Bezpieczeństwo, skuteczność i krótkoterminowe wyniki terapii termicznej parą wodną Rezūm w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w znieczuleniu miejscowym z dożylną sedacją: retrospektywne badanie z pojedynczego ośrodka obejmujące 129 pacjentów w Regionie Kurdystanu w Iraku

Łagodny przerost gruczołu krokowego (BPH) to powszechny stan u starzejących się mężczyzn i główna przyczyna objawów dolnych dróg moczowych (LUTS), w tym częstomoczu, parcia naglącego, nykturii, słabego strumienia moczu, przerywania, wahania i niepełnego opróżniania pęcherza. Chociaż przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) historycznie uważana jest za standardowe leczenie chirurgiczne, może wiązać się z krwawieniem, wytryskiem wstecznym, zaburzeniami erekcji, nietrzymaniem moczu oraz koniecznością znieczulenia podpajęczynówkowego lub ogólnego. Małoinwazyjne terapie chirurgiczne, takie jak terapia termiczna parą wodną Rezūm (WVTT), pojawiły się jako alternatywy dla wybranych pacjentów.

To retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w Klinice Urologii Szpitala Królewskiego w Sulajmaniji, Region Kurdystanu w Iraku, między 3 września 2025 a 12 marca 2026. Badanie obejmuje 129 kolejnych pacjentów płci męskiej w wieku 45 lat lub starszych z umiarkowanymi do ciężkich LUTS wtórnymi do BPH, w tym pacjentów z objętością gruczołu krokowego między 30 a 120 gramów, tych, u których leczenie farmakologiczne zawiodło lub nie było tolerowane, oraz wybranych pacjentów z zatrzymaniem moczu zależnym od cewnika związanym z BPH.

Wszyscy pacjenci przeszli ocenę przedoperacyjną obejmującą wywiad medyczny, badanie fizykalne, badanie per rectum, Międzynarodowy Wskaźnik Objawów Gruczołu Krokowego (IPSS), ocenę jakości życia, Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF), badanie antygenu swoistego dla prostaty, testy funkcji nerek, badanie moczu, posiew moczu, uroflowmetrię, pomiar resztkowego moczu po mikcji, obrazowanie gruczołu krokowego i ocenę cystoskopową. Wybrani pacjenci z możliwą neurogenną dysfunkcją pęcherza przeszli badanie urodynamiczne, gdy wskazane.

Wszystkie procedury wykonano przy użyciu systemu Rezūm w znieczuleniu miejscowym z dożylną sedacją. Szczegóły leczenia, w tym liczba i lokalizacja wstrzyknięć, określono zgodnie z anatomią i wielkością gruczołu krokowego. Pooperacyjnie wszyscy pacjenci otrzymali cewnikowanie cewki moczowej na czas zależny od wielkości prostaty, profilaktykę antybiotykową i terapię alfa-blokerem.

Pierwszorzędowe miary wyników obejmują zmiany w IPSS, maksymalnym przepływie moczu (Qmax), objętości resztkowego moczu po mikcji (PVR), ocenie jakości życia, funkcji erekcji i redukcji objętości gruczołu krokowego podczas obserwacji. Drugorzędowe miary wyników obejmują powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne, czas trwania cewnikowania, czas wypisu, zatrzymanie moczu po usunięciu cewnika, zakażenie dróg moczowych, krwiomocz, skutki uboczne seksualne oraz potrzebę ponownego leczenia lub alternatywnej interwencji chirurgicznej.

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, wykonalności i krótkoterminowej skuteczności terapii Rezūm przeprowadzonej w znieczuleniu miejscowym z dożylną sedacją w rzeczywistym środowisku klinicznym, w tym u pacjentów z istotnymi chorobami współistniejącymi i większymi objętościami gruczołu krokowego.