Aislamiento Circunferencial de Venas Pulmonares Combinado con Modificación del Haz de Bachmann frente a Aislamiento Circunferencial de Venas Pulmonares para la Fibrilación Auricular Persistente

Criterios de inclusión:

1. Sujetos ≥ 18 años y ≤ 75 años;
2. el sujeto fue diagnosticado con fibrilación auricular persistente (duración de ≥6 meses y ≤ 3 años);
3. Capaz de comprender el propósito del ensayo, participar voluntariamente en este estudio, el sujeto o su representante legal firmó el formulario de consentimiento informado, y estaba dispuesto a completar el seguimiento de acuerdo con los requisitos del protocolo.

Criterios de exclusión:

1. Terapia previa de ablación con catéter para fibrilación auricular, cierre de la orejuela izquierda o cirugía de fibrilación auricular;
2. fibrilación auricular secundaria a desequilibrios electrolíticos, enfermedad tiroidea u otra enfermedad reversible, o causas no cardíacas;
3. Trombo en la aurícula izquierda o en la orejuela izquierda (confirmado por ecografía esofágica o examen de TC);
4. Pacientes con estenosis de la vena pulmonar o stents implantados en la vena pulmonar;
5. Han tenido reparación del tabique auricular o mixoma auricular;
6. Enfermedad cardíaca estructural grave (como regurgitación mitral moderada a severa, miocardiopatía dilatada, miocardiopatía hipertrófica, enfermedad valvular cardíaca grave);
7. La ecocardiografía mostró que el diámetro de la aurícula izquierda era ≥50mm
8. Clases de función cardíaca III y IV del Colegio de Cardiología de Nueva York (NYHA); FEVI<40%;
9. Aquellos con enfermedades cerebrovasculares (incluyendo accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio) en los últimos 3 meses;
10. Aquellos que han tenido eventos cardiovasculares en los últimos 3 meses (incluyendo infarto agudo de miocardio, intervención coronaria o bypass cardíaco);
11. Cirugía, reemplazo o reparación de válvula protésica, atriotomía o ventriculotomía;
12. Aquellos con infección sistémica aguda o grave;
13. Combinado con insuficiencia hepática y renal grave (AST o ALT ≥ 3 veces el límite superior normal; SCr>3.5mg/dl o Ccr<30ml/min);
14. Aquellos con tendencia hemorrágica evidente y enfermedades hematológicas, o contraindicaciones para la anticoagulación;
15. Pacientes con tumores malignos y enfermedades en etapa terminal con una esperanza de vida de < 12 meses; Después de quimioterapia o radioterapia para tumores malignos;
16. El sujeto es una mujer que está embarazada o lactando o no puede usar anticoncepción durante el ensayo;
17. El sujeto ha participado en ensayos clínicos de otros fármacos o dispositivos durante el mismo período;
18. Anomalías o enfermedades que, en opinión del investigador, deben excluirse del alcance de inscripción en este estudio.