Estudo para Investigar a Absorção, Metabolismo e Excreção de [14C]-GDC-0941 Após Administração de Dose Oral Única em Indivíduos Saudáveis ​​do Sexo Masculino

Critério de inclusão:

• Dentro da faixa de IMC de 18,5 a 29,9 kg/m2, inclusive
• Com boa saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo do histórico médico, ECG de 12 derivações e sinais vitais
• Avaliações laboratoriais clínicas dentro do intervalo de referência para o laboratório de teste
• Teste negativo para drogas de abuso selecionadas na triagem e no check-in
• Painel de hepatite negativo (incluindo antígeno de superfície da hepatite B [HBsAg], anticorpo do vírus da hepatite C [anti-HCV]) e telas de anticorpo HIV negativas
• Os participantes serão estéreis ou concordarão em usar uma forma aprovada de contracepção desde o check-in até 45 dias após a conclusão do estudo/ET
• Concordar em não doar esperma da Triagem durante o período do estudo e por pelo menos 3 meses (90 dias) após a última dose do medicamento do estudo
• Um mínimo de 1 a 2 evacuações por dia

Critério de exclusão:

• Histórico significativo ou manifestação clínica de qualquer distúrbio metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico ou psiquiátrico significativo
• História de hipersensibilidade significativa, intolerância ou alergia a qualquer composto de medicamento, alimento ou outra substância
• História de cirurgia ou ressecção estomacal ou intestinal que poderia potencialmente alterar a absorção e/ou excreção de medicamentos administrados por via oral (exceto que a apendicectomia e o reparo de hérnia serão permitidos)
• História da Síndrome de Gilbert
• História de diabetes mellitus e/ou glicemia de jejum elevada no início do estudo
• História ou presença de um ECG anormal
• Histórico de alcoolismo ou dependência de drogas dentro de 1 ano antes do check-in
• Participação em mais de um outro estudo experimental de medicamento radiomarcado dentro de 12 meses antes do Check-in. O medicamento do estudo radiomarcado anterior deve ter sido recebido mais de 6 meses antes do check-in para este estudo e a exposição total deste estudo e do estudo anterior estará dentro dos níveis recomendados considerados seguros
• Exposição a radiação significativa dentro de 12 meses antes do check-in
• Uso de qualquer produto que contenha tabaco ou nicotina dentro de 6 meses antes do check-in ou triagem positiva de drogas na urina para cotinina
• Participação em qualquer outro teste de medicamento em estudo experimental em que o recebimento de um medicamento em estudo experimental ocorreu dentro de 5 meias-vidas ou 30 dias, o que for mais longo, antes do Check-in
• Uso de quaisquer medicamentos/produtos prescritos dentro de 14 dias antes do Check-in, a menos que seja considerado aceitável pelo Investigador
• Uso de quaisquer preparações sem receita médica (OTC), sem receita (incluindo vitaminas, minerais e preparações fitoterápicas/ervas/derivadas de plantas) dentro de 7 dias antes do check-in
• Uso de alimentos ou bebidas que contenham álcool, toranja ou cafeína dentro de 72 horas antes do Check-in, a menos que considerado aceitável pelo Investigador
• Acesso venoso periférico deficiente
• Doação de sangue de 30 dias antes da triagem ou de plasma de 2 semanas antes da triagem
• Recebimento de hemoderivados até 2 meses antes do Check-in
• Qualquer condição aguda ou crônica que, na opinião do investigador, limitaria a capacidade do sujeito de concluir e/ou participar deste estudo clínico