ADVANCE-FORSEE. ADVANCEd Video Monitoring FOR Early Signaling of Adverse Events and Optimal dischargE Planning.

Обоснование: За последние десятилетия кардиоторакальная хирургия значительно продвинулась вперед, что привело к снижению частоты осложнений. Однако, когда послеоперационные осложнения все же возникают, они потенциально могут иметь жизненно важные последствия, а иногда даже приводить к летальному исходу. Поэтому своевременное выявление клинического ухудшения состояния крайне важно, поскольку раннее лечение может ограничить тяжесть осложнения, а иногда и предотвратить его возникновение. Текущий метод мониторинга жизненно важных показателей, осуществляемый медсестрами, обычно 3 раза в день, часто приводит к запоздалому выявлению ухудшения состояния, поскольку ранние предупреждающие признаки остаются незамеченными, и к стандартизированным протоколам выписки.

Цель: Основная цель проекта ADVANCE FORSEE — оценить осуществимость и приемлемость непрерывного видеомониторинга для раннего выявления послеоперационного ухудшения состояния, а также подтверждения гладкого восстановления у пациентов кардиоторакальной хирургии. Второстепенными целями являются (1) своевременное выявление специфических осложнений, таких как: фибрилляция предсердий, тампонада и острый коронарный синдром, (2) оценка надежности системы видеомониторинга, (3) исследование возможности надежного извлечения дополнительных физиологических и других параметров и (4) разработка и оценка решения для управления данными, способного эффективно обрабатывать крупномасштабные видеоданные.

Дизайн исследования: Наблюдательное исследование, проспективное для генерации данных и ретроспективное для анализа данных. Дизайн, ориентированный на пользователя, с исследованием действий, позволяющий исследованиям, ориентированным на дизайн и практику, итеративно усиливать друг друга.

Популяция исследования: 200-300 пациентов кардиохирургии.

Основные параметры исследования/конечные точки: Основными конечными точками исследования являются показатели работы алгоритма обнаружения ухудшения состояния и гладкого восстановления, оцененные с помощью ROC-анализа. Вторичными конечными точками являются (1) чувствительность, специфичность и временной интервал между обнаружением ухудшения состояния на основе алгоритма и клиническим подтверждением медицинским персоналом, (2) точность частоты сердечных сокращений и частоты дыхания в различных условиях, (3) точность и осуществимость извлечения дополнительных параметров, (4) оценка решения для управления данными с использованием RMSE как функции битрейта в различных моделях сжатия и хранения, (5) оценка потери данных, некорректного обнаружения ROI и окклюзии, представленных в процентах с 95% ДИ и сравненных с эталонными стандартами, и (6) приемлемость системы видеомониторинга, оцененная с помощью анкет, фокус-групп и интервью.

Характер и степень нагрузки и рисков, связанных с участием, польза и групповая соотнесенность: Участие в исследовании не сопряжено с клиническим риском для пациента, поскольку предлагаемая технология является полностью ненавязчивой. Учитывая цель и гипотезу, использование видеомониторинга у пациентов кардиохирургии имеет потенциальные преимущества для пациентов, которые перевешивают этические ограничения.

Кроме того, эта техника имеет потенциал для поддержки принципов Value-Based Health Care (VBHC), поскольку ожидается, что она сократит количество неожиданных неблагоприятных событий, улучшит прогнозирование рисков, сократит продолжительность пребывания в стационаре, снизит нагрузку на медперсонал и тем самым повысит благополучие пациентов за счет высвобождения времени персонала для пациента.