Morfina espinhal para pacientes com apneia obstrutiva do sono
Baixa Dose de Morfina Espinhal para Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) Submetidos a Artroplastia Total do Quadril (ATQ)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, de 18 a 85 anos
- Estado físico ASA I-III
- Suspeita de ter apneia obstrutiva do sono (AOS) ou diagnóstico prévio de AOS
- Programado para se submeter a Artroplastia Total de Quadril ou Joelho primária eletiva
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Asma
- História de insuficiência cardíaca congestiva
- doença valvular
- Cardiomiopatia dilatada
- Marca-passo ou desfibrilador implantado
- AOS diagnosticados que estão em tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
- Contra-indicações à raquianestesia
- Contra-indicações para um componente da analgesia multimodal
- Alergia anestésico local
- Duração cirúrgica prevista > 2,5 horas
- Tolerância a opioides (>250mg/24h equivalente à morfina oral no pré-operatório)
- Gravidez
- História de condição cognitiva ou psiquiátrica significativa que pode afetar a avaliação do paciente, ou
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Participação em outros estudos clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Morfina intratecal
100μg de morfina serão adicionados à mistura intratecal.
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Dependendo do cronograma de randomização, 100μg de morfina serão ou não adicionados à mistura intratecal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sem morfina intratecal
A morfina não será adicionada à mistura intratecal.
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Dependendo do cronograma de randomização, 100μg de morfina serão ou não adicionados à mistura intratecal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice médio de dessaturação de oxigênio (ODI) nas primeiras 72 horas de pós-operatório.
Prazo: 72 horas
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O Índice de Dessaturação de Oxigênio (ODI) é definido como o número médio de episódios de dessaturação ≥ 4% com duração mínima de 10 segundos, por hora de sono.
ODI será medido com um oxímetro de pulso noturno.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Brull, MD, University of Toronto
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-0460-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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