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DETERMINANTS OF IMMUNOTHERAPY EFFICACY IN ENDOMETRIAL CANCER (iDEA)

2 luglio 2026 aggiornato da: European Institute of Oncology

INVESTIGATING DETERMINANTS OF IMMUNOTHERAPY EFFICACY IN ENDOMETRIAL CANCER: A MULTIDIMENSIONAL APPROACH IN A UNIQUE POPULATION (iDEA PROJECT)

In recent years, the introduction of immune checkpoint inhibitors (ICI) in combination with chemotherapy has significantly changed the management of advanced and recurrent Endometrial Cancer (EC).

Despite these advances, responses to immunotherapy remain heterogeneous. Not all patients with mismatch repair-deficient (dMMR) tumors derive durable benefit, while a subset of mismatch repair-proficient (pMMR) tumors may respond. In addition, ICI treatment is associated with relevant costs and immune-related toxicities, highlighting the need for improved patient selection. To date, no validated predictive biomarkers beyond mismatch repair (MMR) status are available, reflecting limited understanding of the biological mechanisms underlying sensitivity and resistance to immunotherapy in EC.

This study aims to assess and integrate molecular and epigenetic features to identify prognostic and predictive biomarkers of immunotherapy response in endometrial cancer, and to explore their functional relevance using patient-derived experimental models.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

510

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • European Institute of Oncology
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically confirmed advanced or recurrent endometrial carcinoma or carcinosarcoma
  • No prior treatment with immune checkpoint inhibitors
  • Availability of paired fresh-frozen and FFPE tumor samples
  • Provision of written informed consent for participation in translational research

Exclusion Criteria:

  • Refusal or inability to provide informed consent by the patient or legal representative
  • Mesenchymal tumors or epithelial tumors of non-endometrial origin (e.g., ovarian cancer)
  • Active treatment with immunomodulatory agents at the time of sample collection (e.g., immunotherapy for autoimmune disease)
  • Known positivity for HIV, hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prospective Exploratory Cohort
Genomic, epigenomic, transcriptomic, proteomic, and lipidomic analyses
Biologico: Prospective exploratory cohort
Fresh tumor samples, paired with FFPE tissue, will be collected prior to initiation of immunotherapy and will be used to generate patient-derived three-dimensional tumoroids on a microfluidic organ-on-chip platform.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progression-Free Survival
Lasso di tempo: 2 years
Time from enrollment to first disease progression or death from any cause, whichever occurs first
2 years
Overall Survival
Lasso di tempo: 2 years
Time from enrollment to death from any cause
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Institute of Oncology

Collaboratori

Mario Negri Gynecologic Oncology group (MaNGO)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilaria Betella, European Institute of Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UID 5328
  • L2-593 (Altro identificatore: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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