Badanie działania leku o nazwie "Etrasimod" u dzieci z chorobą jelit zwaną wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (ELEVATE-UCkids)
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Pfizer
Faza 2 otwartego, jedno ramię badania oceniającego skuteczność, farmakokinetykę i bezpieczeństwo Etrasimodu u uczestników pediatrycznych z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa, skuteczności i farmakokinetyki (PK) etrasimodu w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u uczestników pediatrycznych (≥ 2 lata do < 12 lat).
Uczestnicy, którzy ukończą 52-tygodniowy okres leczenia, będą mieli możliwość kontynuacji w długoterminowym okresie przedłużającym (LTE) do 4 lat (5 lat po rejestracji w badaniu).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Faza 2
Rozszerzony dostęp
Do dyspozycji poza badaniem klinicznym.
Zobacz rozwinięty rekord dostępu.
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pfizer CT.gov Call Center
- Numer telefonu: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrutacyjny
- Monash Health
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Femme Mere Enfant
-
-
-
-
Central District
-
Ramat Gan, Central District, Izrael, 5262100
- Rekrutacyjny
- Sheba medical center
-
Rehovot, Central District, Izrael, 7610001
- Rekrutacyjny
- Kaplan Medical Center
-
Rehovot, Central District, Izrael, 7610001
- Rekrutacyjny
- Kaplan Medical Center Pharmacy
-
Ẕerifin, Central District, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9013102
- Rekrutacyjny
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Northern District, Izrael, 3436212
- Rekrutacyjny
- Carmel Medical Center
-
-
-
-
-
Kumamoto, Japonia, 861-8520
- Rekrutacyjny
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Tokyo, Japonia, 113-8431
- Rekrutacyjny
- Juntendo University Hospital
-
-
Saitama
-
Saitama-shi, Saitama, Japonia, 330-8777
- Rekrutacyjny
- Saitama Prefectural Children's Medical Center
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1S1
- Rekrutacyjny
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G2
- Rekrutacyjny
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Wuppertal, Niemcy, 42283
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum Wuppertal
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Katowice, Polska, 40-600
- Rekrutacyjny
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Warsaw, Polska, 04-730
- Rekrutacyjny
- Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka"
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 04-501
- Rekrutacyjny
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-189
- Rekrutacyjny
- Centrum Zdrowia MDM
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Grossman School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Inflammatory Bowel Disease Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Fink Children's Ambulatory Care Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Kimmel Pavilion - NYU Langone
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health (Tisch Hospital)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Radiology - Tisch Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Medical Science Building (MSB)
-
-
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Włochy, 24127
- Rekrutacyjny
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20122
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Włochy, 50139
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8BJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 5AB
- Rekrutacyjny
- Alder Hey Children's Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Rekrutacyjny
- Evelina London Children's Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
- Rekrutacyjny
- Sheffield Children's Hospital
-
-
London, CITY of
-
London, London, CITY of, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RL
- Rekrutacyjny
- King's College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) o umiarkowanej do ciężkiej aktywności. Uczestnicy mogą otrzymywać terapeutyczną dawkę wybranych terapii WZJG
Kryteria wyłączenia:
Cieżkie rozległe zapalenie jelita grubego. Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna (ChLC) lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego lub obecność lub wywiad przetoki zgodnej z ChLC. Rozpoznanie mikroskopowego zapalenia jelita grubego, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego lub zakaźnego zapalenia jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etrasimod
Etrasimod doustnie, raz dziennie do 52 tygodni
|
Jednorazowo dziennie doustnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i odsetek uczestników badania, u których uzyskano remisję kliniczną w oparciu o zmodyfikowaną skalę Mayo (MMS) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Remisję kliniczną zdefiniowano jako całkowity wynik Mayo równy 2 punkty lub mniej, przy czym żaden poszczególny podwynik nie przekraczał 1 punktu (SF=1 lub 0), ES=1 lub 0 oraz RB=0.
Wynik Mayo: narzędzie zaprojektowane do pomiaru aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Zostanie podsumowany liczbą i odsetkiem uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź, wraz z dwustronnym 95% CI.
|
Tydzień 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i odsetek zrekrutowanych uczestników z remisją kliniczną na podstawie MMS w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Remisję kliniczną zdefiniowano jako całkowity wynik Mayo równy 2 punkty lub mniej, bez przekroczenia 1 punktu w żadnej z podskal (SF=1 lub 0), ES=1 lub 0 oraz RB=0.
Wynik Mayo: narzędzie zaprojektowane do pomiaru aktywności choroby w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.
Zostanie podsumowany przez liczbę i odsetek uczestników osiągających odpowiedź, wraz z dwustronnym 95% przedziałem ufności.
|
Tydzień 12
|
|
Liczba i odsetek zarejestrowanych uczestników z odpowiedzią kliniczną w oparciu o komponenty oceny MMS w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Odpowiedź kliniczną zdefiniowano jako spadek o ≥2 punkty i ≥30% od wartości wyjściowej w skali MMS oraz spadek o ≥1 punkt od wartości wyjściowej w podskali RB lub bezwzględną wartość podskali RB ≤ 1.
Wyniki te zostaną podsumowane jako liczba i odsetek uczestników, u których osiągnięto odpowiedź, wraz z dwustronnym 95% przedziałem ufności.
|
Tydzień 12
|
|
Liczba i odsetek uczestników badania z odpowiedzią kliniczną na podstawie składników skali MMS w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Odpowiedź kliniczna została zdefiniowana jako spadek o ≥2 punkty i ≥30% od wartości wyjściowej w skali MMS oraz spadek o ≥1 punkt od wartości wyjściowej w podskali RB lub bezwzględna wartość podskali RB ≤1.
Wyniki te zostaną podsumowane jako liczba i odsetek uczestników osiągających odpowiedź, wraz z dwustronnym 95% przedziałem ufności.
|
Tydzień 52
|
|
Liczba i odsetek uczestników badania z endoskopową poprawą w oparciu o składniki skali MMS w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Poprawa endoskopowa zdefiniowana jako ES ≤1 (z wyłączeniem kruchości).
Wyniki te zostaną podsumowane jako liczba i odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź, wraz z dwustronnym 95% przedziałem ufności.
|
Tydzień 12
|
|
Liczba i odsetek zrekrutowanych uczestników z endoskopową poprawą w oparciu o składniki oceny MMS w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Poprawa endoskopowa zdefiniowana jako ES ≤1 (z wyłączeniem kruchości).
Wyniki te zostaną podsumowane poprzez liczbę i odsetek uczestników osiągających odpowiedź, wraz z dwustronnym 95% przedziałem ufności.
|
Tydzień 52
|
|
Liczba i procent uczestników włączonych do badania, u których osiągnięto remisję kliniczną w 12. tygodniu i którzy nie otrzymywali kortykosteroidów przez ≥2 tygodnie bezpośrednio przed 12. tygodniem
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Remisję kliniczną zdefiniowano jako całkowity wynik w skali Mayo wynoszący 2 punkty lub mniej, przy czym żaden z podskal nie przekraczał 1 punktu (SF=1 lub 0), ES=1 lub 0 i RB=0.
Liczba tygodni bez kortykosteroidów przed wizytą w 12. tygodniu zostanie wykorzystana do określenia punktu końcowego.
Skala Mayo: narzędzie zaprojektowane do pomiaru aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Wyniki te zostaną podsumowane jako liczba i odsetek uczestników osiągających odpowiedź, wraz z dwustronnym 95% przedziałem ufności.
|
Tydzień 12
|
|
Liczba i odsetek uczestników badania, u których osiągnięto remisję kliniczną w 52. tygodniu i którzy nie otrzymywali kortykosteroidów przez ≥12 tygodni bezpośrednio przed 52. tygodniem
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Remisja kliniczna została zdefiniowana jako całkowity wynik Mayo 2 punkty lub mniej, bez przekroczenia 1 punktu w żadnej podskali (SF= 1 lub 0), ES=1 lub 0 i RB=0.
Liczba tygodni bez kortykosteroidów przed wizytą w 52. tygodniu będzie wykorzystana do określenia punktu końcowego.
Wynik Mayo: narzędzie zaprojektowane do pomiaru aktywności choroby w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.
Wyniki te zostaną podsumowane jako liczba i odsetek uczestników osiągających odpowiedź, wraz z dwustronnym 95% przedziałem ufności.
|
Tydzień 52
|
|
Liczba i odsetek zrekrutowanych uczestników z remisją objawową we wszystkich punktach czasowych do 52. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Remisję objawową zdefiniowano jako podwynik SF = 0 lub 1 oraz podwynik RB = 0.
Wyniki te zostaną podsumowane poprzez liczbę i odsetek uczestników osiągających odpowiedź, wraz z dwustronnym 95% przedziałem ufności.
|
Tydzień 52
|
|
Liczba i odsetek uczestników badania z pediatrycznym wskaźnikiem aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (PUCAI) w remisji klinicznej od punktu wyjściowego do 260. tygodnia
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe, do 260. tygodnia
|
Remisja kliniczna według PUCAI jest definiowana jako wynik <10.
Te oceny będą przeprowadzane podczas każdej wizyty.
Wyniki te zostaną podsumowane przez liczbę i odsetek uczestników osiągających odpowiedź, wraz z dwustronnym 95% przedziałem ufności.
|
Wyniki wyjściowe, do 260. tygodnia
|
|
Liczba i odsetek uczestników badania z odpowiedzią kliniczną według PUCAI od momentu rozpoczęcia badania do 260 tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 260. tygodnia
|
Odpowiedź kliniczna według PUCAI definiowana jest jako zmniejszenie wyniku o ≥ 20 punktów w porównaniu z wartością wyjściową.
Oceny te będą przeprowadzane podczas każdej wizyty. Wyniki te zostaną podsumowane jako liczba i odsetek uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź, wraz z dwustronnym 95% przedziałem ufności.
|
Linia bazowa, do 260. tygodnia
|
|
Liczba i odsetek uczestników zgłaszających pozytywny wynik w ocenie smaku/akceptacji smakowej
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Odpowiedzi na kwestionariusz akceptowalności smaku tabletek i granulatu etrasimodu zostaną podsumowane przy użyciu liczby i procentu dla SAS
|
Tydzień 2
|
|
Liczba i odsetek uczestników zgłaszających pozytywny wynik oceny smaku / smakowitości
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Odpowiedzi na kwestionariusz akceptowalności smaku tabletek i granulek etrasimodu zostaną podsumowane za pomocą liczby i procentu dla SAS
|
Tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach Z wzrostu i masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 260. tygodnia
|
Te oceny będą przeprowadzane podczas każdej wizyty.
Wartości i zmiany w stosunku do wartości wyjściowej zostaną podsumowane za pomocą liczby obserwacji, średniej, odchylenia standardowego, wartości minimalnych i maksymalnych według wizyty dla SAS.
|
Od wartości wyjściowej do 260. tygodnia
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AEs) związanymi z leczeniem, które wystąpiły podczas leczenia, w tym z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami (SAEs) i AEs prowadzącymi do przerwania leczenia.
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 28 dni po ostatniej dawce interwencji badawczej
|
Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym przypisanym badanemu lekowi u uczestnika, który otrzymał badany lek.
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) było zdarzeniem niepożądanym, które skutkowało którąkolwiek z następujących sytuacji lub zostało uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; początkowa lub przedłużona hospitalizacja; doświadczenie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko śmierci); trwałe lub znaczące upośledzenie/niezdolność; wada wrodzona.
Zdarzenia pojawiające się podczas leczenia to zdarzenia występujące między pierwszą dawką badanego leku a do 28 dni po ostatniej dawce, które nie występowały przed leczeniem lub które uległy pogorszeniu w stosunku do stanu przed leczeniem.
Związek z etrasimodem oceniał badacz (Tak/Nie).
Uczestnicy z wielokrotnym wystąpieniem zdarzenia niepożądanego w ramach kategorii byli liczeni w ramach tej kategorii jednokrotnie.
|
Od punktu wyjścia do 28 dni po ostatniej dawce interwencji badawczej
|
|
Liczba uczestników z istotnymi klinicznie wynikami badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 28 dni po ostatniej dawce interwencji badawczej
|
Przeanalizowano następujące parametry laboratoryjne: hematologia (hemoglobina, hematokryt, liczba czerwonych krwinek, liczba płytek krwi, liczba białych krwinek, całkowita liczba neutrofili, eozynofile, monocyty, bazofile, limfocyty); Biochemia wątrobowo-żółciowa: Aminotransferaza alaninowa (ALT), Aminotransferaza asparaginianowa (AST), Albumina, Fosfataza alkaliczna, Całkowita bilirubina; Testy czynności nerek: Azot mocznika we krwi (BUN), Kreatynina, Kinaza kreatynowa, Kwas moczowy; Elektrolity: Sód, Potas; Glukoza; Analiza moczu: (logarytm dziesiętny odwrotności aktywności jonów wodorowych)[pH], Ciężar właściwy.
Znaczące klinicznie nieprawidłowości laboratoryjne były oceniane według uznania badacza.
|
Punkt wyjściowy do 28 dni po ostatniej dawce interwencji badawczej
|
|
Liczba uczestników z klinicznie istotną zmianą parametrów życiowych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 260 tygodnia
|
Oceniano następujące parametry życiowe: ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, częstość oddechów, częstość tętna, temperaturę i masę ciała.
Zgłoszono liczbę uczestników z klinicznie istotną zmianą w dowolnym parametrze życiowym w porównaniu z wartością wyjściową.
Kryteria klinicznie istotnej zmiany parametrów życiowych były oparte na uznaniu badacza.
|
Od punktu wyjściowego do 260 tygodnia
|
|
Stężenie w osoczu w funkcji czasu interwencji badawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2 i 4
|
Próbki pobrane przed codziennym podaniem badanego leku w celu zmierzenia stężeń etrasimodu w osoczu będą analizowane przy użyciu zwalidowanej metody analitycznej zgodnie z obowiązującymi SOP.
|
Linia bazowa, tygodnie 2 i 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 września 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 sierpnia 2034
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C5041018
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- APD334-208 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
- 2025-523100-77-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pfizer udostępni anonimowe dane poszczególnych uczestników oraz powiązane dokumenty badawcze (np. protokół, Plan Analizy Statystycznej (SAP), Raport z Badania Klinicznego (CSR)) na wniosek wykwalifikowanych badaczy, z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków.
Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez Pfizer oraz procesu składania wniosku o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .