Estudando amostras de sangue e tecido tumoral em mulheres com câncer de mama invasivo, carcinoma ductal ou lobular in situ ou doença da mama benigna

Objetivos:

Primário

• Para estabelecer um banco de amostra a partir de amostras sanguíneas periféricas coletadas de mulheres com um espectro completo de doença da mama (câncer de mama invasivo [IBC], carcinoma ductal ou lobular in situ [cis] ou doença benigna da mama [BBD]) com acompanhamento clínico padronizado e coleta de espécies séries para IBC.
• Determinar a capacidade da PCR quantitativa de transcriptase reversa em tempo real (qRT-PCR) de discriminar entre pacientes com IBC, CIS e BBD comparando os valores de ensaio de linha de linha de amostras de pré-biopsia ao diagnóstico histológico.
• Determinar a capacidade do qRT-PCR de prever a resposta ao tratamento comparando os valores de ensaio serial de pacientes com IBC avaliado com sua resposta objetiva.
• Determinar a capacidade do qRT-PCR de prever a recaída comparando os valores de ensaio serial de todos os pacientes com IBC com o status da doença.
• Determinar a capacidade do qRT-PCR de executar como um fator prognóstico independente comparando os valores de ensaio de linha de base de todos os pacientes com IBC com o status da doença, estratificado por fatores prognósticos conhecidos de câncer de mama.

Secundário

• Realizar estudos exploratórios, identificando possíveis alvos para novos ensaios de detecção precoce de ácido nucleico e baseado em proteômico.

Esboço: Os pacientes passam por uma coleta de amostras periféricas da linha de base pré-biopsia e depois periodicamente por até 10 anos. As amostras são analisadas para células tumorais circulantes por meio de transcriptase reversa em tempo real em tempo real PCR, imunofluorescência e amplificação específica específica da alelo de polimerização ativada por pirofosforólise bidirecional; e para perfis de proteínas por espetometria em massa, cromatografia líquida, digestão enzimática e espetometria em massa em tandem. O tecido tumoral dos pacientes (apenas o câncer de mama invasivo [IBC]) é analisado para p53 via IHC. Os registros médicos são revisados ​​periodicamente.

Pacientes com IBC completam uma avaliação da qualidade de vida na linha de base e a cada 6 meses por até 10 anos.