Циркумференциальная изоляция легочных вен в сочетании с модификацией пучка Бахмана по сравнению с циркумференциальной изоляцией легочных вен при персистирующей фибрилляции предсердий

Критерии включения:

1. Субъекты ≥ 18 лет и ≤ 75 лет;
2. субъекту диагностирована персистирующая фибрилляция предсердий (продолжительность ≥6 месяцев и ≤ 3 года);
3. Способность понимать цель исследования, добровольное участие в данном исследовании, субъект или его законный представитель подписал информированное согласие и готов выполнять наблюдение в соответствии с требованиями протокола.

Критерии исключения:

1. Предыдущая терапия катетерной аблацией при фибрилляции предсердий, закрытие ушка левого предсердия или хирургическое лечение фибрилляции предсердий;
2. фибрилляция предсердий, вторичная к электролитным нарушениям, заболеваниям щитовидной железы или другим обратимым заболеваниям, или некоронарным причинам;
3. Тромбоз левого предсердия или ушка левого предсердия (подтвержденный чреспищеводной эхокардиографией или КТ-исследованием);
4. Пациенты со стенозом легочных вен или имплантированными стентами легочных вен;
5. Перенесшие репарацию межпредсердной перегородки или миксому предсердий;
6. Тяжелое структурное заболевание сердца (например, умеренная или тяжелая митральная регургитация, дилатационная кардиомиопатия, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелое заболевание клапанов сердца);
7. Эхокардиография показала диаметр левого предсердия ≥50 мм
8. Функциональный класс сердечной недостаточности по Нью-Йоркской ассоциации сердца (NYHA) III и IV; ФВЛЖ<40%;
9. Лица с цереброваскулярными заболеваниями (включая инсульт, транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 3 месяцев;
10. Лица, перенесшие сердечно-сосудистые события в течение последних 3 месяцев (включая острый инфаркт миокарда, коронарную интервенцию или аортокоронарное шунтирование);
11. Хирургическое вмешательство, протезирование или ремонт клапана, предсердная или желудочковая хирургия;
12. Лица с острой или тяжелой системной инфекцией;
13. Сочетание с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью (АСТ или АЛТ ≥ 3 верхних границ нормы; СКр>3,5 мг/дл или КК<30 мл/мин);
14. Лица с явной склонностью к кровотечениям и гематологическими заболеваниями, или противопоказаниями к антикоагуляции;
15. Пациенты со злокачественными новообразованиями и терминальными заболеваниями с ожидаемой продолжительностью жизни < 12 месяцев; После химиотерапии или лучевой терапии по поводу злокачественных новообразований;
16. Субъект является женщиной, беременной или кормящей грудью, или не может использовать контрацепцию во время исследования;
17. Субъект участвовал в клинических испытаниях других лекарственных средств или устройств в тот же период;
18. Аномалии или заболевания, которые, по мнению исследователя, должны быть исключены из сферы включения в данное исследование.