GenesiDol w leczeniu bólu układu mięśniowo-szkieletowego (Genesis-Joint)
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
GenesiDol w leczeniu bólu układu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
Choroby zapalne jelit (IBD), w tym choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, to przewlekłe, nawracające schorzenia charakteryzujące się utrzymującym się stanem zapalnym przewodu pokarmowego i znacznym wpływem na jakość życia pacjentów.
Choroba Leśniowskiego-Crohna może obejmować dowolną część przewodu pokarmowego, najczęściej końcowy odcinek jelita krętego i okrężnicę, podczas gdy wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest ograniczone do błony śluzowej okrężnicy.
Typowe objawy obejmują ból brzucha, biegunkę, zmęczenie, gorączkę i utratę wagi, często naprzemiennie występujące z okresami remisji i zaostrzeń choroby. Oprócz zajęcia jelit, IBD są często związane z pozajelitowymi objawami wpływającymi na wiele układów narządów.
Spośród nich zapalenie stawów enteropatyczne stanowi jedno z najczęstszych i najbardziej istotnych klinicznie powikłań.
Należy ono do spektrum spondyloartropatii, grupy zapalnych schorzeń stawów charakteryzujących się zajęciem osiowym i/lub obwodowym, zapaleniem przyczepów ścięgnistych i palcami kiełbaskowatymi.
Zapalenie stawów enteropatyczne występuje u znacznej części pacjentów z IBD i może występować niezależnie od aktywności choroby jelit.
Chociaż jego patogeneza nie jest w pełni poznana, obecne dowody sugerują wieloczynnikowy mechanizm obejmujący dysbiozę mikrobioty jelitowej, zaburzenia regulacji immunologicznej z ekspansją komórek Th17 oraz migrację aktywowanych komórek immunologicznych do stawów u osób genetycznie predysponowanych. Leczenie objawów mięśniowo-szkieletowych w IBD pozostaje wyzwaniem.
Konwencjonalne strategie terapeutyczne mają na celu przede wszystkim kontrolę stanu zapalnego jelit i często nie są w stanie odpowiednio złagodzić bólu stawów.
Eskalacja terapii immunomodulacyjnych lub biologicznych może być wymagana, gdy objawy stawowe współwystępują z zaostrzeniami jelitowymi; jednak utrzymujący się ból może występować nawet podczas remisji choroby, potencjalnie z powodu mechanizmów nocyplastycznych lub neuropatycznych lub choroby zwyrodnieniowej stawów.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, w tym inhibitorów COX-2, leków przeciwdepresyjnych, przeciwdrgawkowych, opioidów i konopi, wiąże się z istotnymi działaniami niepożądanymi i może nasilać objawy żołądkowo-jelitowe. Biorąc pod uwagę te ograniczenia, coraz większe zainteresowanie budzą niefarmakologiczne i uzupełniające podejścia.
Interwencje nutraceutyczne wykazały obiecujące wyniki w łagodzeniu objawów mięśniowo-szkieletowych przy minimalnej toksyczności żołądkowo-jelitowej.
GenesiDol, nutrigenomiczny suplement diety zawierający palmityloiloetanolamid, ekstrakty z awokado/soi, probiotyki, przeciwutleniacze i związki neuroprotekcyjne, stanowi potencjalną strategię wspomagającą w leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów z IBD.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Franco Scaldaferri
- Numer telefonu: +390630156265
- E-mail: franco.scaldaferri@policlinicogemelli.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Francesca Profeta
- Numer telefonu: +390630157104
- E-mail: francesca.profeta@policlinicogemelli.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
- Pacjenci z rozpoznaniem IBD od co najmniej sześciu miesięcy.
- Zdolność do zrozumienia i podpisania świadomej zgody.
