ADVANCE-FORSEE. ZAAWANSOWANY Monitoring Wideo DO WCZESNEGO Wykrywania Zdarzeń Niepożądanych i Optymalnego Planowania Wypisu.

Uzasadnienie: W ciągu ostatnich dziesięcioleci chirurgia kardiochirurgiczna znacznie się rozwinęła, co skutkuje zmniejszeniem wskaźników powikłań. Jednakże, gdy powikłania pooperacyjne wystąpią, mogą potencjalnie mieć wpływ na zmianę życia, a czasem nawet skutkować śmiercią. Dlatego terminowe wykrycie pogorszenia stanu klinicznego jest niezbędne, ponieważ wczesne leczenie może ograniczyć ciężkość powikłania, a czasem zapobiec jego wystąpieniu. Obecna metoda monitorowania parametrów życiowych przez pielęgniarki, zwykle 3 razy dziennie, często prowadzi do opóźnionego wykrycia pogorszenia, ponieważ wczesne oznaki ostrzegawcze są pomijane, oraz do znormalizowanych protokołów wypisu.

Cel: Głównym celem projektu ADVANCE FORSEE jest ocena wykonalności i akceptowalności ciągłego monitorowania wideo w celu wczesnego wykrycia pogorszenia stanu pooperacyjnego oraz potwierdzenia bezproblemowego powrotu do zdrowia u pacjentów kardiochirurgicznych. Cele drugorzędne to (1) terminowe wykrycie specyficznych powikłań, takich jak: migotanie przedsionków, tamponada i ostry zespół wieńcowy, (2) ocena niezawodności systemu monitorowania wideo, (3) zbadanie, czy dodatkowe parametry fizjologiczne i inne mogą być wiarygodnie wyodrębnione oraz (4) opracowanie i ocena rozwiązania do zarządzania danymi zdolnego do efektywnego przetwarzania danych wideo na dużą skalę.

Projekt badania: Badanie obserwacyjne, prospektywne w zakresie generowania danych i retrospektywne w zakresie analizy danych. Projektowanie zorientowane na użytkownika z badaniami w działaniu, pozwalające na wzajemne wzmacnianie się badań zorientowanych na projekt i praktykę w sposób iteracyjny.

Populacja badania: 200-300 pacjentów po operacji kardiochirurgicznej.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Głównymi punktami końcowymi badania są wydajność algorytmu wykrywania pogorszenia i bezproblemowego powrotu do zdrowia oceniana za pomocą analizy ROC. Punkty końcowe drugorzędne to (1) czułość, specyficzność oraz odstęp czasu między wykryciem pogorszenia na podstawie algorytmu a potwierdzeniem klinicznym przez personel medyczny, (2) dokładność częstości akcji serca i częstości oddechów w różnych warunkach, (3) dokładność i wykonalność wyodrębniania dodatkowych parametrów, (4) ocena rozwiązania do zarządzania danymi przy użyciu RMSE jako funkcji przepływności w różnych modelach kompresji i przechowywania, (5) ocena utraty danych, błędnego wykrywania ROI i przesłonięcia zgłaszanych jako procenty z 95% przedziałem ufności i porównanych ze standardami referencyjnymi oraz (6) akceptowalność systemu monitorowania wideo oceniana za pomocą kwestionariuszy, grup fokusowych i wywiadów.

Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanych z udziałem, korzyści i powiązania z grupą: Udział w badaniu nie wiąże się z ryzykiem klinicznym dla pacjenta, ponieważ proponowana technologia jest całkowicie nieinwazyjna. Biorąc pod uwagę cel i hipotezę, zastosowanie monitorowania wideo u pacjentów kardiochirurgicznych ma potencjalne korzyści dla pacjentów, które przeważają nad ograniczeniami etycznymi.

Ponadto technika ta ma potencjał wspierania zasad opieki zdrowotnej opartej na wartości (VBHC), ponieważ oczekuje się, że zmniejszy liczbę nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych, poprawi przewidywanie ryzyka, skróci czas pobytu w szpitalu, zmniejszy obciążenie pracą personelu pielęgniarskiego, a tym samym zwiększy dobrostan pacjentów poprzez uwolnienie czasu personelu dla pacjenta.