Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa i przewlekły ból po poważnym urazie kończyny: prospektywne badanie kohortowe (THROMBO-PAIN)

Poważny uraz kończyny wywołuje złożoną kaskadę reakcji fizjologicznych, w tym ogólnoustrojowy stan zapalny, uszkodzenie śródbłonka, aktywację szlaków krzepnięcia i przedłużone unieruchomienie. Te procesy znacząco zwiększają ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), w tym zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. ŻChZZ jest dobrze rozpoznanym powikłaniem po ciężkim urazie i urazie ortopedycznym i jest zwykle badana w odniesieniu do ostrej zachorowalności i śmiertelności.

Jednak potencjalny związek między zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi a długoterminowymi wynikami bólowymi nie został systematycznie zbadany. Kilka mechanizmów biologicznych sugeruje możliwy związek między ŻChZZ a uporczywym bólem pourazowym. Mechanizmy te mogą obejmować dysfunkcję mikronaczyniową i niedokrwienie tkanek, utrzymującą się aktywację zapalną, upośledzoną rehabilitację z powodu powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz amplifikację szlaków obwodowej i ośrodkowej sensytyzacji. Procesy te mogą przyczyniać się do przedłużonego bólu nocyceptywnego i neuropatycznego po urazie.

Pacjenci z poważnym urazem kończyny są również narażeni na długotrwałe upośledzenie funkcjonalne i zespoły bólu przewlekłego. Uporczywy ból pourazowy może znacząco wpływać na rehabilitację, jakość życia i powrót do codziennych aktywności. Zidentyfikowanie wczesnych predyktorów przewlekłości bólu jest zatem niezbędne dla poprawy długoterminowych wyników w populacjach urazowych.

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe zbada, czy obiektywnie potwierdzona ŻChZZ jest niezależnie związana z rozwojem uporczywego klinicznie istotnego bólu po poważnym urazie kończyny. Dorośli pacjenci z ciężkimi urazami kończyny górnej lub dolnej wymagającymi leczenia chirurgicznego lub długotrwałego unieruchomienia zostaną włączeni w ciągu 72 godzin od przyjęcia do szpitala.

ŻChZZ będzie definiowana jako obiektywnie potwierdzona zakrzepica żył głębokich zdiagnozowana za pomocą ultrasonografii kompresyjnej lub zatorowość płucna potwierdzona angiografią tomografii komputerowej płuc lub obrazowaniem wentylacyjno-perfuzyjnym. Zdarzenia ŻChZZ występujące podczas hospitalizacji lub w ciągu 30 dni po urazie zostaną uwzględnione w ocenie ekspozycji.

Bazowe ryzyko ŻChZZ zostanie ocenione przy użyciu Systemu Punktacji Zatorowej w Urazach (TESS), który uwzględnia wiek pacjenta, wskaźnik ciężkości urazu, status otyłości, dni wentylacji i obecność złamania kończyny dolnej. Pozwoli to ocenić, czy bazowe ryzyko zakrzepowo-zatorowe jest związane z długoterminowymi wynikami bólowymi.

Uczestnicy będą obserwowani prospektywnie przez sześć miesięcy po urazie. Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), podczas gdy objawy bólu neuropatycznego będą oceniane za pomocą kwestionariusza DN4. Wpływ bólu na codzienne aktywności będzie oceniany za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI), a jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą instrumentu EQ-5D-5L. Dodatkowe wyniki będą obejmować zużycie opioidów oraz wskaźniki powrotu do sprawności funkcjonalnej, w tym czas do samodzielnej mobilizacji.

Analizy statystyczne będą obejmować statystyki opisowe dla cech wyjściowych oraz porównania między pacjentami z ŻChZZ i bez niej. Wielozmienne modele regresji logistycznej zostaną użyte do identyfikacji niezależnych predyktorów uporczywego bólu w 3 i 6 miesiącach, z korektą o potencjalne czynniki zakłócające, takie jak ciężkość urazu, interwencje chirurgiczne, wyjściowa intensywność bólu i podejrzenie uszkodzenia nerwu.

Wyjaśniając związek między powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi a uporczywym bólem pourazowym, to badanie może przyczynić się do poprawy stratyfikacji ryzyka i kierowania zintegrowanymi strategiami klinicznymi w zakresie tromboprofilaktyki, zapobiegania bólowi i rehabilitacji u pacjentów z poważnym urazem kończyny.