- Pacjenci z IBD i wcześniejszym rozpoznaniem osiowej/obwodowej spondyloatropatii bez obiektywnych dowodów zapalenia stawów (klinicznych i/lub instrumentalnych, zgodnie z oceną reumatologiczną), ale z utrzymującym się bólem mięśniowo-szkieletowym (wynik w skali VAS >50/100 w ostatnim tygodniu; wynik HAQ-DI >0,5; wynik FACIT Fatigue Scale ≤40; wynik NPS >1) Lub
- Pacjenci z IBD i bólem mięśniowo-szkieletowym, którzy nie spełniają kryteriów rozpoznania spondyloatropatii lub innego zapalnego zapalenia stawów (zgodnie z oceną reumatologiczną), ale z utrzymującym się bólem mięśniowo-szkieletowym (wynik w skali VAS >5/10 w ostatnim tygodniu; wynik HAQ-DI >0,5; wynik FACIT Fatigue Scale ≤40; wynik NPS >1).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 lub powyżej 65 lat.
- Pacjenci z niesklasyfikowaną chorobą zapalną jelit (IBD-U).
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody.
- Obecność poważnych deficytów językowych.
- Pacjenci z rozpoznaniem osiowej/obwodowej spondyloatropatii z obiektywnymi dowodami zapalenia stawów (klinicznymi i/lub instrumentalnymi, zgodnie z oceną reumatologiczną).
- Pacjenci z innymi chorobami współistniejącymi, które mogą unieważnić ocenę reumatologiczną (zaburzenia związane z używaniem substancji, spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne, cukrzyca, inne choroby reumatologiczne).
- Pacjenci przyjmujący leczenie przeciwzakrzepowe i/lub przeciwpadaczkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: gensidol
podawanie suplementu pacjentom z przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit
|
podawanie suplementu pacjentom z przewlekłymi nieswoistymi zapaleniami jelit
|
|
Komparator placebo: placebo
podawanie placebo pacjentom z przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit
|
podawanie suplementu pacjentom z przewlekłymi nieswoistymi zapaleniami jelit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w natężeniu bólu mięśniowo-szkieletowego mierzonym za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odczuwanej intensywności bólu mięśniowo-szkieletowego, mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), będącej 100-milimetrową skalą wizualno-analogową z minimalnym wynikiem 0 mm (brak bólu) i maksymalnym wynikiem 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu (gorszy wynik).
|
Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil psychologiczny oceniany za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy psychologicznych u dorosłych pacjentów z IBD z bólem mięśniowo-szkieletowym
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Lęk oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji - Podskala Lęku (HADS-A) Profil psychologiczny - lęk będzie oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji - Podskali Lęku, kwestionariusza składającego się z 7 pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku (gorszy wynik).
|
Do 1 roku
|
|
Profil psychologiczny oceniany za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy psychologicznych u dorosłych pacjentów z IBD z bólem mięśniowo-szkieletowym
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Depresja oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – Podskala Depresji (HADS-D). Profil psychologiczny – depresja będzie oceniana przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – Podskala Depresji, kwestionariusza składającego się z 7 pytań, z wynikiem całkowitym w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji (gorszy wynik).
|
Do 1 roku
|
|
Profil psychologiczny oceniany za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy psychologicznych u dorosłych pacjentów z IBD z bólem układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Postrzegany stres oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10).
Profil psychologiczny - stres będzie oceniany przy użyciu Skali Postrzeganego Stresu (wersja 10-punktowa), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany stres (gorszy wynik).
|
Do 1 roku
|
|
Profil psychologiczny oceniany za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy psychologicznych u dorosłych pacjentów z IBD z bólem mięśniowo-szkieletowym
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Strategie radzenia sobie z bólem oceniane za pomocą Kwestionariusza Strategii Radzenia Sobie (CSQ).
Profil psychologiczny – strategie radzenia sobie z bólem będą oceniane przy użyciu Kwestionariusza Strategii Radzenia Sobie, przy czym wyniki podskal będą się różnić w zależności od domeny radzenia sobie.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie konkretnej strategii radzenia sobie; interpretacja (adaptacyjna vs. dysfunkcyjna) zależy od podskali.
|
Do 1 roku
|
|
1. Różnorodność alfa mikrobioty jelitowej oceniana za pomocą wskaźnika różnorodności Shannona
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Różnorodność alfa mikrobioty jelitowej zostanie oceniona na podstawie próbek kału za pomocą wskaźnika różnorodności Shannona, ilościowej miary różnorodności mikrobiologicznej w obrębie próbki.
Wskaźnik nie ma ustalonej górnej granicy; wyższe wartości wskazują na większą różnorodność mikrobiologiczną (ogólnie uważaną za korzystniejszy wynik).
|
Do 1 roku
|
|
Różnorodność beta mikroflory jelitowej oceniana za pomocą indeksu niepodobieństwa Bray-Curtis
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Różnorodność mikrobiologiczną między próbkami oceni się za pomocą wskaźnika niepodobieństwa Braya-Curtisa, który przyjmuje wartości od 0 do 1. Wyższe wartości wskazują na większe zróżnicowanie składu mikrobiologicznego między próbkami.
|
Do 1 roku
|
|
Względna obfitość wybranych taksonów bakteryjnych w próbkach kałowych
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Względną obfitość wstępnie określonych taksonów bakteryjnych będzie oceniano na podstawie próbek kału i wyrażano jako procent (%) całkowitej liczby sekwencji bakteryjnych.
Wartości wahają się od 0% do 100%.
Wyższe wartości procentowe wskazują na większą względną obfitość analizowanego konkretnego taksonu.
|
Do 1 roku
|
|
Reakcja jelit w chorobie Leśniowskiego-Crohna oceniana za pomocą wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Reakcja jelit na terapię u uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna będzie oceniana za pomocą wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI).
Wynik CDAI zazwyczaj mieści się w zakresie od 0 do około 600, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasiloną aktywność choroby (gorszy wynik).
Odpowiedź kliniczna będzie definiowana zgodnie z ustalonymi kryteriami (np. redukcja ≥100 punktów w porównaniu z wartością wyjściową), a remisja jako CDAI <150.
|
Do 1 roku
|
|
Reakcja jelit w Wrzodziejącym Zapaleniu Jelita Grubego oceniana za pomocą Skali Mayo
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Reakcja jelit na terapię u uczestników z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego będzie oceniana za pomocą skali Mayo, która mieści się w zakresie od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na cięższą aktywność choroby (gorszy wynik).
Odpowiedź kliniczną i remisję zdefiniuje się zgodnie z ustalonymi kryteriami (np. wynik całkowity ≤2 bez żadnego indywidualnego podwyniku >1 dla remisji).
|
Do 1 roku
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w natężeniu bólu mięśniowo-szkieletowego po 12 tygodniach od zakończenia suplementacji mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po zakończeniu suplementacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odczuwanej intensywności bólu mięśniowo-szkieletowego mierzonej za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), będącej 100-milimetrową skalą analogową w zakresie od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy wyobrażalny ból). Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu (gorszy wynik). Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz 12 tygodni po zakończeniu protokołu suplementacji dietetycznej GenesiDol u dorosłych pacjentów z zapalną chorobą jelit (IBD). |
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po zakończeniu suplementacji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomach zonuliny w surowicy po 12 tygodniach od zakończenia suplementacji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po zakończeniu suplementacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej poziomów zonuliny w surowicy mierzonych w ng/mL u dorosłych pacjentów z zapalną chorobą jelit (IBD).
Nie ma powszechnie ustalonej stałej wartości minimalnej lub maksymalnej; typowe wartości referencyjne w surowicy wynoszą około 34 ng/mL u zdrowych osób.
Wyższe poziomy są ogólnie interpretowane jako odzwierciedlające zwiększoną przepuszczalność jelit (gorszy wynik).
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po zakończeniu suplementacji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w natężeniu bólu układu mięśniowo-szkieletowego po 20 tygodniach w grupie kontrolnej mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 20 tygodnia
|
Zmiana wartości wyjściowej w postrzeganym natężeniu bólu mięśniowo-szkieletowego w grupie kontrolnej (uczestnicy, którzy nie otrzymali protokołu suplementacji dietetycznej), mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej obejmującej zakres od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy wyobrażalny ból).
Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu (gorszy wynik).
|
Od linii bazowej do 20 tygodnia
|
|
Lęk oceniany za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej - Podskala Lęku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
Lęk będzie oceniany za pomocą Podskali Lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, która jest 7-punktowym kwestionariuszem z sumarycznym wynikiem w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku (gorszy wynik). |
Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
|
Depresja oceniana za pomocą Podskali Depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
Depresja będzie oceniana przy użyciu Podskali Depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, kwestionariusza składającego się z 7 pytań, w którym całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji (gorszy wynik).
|
Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
|
Postrzegany stres oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (wersja 10-punktowa)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
Poziom odczuwanego stresu będzie oceniany za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (wersja 10-punktowa), przy czym całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu (gorszy wynik).
|
Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
|
Strategie radzenia sobie z bólem oceniane za pomocą Kwestionariusza Strategii Radzenia Sobie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
Strategie radzenia sobie z bólem będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Strategii Radzenia Sobie, który obejmuje wiele podskal.
Wyniki podskal różnią się w zależności od ocenianej domeny radzenia sobie.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie konkretnej strategii radzenia sobie; interpretacja jako adaptacyjna lub nieadaptacyjna zależy od podskali.
|
Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stanie psychicznym oceniana za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stanie psychicznym ocenianym przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy mierzących lęk, depresję, stres i czynniki psychologiczne związane z bólem u dorosłych pacjentów z zapalną chorobą jelit.
|
Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w stanie odżywienia oceniana za pomocą pomiarów antropometrycznych i żywieniowych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 roku
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie stanu odżywienia oceniana za pomocą pomiarów antropometrycznych i narzędzi oceny stanu odżywienia (np. wskaźnik masy ciała, skład ciała, ocena diety) u dorosłych pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit.
|
Od punktu wyjściowego do 1 roku
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w składzie mikrobioty jelitowej oceniana za pomocą analizy próbki kału
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w składzie mikrobioty jelitowej oceniana na podstawie analizy próbek kału, w tym wskaźników różnorodności mikrobiologicznej i względnej liczebności taksonów bakteryjnych, u dorosłych pacjentów z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit.
|
Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
|
Zmiana wartości wyjściowej w profilu metabolomicznym oceniana za pomocą analizy próbki biologicznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w profilu metabolomicznym oceniana poprzez analizę próbek biologicznych z wykorzystaniem zwalidowanych technik metabolomicznych u dorosłych pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit.
|
Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomach lipopolisacharydu (LPS) w surowicy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
Zmiana od wartości wyjściowej poziomu lipopolisacharydu (LPS) w surowicy, mierzona jako biomarker przepuszczalności jelit, w celu oceny wpływu GenesiDol na funkcję bariery nabłonkowej.
|
Od wartości wyjściowej do 1 roku
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomach zonuliny w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 roku
|
Zmiana względem wartości wyjściowej poziomu zonuliny w surowicy, mierzona jako biomarker funkcji bariery nabłonka jelitowego, w celu oceny wpływu GenesiDol na przepuszczalność jelit.
|
Od punktu wyjściowego do 1 roku
|
|
Przestrzeganie schematu stosowania produktu badawczego oceniane na podstawie cotygodniowych dzienników pacjenta
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Przestrzeganie schematu stosowania produktu badawczego będzie mierzone za pomocą tygodniowych dzienników pacjenta, w których uczestnicy rejestrują dzienne przyjmowanie produktu badawczego.
Dane będą zbierane zarówno dla grupy aktywnego leczenia, jak i grupy placebo, a przestrzeganie będzie podsumowane jako odsetek przepisanych dawek przyjętych w okresie badania.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Franco Scaldaferri, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
26 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID: 8300
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .