ADVANCE-FORSEE. AVANSERT videovervåking for tidlig signalering av bivirkninger og optimal utskrivningsplanlegging.

Begrunnelse: I løpet av de siste tiårene har hjerte-kirurgi utviklet seg betydelig, noe som har resultert i reduserte komplikasjonsrater. Men når postoperative komplikasjoner likevel oppstår, kan de potensielt ha en livsendrende betydning og noen ganger til og med føre til dødsfall. Derfor er rettidig oppdagelse av klinisk forverring avgjørende, siden tidlig behandling kan begrense alvorlighetsgraden av komplikasjonen og noen ganger forhindre at de oppstår. Den nåværende metoden for overvåking av vitale tegn, utført av sykepleiere, vanligvis 3 ganger daglig, fører ofte til forsinket oppdagelse av forverring siden tidlige advarselstegn overses, og til standardiserte utskrivningsprotokoller.

Mål: Hovedmålet med ADVANCE FORSEE-prosjektet er å evaluere gjennomførbarheten og aksepten av kontinuerlig videobasert overvåking for tidlig oppdagelse av postoperative forverringer samt bekreftelse av ukomplisert rekonvalesens hos hjerte-kirurgipasienter. Sekundære mål er (1) å rettidig oppdage spesifikke komplikasjoner som: atrieflimmer, tamponade og akutt koronarsyndrom, (2) å vurdere robustheten til det videobaserte overvåkingssystemet, (3) å utforske om ytterligere fysiologiske og andre parametere kan trekkes ut pålitelig, og (4) å utvikle og evaluere en databehandlingsløsning som effektivt kan håndtere storskala videodata.

Studiedesign: Observasjonsstudie, prospektiv for datagenerering og retrospektiv for dataanalyse. Brukersentrert design med aksjonsforskning, som lar design- og praksisorientert forskning forsterke hverandre iterativt.

Studiepopulasjon: 200–300 hjertekirurgipasienter.

Hovedstudieparametere/endepunkter: De primære studieendepunktene er ytelsen til algoritmen for oppdagelse av forverring og ukomplisert rekonvalesens, vurdert ved hjelp av en ROC-analyse. De sekundære endepunktene er (1) sensitivitet, spesifisitet og tidsintervallet mellom algoritmebasert oppdagelse av forverring og klinisk bekreftelse av medisinsk personale, (2) nøyaktigheten av hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens under varierende forhold, (3) nøyaktigheten og gjennomførbarheten av å trekke ut ytterligere parametere, (4) vurdering av databehandlingsløsningen ved bruk av RMSE som en funksjon av bitrate over komprimerings- og lagringsmodeller, (5) vurdering av datatap, feil ROI-deteksjon og okklusjon rapportert som prosenter med 95 % KI og sammenlignet med referansestandarder, og (6) aksept av det videobaserte overvåkingssystemet vurdert ved spørreskjemaer, fokusgruppe og intervjuer.

Art og omfang av belastning og risiko forbundet med deltakelse, nytte og grupperelaterthet: Deltakelse i studien er ikke forbundet med klinisk risiko for pasienten, siden den foreslåtte teknologien er fullstendig uinngripende. Gitt målet og hypotesen, har bruken av videobasert overvåking hos hjertekirurgipasienter potensielle fordeler for pasientene som oppveier de etiske begrensningene. Videre har teknikken potensial til å støtte prinsipper for verdibasert helsetjeneste (VBHC), siden det forventes å redusere antallet uventede uønskede hendelser, bedre risikoprediksjon, redusere sykehusopphold, redusere arbeidsbyrden for sykepleierpersonalet og dermed øke pasientens velvære ved å frigjøre personalets tid til pasienten.