Dessensibilização Oral ao Trigo em Crianças em Idade Escolar
Dessensibilização oral ao trigo em crianças com mais de 6 anos de idade com alergia ao trigo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Kuopio, Finlândia, 70211
- Kuopio University Hospital
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Oulu, Finlândia, 90014
- University of Oulu
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IgE específica de trigo elevada no soro
- Reação imediata no teste de desafio oral aberto com trigo
- Dieta livre de trigo, centeio e cevada
Critério de exclusão:
- asma descontrolada
- Outra doença pulmonar
- Doença cardiovascular ou outra doença sistêmica significativa
- Pacientes com má adesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Imunoterapia oral de trigo
Espaguete de trigo bem cozido é administrado diariamente aos pacientes, começando com uma dosagem mínima (0,0003 g de proteína de trigo) e aumentando a dosagem a cada 1-2 semanas até uma dosagem correspondente ao tamanho de uma refeição.
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Espaguete cozido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da dessensibilização oral do trigo
Prazo: 8 meses
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Mudança na tolerância ao trigo e na quantidade de uso diário de trigo em 3 meses após os 5 meses de terapia de dessensibilização oral.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da dessensibilização oral do trigo aos 17 meses
Prazo: 17 meses
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Mudança na tolerância ao trigo e na quantidade de uso diário de trigo em 1 ano após os 5 meses de terapia de dessensibilização oral.
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17 meses
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Segurança da terapia oral de dessensibilização do trigo aos 8 meses
Prazo: 8 meses
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Número de participantes com eventos adversos como medida de tolerabilidade e segurança 3 meses após a terapia de dessensibilização de 5 meses
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8 meses
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Segurança da terapia oral de dessensibilização do trigo aos 17 meses
Prazo: 17 meses
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Número de participantes com eventos adversos como medida de tolerabilidade e segurança 1 ano após a terapia de dessensibilização de 5 meses
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17 meses
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Efeito do tratamento nas características e função das células imunes
Prazo: 17 meses
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Caracterização por citometria de fluxo da alteração nas proporções de vários subtipos de células T e na função dessas células em testes de proliferação e supressão in vitro entre as amostras colhidas antes do tratamento e 3 e 12 meses após o tratamento.
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17 meses
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Efeito do tratamento na expressão de mRNA específico da célula
Prazo: 17 meses
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Medição qRT-PCR da alteração no nível de expressão dos níveis de mRNA específicos do subtipo de células T entre as amostras coletadas antes do tratamento e 3 e 12 meses após o tratamento.
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17 meses
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Efeito do tratamento no perfil de citocinas
Prazo: 17 meses
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Medição por citometria de fluxo da alteração nos níveis de citocinas específicas do subtipo de células T entre as amostras coletadas antes do tratamento e 3 e 12 meses após o tratamento.
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17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mika J Mäkelä, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ODEW
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