Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DETERMINANTS OF IMMUNOTHERAPY EFFICACY IN ENDOMETRIAL CANCER (iDEA)

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

INVESTIGATING DETERMINANTS OF IMMUNOTHERAPY EFFICACY IN ENDOMETRIAL CANCER: A MULTIDIMENSIONAL APPROACH IN A UNIQUE POPULATION (iDEA PROJECT)

In recent years, the introduction of immune checkpoint inhibitors (ICI) in combination with chemotherapy has significantly changed the management of advanced and recurrent Endometrial Cancer (EC).

Despite these advances, responses to immunotherapy remain heterogeneous. Not all patients with mismatch repair-deficient (dMMR) tumors derive durable benefit, while a subset of mismatch repair-proficient (pMMR) tumors may respond. In addition, ICI treatment is associated with relevant costs and immune-related toxicities, highlighting the need for improved patient selection. To date, no validated predictive biomarkers beyond mismatch repair (MMR) status are available, reflecting limited understanding of the biological mechanisms underlying sensitivity and resistance to immunotherapy in EC.

This study aims to assess and integrate molecular and epigenetic features to identify prognostic and predictive biomarkers of immunotherapy response in endometrial cancer, and to explore their functional relevance using patient-derived experimental models.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

510

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italy
      • Milan, Italy, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically confirmed advanced or recurrent endometrial carcinoma or carcinosarcoma
  • No prior treatment with immune checkpoint inhibitors
  • Availability of paired fresh-frozen and FFPE tumor samples
  • Provision of written informed consent for participation in translational research

Exclusion Criteria:

  • Refusal or inability to provide informed consent by the patient or legal representative
  • Mesenchymal tumors or epithelial tumors of non-endometrial origin (e.g., ovarian cancer)
  • Active treatment with immunomodulatory agents at the time of sample collection (e.g., immunotherapy for autoimmune disease)
  • Known positivity for HIV, hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prospective Exploratory Cohort
Genomic, epigenomic, transcriptomic, proteomic, and lipidomic analyses
Biologiczny: Prospective exploratory cohort
Fresh tumor samples, paired with FFPE tissue, will be collected prior to initiation of immunotherapy and will be used to generate patient-derived three-dimensional tumoroids on a microfluidic organ-on-chip platform.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression-Free Survival
Ramy czasowe: 2 years
Time from enrollment to first disease progression or death from any cause, whichever occurs first
2 years
Overall Survival
Ramy czasowe: 2 years
Time from enrollment to death from any cause
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Współpracownicy

Mario Negri Gynecologic Oncology group (MaNGO)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilaria Betella, European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UID 5328
  • L2-593 (Inny identyfikator: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Badania kliniczne na Prospective exploratory cohort

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj