ADVANCE-FORSEE. ADVANCEd Video Monitoring FOR Early Signaling of Adverse Events and Optimal dischargE Planning.

Begründung: In den letzten Jahrzehnten hat sich die Herz-Thorax-Chirurgie erheblich weiterentwickelt, was zu reduzierten Komplikationsraten geführt hat. Allerdings können postoperative Komplikationen, wenn sie auftreten, potenziell lebensverändernde Auswirkungen haben und manchmal sogar zum Tod führen. Daher ist die rechtzeitige Erkennung einer klinischen Verschlechterung wesentlich, da eine frühzeitige Behandlung die Schwere der Komplikation begrenzen und manchmal ihr Auftreten verhindern kann. Die derzeitige Methode der Vitalzeichenüberwachung durch Pflegekräfte, typischerweise dreimal täglich, führt oft zu einer verzögerten Erkennung der Verschlechterung, da frühe Warnzeichen übersehen werden, und zu standardisierten Entlassungsprotokollen.

Zielsetzung: Das primäre Ziel des ADVANCE FORSEE-Projekts ist die Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer kontinuierlichen videobasierten Überwachung zur frühzeitigen Erkennung einer postoperativen Verschlechterung sowie zur Bestätigung eines komplikationslosen Verlaufs bei Herz-Thorax-Chirurgie-Patienten. Sekundäre Ziele sind (1) die rechtzeitige Erkennung spezifischer Komplikationen wie: Vorhofflimmern, Tamponade und akutes Koronarsyndrom, (2) die Bewertung der Robustheit des videobasierten Überwachungssystems, (3) die Untersuchung, ob zusätzliche physiologische und andere Parameter zuverlässig extrahiert werden können, und (4) die Entwicklung und Bewertung einer Datenmanagementlösung, die in der Lage ist, großvolumige Videodaten effizient zu verarbeiten.

Studiendesign: Beobachtungsstudie, prospektiv für die Datengenerierung und retrospektiv für die Datenanalyse. Nutzerzentriertes Design mit Aktionsforschung, das es ermöglicht, dass design- und praxisorientierte Forschung sich iterativ gegenseitig verstärken.

Studienpopulation: 200-300 Herzchirurgie-Patienten.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Die primären Studienendpunkte sind die Leistung des Algorithmus zur Erkennung von Verschlechterung und komplikationslosem Verlauf, bewertet mittels einer ROC-Analyse. Die sekundären Endpunkte sind (1) Sensitivität, Spezifität und das Zeitintervall zwischen algorithmusbasierter Verschlechterungserkennung und klinischer Bestätigung durch medizinisches Personal, (2) die Genauigkeit von Herzfrequenz und Atemfrequenz unter variierenden Bedingungen, (3) die Genauigkeit und Machbarkeit der Extraktion zusätzlicher Parameter, (4) die Bewertung der Datenmanagementlösung unter Verwendung des RMSE als Funktion der Bitrate über Kompressions- und Speichermodelle hinweg, (5) die Bewertung von Datenverlust, falscher ROI-Erkennung und Okklusion, berichtet als Prozentsätze mit 95% KI und verglichen mit Referenzstandards, und (6) die Akzeptanz des videobasierten Überwachungssystems, bewertet durch Fragebögen, Fokusgruppen und Interviews.

Art und Umfang der Belastung und Risiken im Zusammenhang mit der Teilnahme, Nutzen und Gruppenbezug: Die Teilnahme an der Studie ist für den Patienten nicht mit klinischen Risiken verbunden, da die vorgeschlagene Technologie vollkommen unaufdringlich ist. Angesichts der Zielsetzung und Hypothese überwiegen die potenziellen Vorteile der videobasierten Überwachung bei Herzchirurgie-Patienten die ethischen Einschränkungen.

Darüber hinaus hat die Technik das Potenzial, die Prinzipien der wertbasierten Gesundheitsversorgung (VBHC) zu unterstützen, da erwartet wird, dass sie die Anzahl unerwarteter unerwünschter Ereignisse reduziert, die Risikovorhersage verbessert, die Krankenhausverweildauer verkürzt, die Arbeitsbelastung des Pflegepersonals verringert und dadurch das Wohlbefinden der Patienten erhöht, indem mehr Personalzeit für den Patienten frei wird.