Obvodová izolace plicních žil v kombinaci s modifikací Bachmannova svazku versus obvodová izolace plicních žil pro perzistující fibrilaci síní

Kritéria zařazení:

1. Subjekty ≥ 18 let a ≤ 75 let;
2. subjekt byl diagnostikován s perzistující fibrilací síní (trvání ≥ 6 měsíců a ≤ 3 roky);
3. Schopen porozumět účelu studie, dobrovolně se účastnit této studie, subjekt nebo jeho zákonný zástupce podepsal informovaný souhlas a byl ochoten dokončit sledování podle požadavků protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí léčba katetrizační ablace fibrilace síní, uzávěr levé srdeční síně nebo chirurgie fibrilace síní;
2. fibrilace síní sekundární k nerovnováze elektrolytů, onemocnění štítné žlázy nebo jinému reverzibilnímu onemocnění, nebo nekardiálním příčinám;
3. Trombus v levé síni nebo levé srdeční síni (potvrzeno jícnovým ultrazvukem nebo CT vyšetřením);
4. Pacienti se stenózou plicní žíly nebo implantovanými stenty plicní žíly;
5. Měli opravu síňového septa nebo síňový myxom;
6. Těžké strukturální srdeční onemocnění (jako je středně těžká až těžká mitrální regurgitace, dilatační kardiomyopatie, hypertrofická kardiomyopatie, těžké onemocnění srdeční chlopně);
7. Srdeční ultrazvuk ukázal, že průměr levé síně byl ≥ 50 mm;
8. Funkční třídy srdečního výkonu Newyorské kardiologické koleje (NYHA) III a IV; LVEF < 40 %;
9. Ti s cerebrovaskulárními onemocněními (včetně cévní mozkové příhody, přechodné ischemické ataky) v posledních 3 měsících;
10. Ti, kteří měli kardiovaskulární události v posledních 3 měsících (včetně akutního infarktu myokardu, koronární intervence nebo bypassu srdce);
11. chirurgie, náhrada nebo oprava umělé chlopně, síňová nebo komorová chirurgie;
12. Ti s akutní nebo těžkou systémovou infekcí;
13. Kombinace s těžkou jaterní a ledvinovou nedostatečností (AST nebo ALT ≥ 3krát horní hranice normy; SCr > 3,5 mg/dl nebo Ccr < 30 ml/min);
14. Ti s výraznou tendencí ke krvácení a hematologickými onemocněními, nebo kontraindikacemi k antikoagulaci;
15. Pacienti s maligními nádory a terminálními onemocněními s očekávanou délkou života < 12 měsíců; Po chemoterapii nebo radioterapii pro maligní nádory;
16. Subjekt je žena, která je těhotná nebo kojící nebo nemůže používat antikoncepci během studie;
17. Subjekt se účastnil klinických studií jiných léků nebo zařízení ve stejném období;
18. Abnormality nebo onemocnění, která podle názoru vyšetřovatele by měla být vyloučena z rozsahu zařazení do této studie.