ADVANCE-FORSEE. Monitoraggio Video AVANZATO PER la Segnalazione Precoce di Eventi Avversi e la Pianificazione OTTIMALE della dimissione.

Motivazione: Negli ultimi decenni, la chirurgia cardio-toracica ha fatto progressi sostanziali, portando a una riduzione dei tassi di complicanze. Tuttavia, quando si verificano complicanze postoperatorie, queste possono potenzialmente avere un impatto che cambia la vita e talvolta persino risultare in morte. Pertanto, il rilevamento tempestivo del deterioramento clinico è essenziale, poiché un trattamento precoce può limitare la gravità della complicanza e talvolta prevenirne l'insorgenza. L'attuale metodo di monitoraggio dei segni vitali, effettuato dagli infermieri, solitamente 3 volte al giorno, spesso porta a un rilevamento ritardato del deterioramento poiché i segni precoci di allarme vengono persi e a protocolli di dimissione standardizzati.

Obiettivo: L'obiettivo principale del progetto ADVANCE FORSEE è valutare la fattibilità e l'accettabilità del monitoraggio continuo basato su video per il rilevamento precoce del deterioramento postoperatorio, nonché la conferma di un recupero senza eventi nei pazienti di chirurgia cardio-toracica. Gli obiettivi secondari sono (1) rilevare tempestivamente complicanze specifiche come: fibrillazione atriale, tamponamento e sindrome coronarica acuta, (2) valutare la robustezza del sistema di monitoraggio basato su video, (3) esplorare se ulteriori parametri fisiologici e altri possono essere estratti in modo affidabile e (4) sviluppare e valutare una soluzione di gestione dei dati in grado di gestire in modo efficiente dati video su larga scala.

Disegno dello studio: Studio osservazionale, prospettico per la generazione dei dati e retrospettivo per l'analisi dei dati. Design Centrato sull'Utente con ricerca-azione, permettendo a ricerca orientata al design e alla pratica di rafforzarsi reciprocamente in modo iterativo.

Popolazione dello studio: 200-300 pazienti di chirurgia cardiaca.

Parametri/endpoint principali dello studio: Gli endpoint primari dello studio sono le prestazioni dell'algoritmo di rilevamento del deterioramento e di recupero senza eventi valutate utilizzando un'analisi ROC. Gli endpoint secondari sono (1) sensibilità, specificità e l'intervallo di tempo tra il rilevamento del deterioramento basato sull'algoritmo e la conferma clinica da parte del personale medico, (2) l'accuratezza della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria per condizioni variabili, (3) l'accuratezza e la fattibilità dell'estrazione di parametri aggiuntivi, (4) valutare la soluzione di gestione dei dati utilizzando RMSE in funzione del bitrate attraverso modelli di compressione e archiviazione, (5) valutazione della perdita di dati, del rilevamento errato della ROI e dell'occlusione riportati come percentuali con IC al 95% e confrontati con standard di riferimento e (6) accettabilità del sistema di monitoraggio basato su video valutata tramite questionari, focus group e interviste.

Natura ed entità del carico e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e pertinenza del gruppo: La partecipazione allo studio non è accompagnata da rischi clinici per il paziente poiché la tecnologia proposta è completamente non invasiva. Data l'obiettivo e l'ipotesi, l'uso del monitoraggio basato su video nei pazienti di chirurgia cardiaca ha potenziali benefici per i pazienti che superano i vincoli etici.

Inoltre, la tecnica ha il potenziale di supportare i principi dell'Assistenza Sanitaria Basata sul Valore (VBHC) poiché si prevede che riduca il numero di eventi avversi imprevisti, migliori la previsione del rischio, riduca la degenza ospedaliera, riduca il carico di lavoro del personale infermieristico e, così facendo, aumenti il benessere del paziente liberando tempo del personale per il paziente.