Estudo da Função e Patologia do Exercício para Mulheres com Adrenoleucodistrofia ligada ao cromossomo X
Estudo de exercício de função e patologia para mulheres com X-ALD
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Motion Analysis Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado, portador heterozigoto X-ALD
- nenhuma contra-indicação médica para participar de um programa de treinamento de força
- capaz de seguir direções complexas conforme determinado por uma pontuação de ≤1 em um subconjunto de perguntas tiradas da escala NIH Stroke (Brott et al. 1989)
- força de flexão do quadril: 6,6-15,8 kg
- força de extensão do quadril: até 18,3 kg
- amplitude de movimento passiva normal nos quadris/joelhos/tornozelos
- capaz de andar ≥50m
Critério de exclusão:
- Evidência de outro déficit neurológico que possa interferir, como AVC prévio ou doença muscular
- insuficiência cardíaca congestiva
- Câncer
- condições ortopédicas
- dor intensa que impede a participação no estudo
- convulsões
- gravidez
- outra condição médica que impeça a participação em um programa de exercícios, por exemplo, angina instável, diabetes não controlada, hipertensão não controlada
Os controles saudáveis têm a mesma idade e os mesmos critérios de exclusão que as mulheres com AMN, exceto que não serão portadoras de X-ALD. Eles devem ter função neurológica normal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício
Portadoras do sexo feminino, bem como indivíduos saudáveis em idade e gênero, participarão de um paradigma de exercício.
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O programa de exercícios usa uma academia Curves® local para fornecer um programa individualizado de treinamento cardiovascular e de força.
Espera-se que o programa seja executado por 45 minutos, 4-6 dias por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na contração voluntária máxima dos flexores do quadril da linha de base ao final do treinamento e ao pós-treinamento
Prazo: Os participantes são avaliados no início (visita 1, inscrição), no final do treinamento (visita 2, semana 12) e pós-treinamento (visita 3, semana 18).
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Aqui, avaliaremos se o grau de integridade da substância branca de uma pessoa (ou seja, para áreas de interesse medidas por ressonância magnética) prevê sua capacidade de se beneficiar do exercício.
Nossa previsão é que aqueles indivíduos com integridade preservada da substância branca apresentarão a maior melhora na força dos flexores do quadril.
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Os participantes são avaliados no início (visita 1, inscrição), no final do treinamento (visita 2, semana 12) e pós-treinamento (visita 3, semana 18).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Zackowski, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Metabolismo, Erros Inatos
- Retardo Mental, Ligado ao X
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Leucoencefalopatias
- Doenças da Glândula Adrenal
- Doenças Desmielinizantes Hereditárias do Sistema Nervoso Central
- Distúrbios Peroxissomais
- Insuficiência Adrenal
- Adrenoleucodistrofia
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NA_00045673
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