Ympyränmuotoinen keuhkolaskimoiden eristäminen yhdistettynä Bachmannin kimppumuokkaukseen versus ympyränmuotoinen keuhkolaskimoiden eristäminen pysyvälle eteisvärinälle

Ottamiskriteerit:

1. Koehenkilöt ≥ 18-vuotiaita ja ≤ 75-vuotiaita;
2. kokeeseen osallistuvalle on diagnosoitu pysyvä eteisvärinä (kesto ≥ 6 kuukautta ja ≤ 3 vuotta);
3. Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus, osallistua vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, koehenkilön tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama tietoon perustuva suostumuslomake sekä halukkuus suorittaa seuranta tutkimussuunnitelman vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi eteisvärinän katetriablatiivinen hoito, vasemman eteisen korvalehden sulkeminen tai eteisvärinän leikkaushoito;
2. elektrolyyttitasapainon häiriöistä, kilpirauhassairaudesta tai muusta palautuvasta sairaudesta tai ei-sydänperäisistä syistä johtuva eteisvärinä;
3. Vasemman eteisen tai vasemman eteisen korvalehden trombus (vahvistettu ruokatorven ultraäänitutkimuksella tai CT-tutkimuksella);
4. Potilaat, joilla on keuhkolaskimoiden ahtauma tai keuhkolaskimoon asennettu stentti;
5. Aiempi eteisväliseinän korjausleikkaus tai eteismyksooma;
6. Vakava rakenneellinen sydänsairaus (kuten keskivaikea tai vaikea mitralisvajaus, laajentava kardiomyopatia, hypertrofinen kardiomyopatia, vakava sydänläppäsairaus);
7. Sydänultraäänitutkimuksessa vasemman eteisen halkaisija ≥ 50 mm;
8. New York College of Cardiology (NYHA) sydämen toimintaluokat III ja IV; LVEF < 40%;
9. Henkilöt, joilla on ollut aivoverenkierron sairauksia (mukaan lukien aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus) viimeisen 3 kuukauden aikana;
10. Henkilöt, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimoiden interventio tai ohitusleikkaus);
11. Leikkaus, tekonivelten vaihto tai korjaus, eteis- tai kammiotomia;
12. Henkilöt, joilla on akuutti tai vakava systeminen infektio;
13. Vakavan maksa- ja munuaisten vajaatoiminnan yhdistelmä (AST tai ALT ≥ 3 kertaa normaalin ylärajan; SCr > 3,5 mg/dl tai Ccr < 30 ml/min);
14. Henkilöt, joilla on selvä verenvuototaipumus ja veritauti, tai antikoagulaatiohoidon vasta-aiheita;
15. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ja loppuvaiheen sairauksia, joiden elinaikaennuste on < 12 kuukautta; Pahanlaatuisten kasvainten kemoterapian tai sädehoidon jälkeen;
16. Koehenkilö on raskaana oleva tai imettävä nainen tai ei voi käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana;
17. Koehenkilö on osallistunut muiden lääkkeiden tai laitteiden kliinisiin tutkimuksiin samana aikana;
18. Poikkeamat tai sairaudet, jotka tutkijan mielestä tulisi sulkea pois tämän tutkimuksen rekrytointialueelta.