York College of Cardiology (NYHA); LVEF<40%;
9. Coloro che hanno avuto malattie cerebrovascolari (incluso ictus, attacco ischemico transitorio) negli ultimi 3 mesi;
10. Coloro che hanno avuto eventi cardiovascolari negli ultimi 3 mesi (incluso infarto miocardico acuto, intervento coronarico o bypass cardiaco);
11. intervento chirurgico, sostituzione o riparazione di valvola protesica, atriotomia o ventricolotomia;
12. Coloro con infezione sistemica acuta o grave;
13. Combinato con grave insufficienza epatica e renale (AST o ALT ≥ 3 volte il limite superiore del normale; SCr>3.5mg/dl o Ccr<30ml/min);
14. Coloro con evidente tendenza al sanguinamento e malattie ematologiche, o controindicazioni all'anticoagulazione;
15. Pazienti con tumori maligni e malattie terminali con un'aspettativa di vita di < 12 mesi; Dopo chemioterapia o radioterapia per tumori maligni;
16. Il soggetto è una donna in gravidanza o in allattamento o non può utilizzare la contraccezione durante lo studio;
17. Il soggetto ha partecipato a studi clinici di altri farmaci o dispositivi durante lo stesso periodo;
18. Anomalie o malattie che, a giudizio dello sperimentatore, dovrebbero essere escluse dall'ambito di arruolamento di questo studio.