ADVANCE-FORSEE. MONITOREO AVANZADO por VIDEO PARA la detección temprana de SEÑALES de Eventos Adversos y una PLANIFICACIÓN óptima del alta.

Razonamiento: En las últimas décadas, la cirugía cardiotorácica ha avanzado sustancialmente, lo que ha dado lugar a una reducción de las tasas de complicaciones. Sin embargo, cuando ocurren complicaciones postoperatorias, pueden tener un impacto que cambie la vida y, a veces, incluso resultar en la muerte. Por lo tanto, la detección oportuna del deterioro clínico es esencial, ya que el tratamiento temprano puede limitar la gravedad de la complicación y, a veces, prevenir su aparición. El método actual de monitorización de signos vitales, realizado por enfermeras, generalmente 3 veces al día, a menudo conduce a una detección tardía del deterioro, ya que se pasan por alto los signos de alerta temprana, y a protocolos de alta estandarizados.

Objetivo: El objetivo principal del proyecto ADVANCE FORSEE es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la monitorización continua basada en video para la detección temprana del deterioro postoperatorio, así como la confirmación de una recuperación sin incidentes en pacientes de cirugía cardiotorácica. Los objetivos secundarios son (1) detectar oportunamente complicaciones específicas como: fibrilación auricular, taponamiento y síndrome coronario agudo, (2) evaluar la robustez del sistema de monitorización basado en video, (3) explorar si se pueden extraer de manera confiable parámetros fisiológicos y otros adicionales y (4) desarrollar y evaluar una solución de gestión de datos capaz de manejar eficientemente datos de video a gran escala.

Diseño del estudio: Estudio observacional, prospectivo para la generación de datos y retrospectivo para el análisis de datos. Diseño Centrado en el Usuario con investigación-acción, permitiendo que la investigación orientada al diseño y a la práctica se refuercen mutuamente de manera iterativa.

Población del estudio: 200-300 pacientes de cirugía cardíaca.

Parámetros/endpoints principales del estudio: Los endpoints principales del estudio son el rendimiento del algoritmo de detección de deterioro y de recuperación sin incidentes, evaluado mediante un análisis ROC. Los endpoints secundarios son (1) sensibilidad, especificidad y el intervalo de tiempo entre la detección del deterioro basada en el algoritmo y la confirmación clínica por parte del personal médico, (2) la precisión de la frecuencia cardíaca y respiratoria en condiciones variables, (3) la precisión y viabilidad de extraer parámetros adicionales, (4) evaluar la solución de gestión de datos utilizando RMSE en función de la tasa de bits en modelos de compresión y almacenamiento, (5) evaluación de la pérdida de datos, detección incorrecta de ROI y oclusión reportados como porcentajes con un IC del 95% y comparados con estándares de referencia y (6) aceptabilidad del sistema de monitorización basado en video evaluada mediante cuestionarios, grupos focales y entrevistas.

Naturaleza y alcance de la carga y riesgos asociados con la participación, beneficio y relación grupal: La participación en el estudio no conlleva riesgo clínico para el paciente, ya que la tecnología propuesta es completamente discreta. Dados el objetivo y la hipótesis, el uso de la monitorización basada en video en pacientes de cirugía cardíaca tiene beneficios potenciales para los pacientes que superan las restricciones éticas.

Además, la técnica tiene el potencial de apoyar los principios de la Atención Sanitaria Basada en Valor (VBHC), ya que se espera que reduzca el número de eventos adversos inesperados, mejore la predicción de riesgos, reduzca la estancia hospitalaria, disminuya la carga de trabajo del personal de enfermería y, por lo tanto, aumente el bienestar del paciente al liberar tiempo del personal para el paciente.