Zirkumferenzielle pulmonalvenöse Isolation kombiniert mit Bachmann-Bündel-Modifikation versus zirkumferenzielle pulmonalvenöse Isolation bei persistierendem Vorhofflimmern

Einschlusskriterien:

1. Probanden ≥ 18 Jahre alt und ≤ 75 Jahre alt;
2. Der Proband wurde mit persistierendem Vorhofflimmern diagnostiziert (Dauer von ≥ 6 Monaten und ≤ 3 Jahren);
3. In der Lage, den Zweck der Studie zu verstehen, freiwillig an dieser Studie teilzunehmen, der Proband oder sein gesetzlicher Vertreter hat die Einwilligungserklärung unterzeichnet und war bereit, die Nachbeobachtung gemäß den Anforderungen des Studienprotokolls durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Katheterablationstherapie bei Vorhofflimmern, Verschluss des linken Vorhofohrs oder Vorhofflimmeroperation;
2. Vorhofflimmern infolge von Elektrolytstörungen, Schilddrüsenerkrankungen oder anderen reversiblen Erkrankungen oder nicht-kardialen Ursachen;
3. Thrombus im linken Vorhof oder linken Vorhofohr (bestätigt durch transösophagealen Ultraschall oder CT-Untersuchung);
4. Patienten mit Pulmonalvenenstenose oder implantierten Pulmonalvenenstents;
5. Vorherige Vorhofseptumreparatur oder Vorhofmyxom;
6. Schwere strukturelle Herzerkrankung (wie mittelschwerer bis schwerer Mitralklappeninsuffizienz, dilatative Kardiomyopathie, hypertrophe Kardiomyopathie, schwere Herzklappenerkrankung);
7. Herzecho zeigte einen linken Vorhofdurchmesser von ≥ 50 mm;
8. New York Heart Association (NYHA) Herzfunktionsklassen III und IV; LVEF < 40%;
9. Personen mit zerebrovaskulären Erkrankungen (einschließlich Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke) in den letzten 3 Monaten;
10. Personen, die in den letzten 3 Monaten kardiovaskuläre Ereignisse hatten (einschließlich akuter Myokardinfarkt, Koronarintervention oder Bypass-Operation);
11. Operation, künstlicher Klappenersatz oder -reparatur, Atriotomie oder Ventrikulotomie;
12. Personen mit akuter oder schwerer systemischer Infektion;
13. Kombiniert mit schwerer Leber- und Niereninsuffizienz (AST oder ALT ≥ 3-fache der oberen Normgrenze; SCr > 3,5 mg/dl oder Ccr < 30 ml/min);
14. Personen mit deutlicher Blutungsneigung und hämatologischen Erkrankungen oder Kontraindikationen für Antikoagulation;
15. Patienten mit bösartigen Tumoren und terminalen Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von < 12 Monaten; Nach Chemotherapie oder Strahlentherapie für bösartige Tumore;
16. Die Probandin ist eine schwangere oder stillende Frau oder kann während der Studie keine Verhütungsmittel verwenden;
17. Der Proband hat gleichzeitig an klinischen Studien anderer Medikamente oder Geräte teilgenommen;
18. Anomalien oder Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers vom Einschlussbereich dieser Studie ausgeschlossen werden sollten.