ADVANCE-FORSEE. ADVANCEd Videoovervågning FOR tidlig signalering af bivirkninger og optimal udskrivningsplanlægning.

Baggrund: Over de seneste årtier har kardiokirurgien udviklet sig betydeligt, hvilket har resulteret i reducerede komplikationsrater. Når postoperative komplikationer dog opstår, kan de potentielt have en livsændrende indvirkning og i nogle tilfælde endda føre til dødsfald. Derfor er rettidig opdagelse af klinisk forværring afgørende, da tidlig behandling kan begrænse komplikationens sværhedsgrad og nogle gange forhindre deres opståen. Den nuværende metode til overvågning af vitale tegn, udført af sygeplejersker typisk 3 gange dagligt, fører ofte til forsinket opdagelse af forværring, da tidlige advarselstegn overses, og til standardiserede udskrivningsprotokoller.

Formål: Det primære formål med ADVANCE FORSEE-projektet er at evaluere gennemførligheden og accepten af kontinuerlig videobaseret overvågning til tidlig opdagelse af postoperative forværringer samt bekræftelse af ukompliceret bedring hos kardiokirurgiske patienter. Sekundære formål er (1) at rettidigt opdage specifikke komplikationer såsom: atrieflimren, tamponade og akut koronarsyndrom, (2) at vurdere robustheden af det videobaserede overvågningssystem, (3) at undersøge om yderligere fysiologiske og andre parametre kan ekstraheres pålideligt og (4) at udvikle og evaluere en datastyringsløsning, der effektivt kan håndtere videodata i stor skala.

Studiedesign: Observationsstudie, prospektivt for datagenerering og retrospektivt for dataanalyse. Brugercentreret design med aktionsforskning, hvilket tillader design- og praksisorienteret forskning at forstærke hinanden iterativt.

Studiepopulation: 200-300 hjertekirurgiske patienter.

Primære studievariable/endepunkter: De primære studieendepunkter er ydeevnen af algoritmen til opdagelse af forværring og ukompliceret bedring vurderet ved hjælp af en ROC-analyse. De sekundære endepunkter er (1) sensitivitet, specificitet og tidsintervallet mellem algoritmebaseret forværringsopdagelse og klinisk bekræftelse af medicinsk personale, (2) nøjagtigheden af hjertefrekvens og åndedrætsfrekvens under varierende forhold, (3) nøjagtigheden og gennemførligheden af at ekstrahere yderligere parametre, (4) vurdering af datastyringsløsningen ved brug af RMSE som en funktion af bitrate på tværs af komprimerings- og lageringsmodeller, (5) vurdering af datatab, forkert ROI-detektion og okklusion rapporteret som procenter med 95% KI og sammenlignet med referencestandarder og (6) accepten af det videobaserede overvågningssystem vurderet ved spørgeskemaer, fokusgruppe og interviews.

Karakter og omfang af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordel og grupperelaterethed: Deltagelse i studiet er ikke forbundet med klinisk risiko for patienten, da den foreslåede teknologi er fuldstændig uforstyrrende. Givet formålet og hypotesen har brugen af videobaseret overvågning hos hjertekirurgiske patienter potentielle fordele for patienterne, der opvejer de etiske begrænsninger. Desuden har teknikken potentiale til at støtte Værdibaseret Sundhedspleje (VBHC) principper, da den forventes at reducere antallet af uventede uønskede hændelser, forbedre risikoprædiktion, forkorte hospitalsopholdet, reducere arbejdsbyrden for sygeplejepersonalet og derved øge patientens velvære ved at frigøre personale tid til patienten.