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Um Estudo de Rindopepimut/GM-CSF em Pacientes com Glioblastoma EGFRvIII Positivo Recidivante (ReACT)

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Celldex Therapeutics

Um Estudo de Fase II de Rindopepimut/GM-CSF em Pacientes com Glioblastoma EGFRvIII Positivo Recidivante

O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir se a adição de uma vacina experimental chamada rindopepimut (também conhecida como CDX-110) ao medicamento comumente usado bevacizumabe pode melhorar a sobrevida livre de progressão (retardando o crescimento de tumores) de pacientes com glioblastoma positivo para EGFRvIII recidivante .

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo de Fase II incluirá pacientes em três grupos. Grupo 1 são pacientes que nunca foram tratados com bevacizumabe. Esses pacientes serão designados aleatoriamente para receber rindopepimut/GM-CSF ou KLH, cada um junto com bevacizumabe. A atribuição de tratamento para o Grupo 1 será cega. Os pacientes do Grupo 2 e do Grupo 2C são aqueles que são refratários ao bevacizumabe (experimentaram recorrência ou progressão de glioblastoma durante o uso de bevacizumabe ou dentro de 2 meses após a descontinuação do bevacizumabe). Todos esses pacientes receberão rindopepimut/GM-CSF juntamente com bevacizumabe. Os pacientes serão tratados até a progressão da doença ou intolerância e todos os pacientes serão acompanhados para sobrevivência. Os pacientes podem ser tratados com outras terapias que não fazem parte do estudo após a descontinuação do tratamento com a vacina do estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
127

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Acesso expandido

Acesso expandido

Uma maneira de pacientes com doenças ou condições graves que não podem participar de um estudo clínico obter acesso a um produto médico que não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Também chamado de uso compassivo. Existem diferentes tipos de acesso expandido.
Não está mais disponível

Não está mais disponível

  • Disponível: o acesso expandido está atualmente disponível para este tratamento experimental, e os pacientes que não são participantes do estudo clínico podem obter acesso ao medicamento, biológico ou dispositivo médico sendo estudado.
  • Não está mais disponível: o acesso expandido estava disponível para esta intervenção anteriormente, mas não está disponível atualmente e não estará disponível no futuro.
  • Temporariamente indisponível: o acesso expandido não está disponível atualmente para esta intervenção, mas espera-se que esteja disponível no futuro.
  • Aprovado para marketing: A intervenção foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para uso público.
 fora do ensaio clínico. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center / Barrow Neurological Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Cancer Institute, Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado, Denver
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Atlanta Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
        • University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Northshore University Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute and Mass General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • John Nasseff Neuroscience Institute, Abbott Northwestern Hospital, 800 e. 28th Str. MR
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
        • New Jersey Neuroscience Institute JFK Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Dent Neurologic Institute, 3980 Sheridan Dr, 3rd Flr Clinical Rsch
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • The Long Island Brain Tumor Center at Neurology Surgery, P.C.
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8121
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • The Preston Robert Tisch Brain Tumor Center; Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
        • Legacy Research Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-John and Dorothy Morgan Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Oncology Midtown
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor Research Institute
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT Health Science Center, Houston Memorial Hermann Hospital, 6400 Fannin Street, #2800
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84116
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Neuroscience Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Entre outros critérios, os pacientes devem atender às seguintes condições para serem elegíveis para o estudo:

  1. Idade ≥18 anos de idade.
  2. Diagnóstico histológico de glioblastoma (OMS Grau IV).
  3. Status de tumor EGFRvlll positivo documentado (confirmação do laboratório central).
  4. Primeira ou segunda recidiva de glioblastoma de novo ou primeiro diagnóstico ou primeira recidiva de glioblastoma secundário.
  5. O tratamento prévio deve incluir cirurgia, radioterapia convencional e temozolomida (TMZ).
  6. A ressonância magnética de triagem deve ser obtida pelo menos 4 semanas após qualquer cirurgia de resgate e pelo menos 12 semanas após a radioterapia.
  7. KPS de ≥ 70%.
  8. Se aplicável, a terapia com corticosteroides sistêmicos deve ser feita em uma dose ≤ 4 mg de dexametasona ou equivalente por dia durante a semana anterior ao Dia 1.
  9. Doença avaliável nos Grupos 1 e 2; doença mensurável no Grupo 2C
  10. Expectativa de vida > 12 semanas.
  11. Os pacientes do Grupo 2 e 2C devem ter tido progressão da doença durante o tratamento com bevacizumabe ou dentro de 2 meses após o tratamento com bevacizumabe.

Critério de exclusão:

Entre outros critérios, os pacientes que atendem às seguintes condições NÃO são elegíveis para o estudo:

  1. Sujeitos incapazes de se submeter a uma ressonância magnética com contraste.
  2. História, presença ou suspeita de doença metastática
  3. Recebimento prévio de vacinação contra EGFRvIII.
  4. Quaisquer contraindicações conhecidas para o recebimento dos medicamentos do estudo, incluindo alergia conhecida ou hipersensibilidade à hemocianina de lapa (KLH), GM-CSF (sargramostim; LEUKINE®), polissorbato 80 ou produtos derivados de levedura, ou histórico de reações anafiláticas a proteínas de frutos do mar.
  5. Uso de terapia experimental não baseada em proteínas dentro de 14 dias antes do Dia 1 ou uso de terapia experimental baseada em anticorpos dentro de 28 dias antes do Dia 1.
  6. Pressão intracraniana aumentada clinicamente significativa (por exemplo, herniação iminente), convulsões descontroladas ou necessidade de tratamento paliativo imediato
  7. Evidência de hemorragia recente na triagem de ressonância magnética do cérebro
  8. Evidência de abuso atual de drogas ou álcool.
  9. Os pacientes do Grupo 1 não devem ter recebido tratamento prévio com bevacizumabe.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo 1a: Bevacizumabe Naïve com Bevacizumabe + rindopepimut.
Cerca de metade dos pacientes que nunca receberam tratamento com bevacizumabe receberão rindopepimut/GM-CSF de forma cega em combinação com bevacizumabe.
Medicamento: Bevacizumabe
Um inibidor de angiogênese de anticorpo monoclonal humanizado específico para fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). As infusões de 10 mg/kg de bevacizumabe serão iniciadas no dia 1 e serão administradas a cada duas semanas até a progressão da doença ou intolerância durante o período de tratamento.
Outros nomes:
  • AvastinName
Medicamento: Rindopepimut (CDX-110) com GM-CSF
Rindopepimut/GM-CSF será administrado inicialmente três vezes, com duas semanas de intervalo, seguido de injeções mensais até a progressão ou intolerância do tumor. Cada dose será de 0,8 mL contendo aproximadamente 500 mcg de CDX-110 e 150 mcg de GM-CSF.
Experimental: Grupo 1b: Bevacizumabe Naïve com controle de Bevacizumabe + KLH
Cerca de metade dos pacientes que nunca receberam tratamento com bevacizumabe receberão KLH de forma cega em combinação com bevacizumabe.
Medicamento: Bevacizumabe
Um inibidor de angiogênese de anticorpo monoclonal humanizado específico para fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). As infusões de 10 mg/kg de bevacizumabe serão iniciadas no dia 1 e serão administradas a cada duas semanas até a progressão da doença ou intolerância durante o período de tratamento.
Outros nomes:
  • AvastinName
Medicamento: KLH
KLH inicialmente será administrado três vezes, com duas semanas de intervalo, seguido de injeções mensais até a progressão ou intolerância do tumor. Cada dose será de 0,8 mL contendo aproximadamente 100 mcg de KLH.
Experimental: Grupo 2 e 2C: Refratário ao Bevacizumabe
Pacientes com doença progressiva durante ou dentro de dois meses após a descontinuação do bevacizumabe receberão rindopepimut/GM-CSF enquanto continuam (ou reiniciando se tiverem parado o bevacizumabe).
Medicamento: Bevacizumabe
Um inibidor de angiogênese de anticorpo monoclonal humanizado específico para fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). As infusões de 10 mg/kg de bevacizumabe serão iniciadas no dia 1 e serão administradas a cada duas semanas até a progressão da doença ou intolerância durante o período de tratamento.
Outros nomes:
  • AvastinName
Medicamento: Rindopepimut (CDX-110) com GM-CSF
Rindopepimut/GM-CSF será administrado inicialmente três vezes, com duas semanas de intervalo, seguido de injeções mensais até a progressão ou intolerância do tumor. Cada dose será de 0,8 mL contendo aproximadamente 500 mcg de CDX-110 e 150 mcg de GM-CSF.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupos 1 e 2: taxa de sobrevida livre de progressão
Prazo: 6 meses após o dia 1
Avaliar a atividade antitumoral de rindopepimut em pacientes adultos com glioblastoma recidivado, conforme medido pela taxa de sobrevida livre de progressão em 6 meses após o Dia 1 (PFS 6).
6 meses após o dia 1
Grupo 2C: Taxa de Resposta Objetiva
Prazo: A cada 8 semanas, desde o dia 1 até a progressão ou início de outra terapia anticancerígena
Avaliar a atividade antitumoral do rindopepimut em pacientes adultos com glioblastoma recidivado, conforme medido pela taxa de resposta objetiva (ORR) para pacientes com doença mensurável no início do estudo.
A cada 8 semanas, desde o dia 1 até a progressão ou início de outra terapia anticancerígena

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e tolerabilidade
Prazo: Até 28 dias ou início de outro tratamento anti-câncer, o que ocorrer primeiro
A segurança e a tolerabilidade serão avaliadas comparando os regimes de tratamento em relação às medições de sinais vitais, exames físicos e neurológicos, relatórios de eventos adversos e status de desempenho de Karnofsky
Até 28 dias ou início de outro tratamento anti-câncer, o que ocorrer primeiro
Atividade antitumoral
Prazo: Durante o tratamento e a cada 8 semanas durante o acompanhamento
Avaliado comparando os regimes de tratamento para atividade antitumoral, incluindo taxa de resposta objetiva, sobrevida livre de progressão geral (PFS) e sobrevida global (OS) para os Grupos 1 e 2; e PFS6, PFS geral e SO para o Grupo 2C.
Durante o tratamento e a cada 8 semanas durante o acompanhamento
Resposta imune específica de EGFRvIII
Prazo: Várias vezes durante o primeiro mês de tratamento e depois aproximadamente a cada 8 semanas até o tratamento ser interrompido.
Caracterizar a resposta imune específica do EGFRvIII ao rindopepimut.
Várias vezes durante o primeiro mês de tratamento e depois aproximadamente a cada 8 semanas até o tratamento ser interrompido.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Celldex Therapeutics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de fevereiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CDX110-06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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