Efeitos do Peptídeo Natriurético Quimérico Versus Placebo na Insuficiência Cardíaca Estável e Disfunção Renal Moderada

Critério de inclusão:

• Homem e mulher não grávida com IC crônica estável de etiologia cardíaca primária, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) em repouso ≤ 40% documentada nos últimos 2 anos.
• Disfunção renal moderada com depuração de creatinina de 30-60 ml.min-1.1.73m-2, conforme calculado pela fórmula de Cockcroft-Gault24 e ajustado para a área de superfície corporal no último ano ou na triagem, ou necessidade de diálise.
• Esteja disposto a fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida ou outras reações adversas a peptídeos natriuréticos exógenos (CD-NP ou seus componentes, nesiritide, outros peptídeos natriuréticos ou compostos relacionados).
• Mulheres grávidas ou amamentando, em uso de contraceptivos hormonais ou terapia de reposição hormonal. (As mulheres devem estar no estado pós-menopausa, definido como ausência de menstruação por ≥ 1 ano e hormônio folículo-estimulante sérico ≥ 20 UI/L; ou devem ser previamente esterilizadas definidas como oclusão tubária bilateral por ≥ 6 meses, ooforectomia bilateral , ou histerectomia completa)
• Ter recebido nesiritide por 7 dias antes da entrada no estudo.
• Ter recebido qualquer medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• Pacientes clinicamente instáveis ​​(por exemplo, pressão arterial sistólica < 90 mmHg, necessidade contínua de vasopressores ou suporte circulatório mecânico ou ventilação mecânica).
• Hospitalização recente por IC descompensada ou desfibrilação recente para reanimação cardíaca nos 30 dias anteriores à randomização.
• Transplante de órgão anterior, estar em lista de espera para transplante de órgão ou necessidade contínua de suporte vasoativo de longo prazo.
• Necessidade prévia de diálise ou ultrafiltração
• Infecção urinária ativa
• Pacientes com prognóstico reservado que provavelmente não obterão benefícios significativos do CD-NP.
• Uso de sulfonamidas, anti-inflamatórios não esteroides, probenecida ou outros medicamentos que sabidamente alteram a função renal dentro de uma semana após a primeira dose de CD-NP ou placebo.
• Presença de lesões cardíacas ou comorbidades que possam contraindicar o uso de peptídeos natriuréticos, como estenose valvular cardíaca clinicamente significativa, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva, pericardite constritiva, hipertensão pulmonar primária ou cardiopatia congênita não corrigida que contraindica o uso de vasodilatadores.
• História de pressão arterial > 190/115 mmHg ou síncope inexplicável nos últimos 3 meses.
• Doença carotídea sintomática, estenose carotídea crítica conhecida ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
• Estenose da artéria renal clinicamente significativa
• Hemoglobina basal < 10,0 g/dl.
• Sódio sérico < 130 mEq/L, potássio < 3,6 mEq/L ou magnésio < 1,7 mEq/L.
• Aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) elevados pelo menos 5 vezes o limite superior do normal ou bilirrubina pelo menos 3 vezes o limite superior do normal
• História de abuso de álcool nos últimos 6 meses.
• Consumo de um inibidor da fosfodiesterase-5 (sildenafil, vardenafil ou tadalafil) dentro de 72 horas após receber CD-NP ou placebo.
• Incapacidade de se comunicar efetivamente com o pessoal do estudo.
• IMC >38