ADVANCE-FORSEE. Geavanceerde videomonitoring voor vroegtijdige signalering van bijwerkingen en optimale ontslagplanning.

Rationale: In de afgelopen decennia heeft de cardiothoracale chirurgie aanzienlijke vooruitgang geboekt, wat heeft geleid tot verminderde complicatiepercentages. Wanneer postoperatieve complicaties zich echter voordoen, kunnen ze een levensveranderende impact hebben en soms zelfs tot de dood leiden. Daarom is tijdige detectie van klinische verslechtering essentieel, aangezien vroege behandeling de ernst van de complicatie kan beperken en soms het optreden ervan kan voorkomen. De huidige methode van vitale functies bewaken door verpleegkundigen, meestal 3 keer per dag, leidt vaak tot vertraagde detectie van verslechtering omdat vroege waarschuwingssignalen worden gemist en tot gestandaardiseerde ontslagprotocollen.

Doelstelling: Het primaire doel van het ADVANCE FORSEE-project is om de haalbaarheid en acceptatie van continue videogestuurde monitoring voor vroege detectie van postoperatieve verslechtering, evenals bevestiging van ongecompliceerd herstel bij cardiothoracale chirurgiepatiënten, te evalueren. Secundaire doelstellingen zijn (1) tijdige detectie van specifieke complicaties zoals: atriumfibrilleren, tamponnade en acuut coronair syndroom, (2) beoordeling van de robuustheid van het videogestuurde monitoringsysteem, (3) onderzoeken of aanvullende fysiologische en andere parameters betrouwbaar kunnen worden geëxtraheerd en (4) ontwikkelen en evalueren van een gegevensbeheeroplossing die grootschalige videogegevens efficiënt kan verwerken.

Studieopzet: Observationele studie, prospectief voor de gegevensgeneratie en retrospectief voor de gegevensanalyse. User-Centered Design met actieonderzoek, waardoor ontwerp- en praktijkgericht onderzoek elkaar iteratief kunnen versterken.

Studiepopulatie: 200-300 hartchirurgiepatiënten.

Hoofdstudieparameters/eindpunten: De primaire studie-eindpunten zijn de prestaties van het verslechteringsdetectie- en ongecompliceerd-herstelalgoritme, beoordeeld met een ROC-analyse. De secundaire eindpunten zijn (1) sensitiviteit, specificiteit en het tijdsinterval tussen algoritmegebaseerde verslechteringsdetectie en klinische bevestiging door medisch personeel, (2) de nauwkeurigheid van hartslag en ademhalingsfrequentie onder variërende omstandigheden, (3) de nauwkeurigheid en haalbaarheid van het extraheren van aanvullende parameters, (4) beoordeling van de gegevensbeheeroplossing met RMSE als functie van bitrate over compressie- en opslagmodellen, (5) beoordeling van gegevensverlies, incorrecte ROI-detectie en occlusie gerapporteerd als percentages met 95% BI en vergeleken met referentiestandaarden en (6) acceptatie van het videogestuurde monitoringsysteem beoordeeld via vragenlijsten, focusgroepen en interviews.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgerelateerdheid: Deelname aan de studie brengt geen klinisch risico voor de patiënt met zich mee, aangezien de voorgestelde technologie volledig onopvallend is. Gezien het doel en de hypothese heeft het gebruik van videogestuurde monitoring bij hartchirurgiepatiënten potentiële voordelen voor patiënten die de ethische beperkingen overtreffen.

Bovendien heeft de techniek het potentieel om de principes van Value-Based Health Care (VBHC) te ondersteunen, aangezien verwacht wordt dat het het aantal onverwachte nadelige gebeurtenissen vermindert, risicovoorspelling verbetert, ziekenhuisverblijf verkort, de werkdruk van het verpleegkundig personeel vermindert en daarmee het welzijn van de patiënt vergroot door meer personeelstijd vrij te maken voor de patiënt.