Patent Blue SLN w wczesnym raku jajnika – prospektywne badanie (FIGO I-II) oceniające mapowanie węzłów wartowniczych za pomocą Patent Blue. Iniekcja do więzadeł IP/UO in situ. Cele: Ocena wykonalności i dokładności w porównaniu ze standardową limfadenektomią w celu minimalizacji śródoperacyjnej zachorowalności.

Do badania zostaną zrekrutowane pacjentki z wczesnym rakiem jajnika ESOC (stadium FIGO I i II). W naszym ośrodku przedoperacyjne określenie stopnia zaawansowania opiera się na:

• wyniku rezonansu magnetycznego (klasyfikacja O-RADs 4 LUB 5)
• tomografii komputerowej klatki piersiowej i jamy brzusznej
• endoskopii przewodu pokarmowego (w razie potrzeby)
• markerach nowotworowych guza jajnika (CA 125, CA 19-9, Alpha-FP, HE4...) Lub pacjentki skierowane do naszego oddziału w celu leczenia ESOC po przebytej adneksektomii z powodu guza jajnika.

Pacjentki te przejdą pełną operację raka jajnika: cytologię otrzewnową, obustronną adneksektomię, histerektomię, limfadenektomię miedniczą, limfadenektomię paraaortalną, omentektomię i biopsje otrzewnej.

Przed adneksektomią chirurg wstrzyknie do przestrzeni podotrzewnowej więzadła lejkowo-miedniczego (1 ml barwnika patent blue: 0,5 ml po stronie brzusznej i 0,5 ml po stronie grzbietowej) oraz więzadła maciczno-jajnikowego (1 ml barwnika patent blue: 0,5 ml po stronie brzusznej i 0,5 ml po stronie grzbietowej). Następnie odczekamy 15 minut: w tym czasie przeprowadzimy adneksektomię. Po 15 minutach otwarto przestrzeń zaotrzewnową okolicy miednicy i paraaortalnej oraz wizualnie zbadano obecność węzłów wartowniczych (SLN). Chirurg zarejestruje liczbę i lokalizację usuniętych SLN. Po identyfikacji i usunięciu SLN wykonuje się pełną, systematyczną obustronną limfadenektomię miedniczną i paraaortalną. Wszystkie pobrane próbki zostaną poddane analizie histologicznej.

Gromadzone dane:

1. Informacje przedoperacyjne:

   • Dane socjodemograficzne: wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), status menopauzalny.
   • Wywiad: obciążenie rodzinne nowotworami, choroby współistniejące, przebyte operacje.
   • Markery nowotworowe guza jajnika
   • Obrazowanie przedoperacyjne: MRI, TK, ultrasonografia
   • Przypuszczalne stadium FIGO (I lub II)

2. Dane okołooperacyjne:

   • Procedura SLN: czas wstrzyknięcia, objętość i miejsce wstrzyknięcia, czas do wizualnej detekcji, miejsce i liczba detekcji
   • Powikłania operacyjne: uszkodzenie naczyń, uszkodzenie nerwów i reakcja alergiczna na barwnik

3. Wyniki patologiczne:

   • Charakterystyka guza: typ (surowiczy, śluzowy,...), stopień złośliwości i wielkość guza
   • Analiza SLN: badanie śródoperacyjne SLN, ostateczne ultrastagingowanie SLN
   • Stan węzłów innych niż SLN po pełnej limfadenektomii
   • Końcowe stadium FIGO

4. Obserwacja pooperacyjna

   • Czas hospitalizacji
   • Powikłania pooperacyjne (według klasyfikacji Clavien-Dindo)
   • Terapia uzupełniająca