Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de força pós-AVC

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development

Plasticidade do músculo esquelético como indicador de desempenho funcional pós-AVC

A hemiparesia, estritamente definida como fraqueza (muscular) afetando um lado do corpo, é observada em três quartos dos indivíduos após o AVC. A fraqueza nesta população resulta de fatores neurais e musculares que incluem, respectivamente, a capacidade de ativar o músculo esquelético, bem como a capacidade de geração de força do músculo. O objetivo geral é melhorar a caminhada em pessoas pós-AVC treinando indivíduos com uma intervenção que visa especificamente as deficiências neurais e musculares existentes, facilitando assim a recuperação locomotora.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Uma deficiência primária associada à hemiparesia pós-AVC é a falha em fazer um ajuste rápido e gradual da força muscular (ou seja, força muscular) dentro do contexto de sinergias complexas intencionais (por exemplo, coordenação durante a caminhada). Não surpreendentemente, o impacto do AVC na caminhada é significativo, com menos de 50% dos sobreviventes evoluindo para deambulação comunitária independente. Mesmo entre aqueles que alcançam a deambulação independente, persistem déficits residuais significativos no equilíbrio e na velocidade da marcha, com cerca de 75% das pessoas após o AVC relatando limitações na mobilidade relacionadas à caminhada. A fraqueza muscular é a consequência motora mais proeminente entre os quase 6 milhões de sobreviventes de AVC que vivem nos Estados Unidos e o mais forte preditor de incapacidade funcional nesta grande coorte clínica. Até o momento, os mecanismos fisiológicos que contribuem para a disfunção muscular em indivíduos hemiparéticos são pouco estudados. Além disso, as evidências sobre a eficácia de intervenções destinadas a atenuar a função muscular prejudicada e as consequentes consequências funcionais na população pós-AVC são ambíguas e as opções terapêuticas viáveis ​​para remediar a fraqueza muscular hemiparética permanecem entre os desafios mais prementes para a pesquisa biomédica. Os investigadores propõem que a geração de potência muscular prejudicada (o produto da força e velocidade muscular) é a causa da incapacidade funcional (de andar) pós-AVC. Além disso, os déficits de coordenação também são determinantes críticos do desempenho funcional. Os pesquisadores desenvolveram uma estrutura teórica abrangente que define e mede os fatores subjacentes à função e coordenação musculares desordenadas e aplicarão essa estrutura ao treinamento de Otimização da Caminhada Pós-AVC usando Resistência Explosiva (POWER). Os objetivos dos investigadores ao longo do período de financiamento de quatro anos são 1) quantificar as adaptações neurais e musculares que contribuem para a geração de força muscular prejudicada pós-AVC; 2) avaliar os efeitos do treinamento POWER nas adaptações neurais e musculares em músculos paréticos e não paréticos; e 3) determinar a relação entre mudanças nas adaptações neurais e musculares após o treinamento POWER e melhorias locomotoras. Aspectos inovadores do trabalho proposto incluem a nova intervenção de treinamento; as avaliações avançadas de ressonância magnética; bem como a medida única da coordenação que os pesquisadores propõem. É crença dos investigadores que: a) as adaptações neurais e musculares após o AVC estão associadas à geração de força muscular prejudicada, bem como à capacidade locomotora, b) o treinamento POWER atenua os déficits funcionais, abordando os elementos neurais e musculares subjacentes e c) melhorias funcionais após treinamento são baseados em melhorar os contribuintes neurais e musculares mais proeminentes para a geração de força muscular. Se corretos, os dados gerados fornecerão um nível totalmente novo de evidência sobre a eficácia dessa nova estratégia de intervenção na melhoria do desempenho funcional, bem como a importância das propriedades musculares periféricas como preditores da capacidade locomotora pós-AVC.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
56

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 50-70,
  • AVC nos últimos 6 a 24 meses,
  • paresia residual na extremidade inferior (pontuação motora da extremidade inferior de Fugl-Meyer <34),
  • capacidade de andar sem assistência e sem uma órtese de tornozelo e pé (AFO) na esteira 30 segundos em velocidades variando de 0,3 a 0,8 m/s, e
  • fornecimento de consentimento informado.
  • Além disso, todos os indivíduos que atendem aos critérios para a parte de treinamento devem concluir um teste de tolerância ao exercício e ser liberados para participação pelo cardiologista do estudo.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de deambular pelo menos 150 pés antes do AVC, ou experimentou claudicação intermitente durante a caminhada;
  • classificação na Escala Modificada de Ashworth 3 no joelho ou tornozelo;
  • amplitude de movimento limitada da extremidade inferior do joelho (amplitude de movimento de flexão passiva [ADM] < 90); quadril (incapacidade de alcançar a extensão neutra 0 do quadril); ou tornozelo (incapacidade de atingir 0 de dorsiflexão ativa);
  • história de insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas instáveis, cardiomiopatia hipertrófica, estenose aórtica grave, angina ou dispneia em repouso ou durante as atividades da vida diária (AVDs);
  • História de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou dependência de oxigênio;
  • Distúrbios neurológicos preexistentes, demência ou acidente vascular cerebral anterior;
  • História de traumatismo craniano grave;
  • Cegueira legal ou deficiência visual grave;
  • história de doença psiquiátrica significativa
  • Expectativa de vida <1 ano,
  • Artrite grave ou outros problemas que limitam a ADM passiva;
  • depressão pós-AVC (PHQ-9 10),
  • História de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar nos últimos 6 meses;
  • Diabetes descontrolado com coma diabético recente ou reações frequentes à insulina;
  • Hipertensão grave com sistólica >200 mmHg e diastólica >110 mmHg em repouso;
  • Inscrição anterior ou atual em um estudo para melhorar a recuperação motora;
  • Presença de implantes não compatíveis com ressonância magnética (RM), gravidez ou claustrofobia grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: PODER
Indivíduos com hemiparesia crônica pós-AVC serão submetidos a treinamento para melhorar a geração de força muscular por 24 sessões (3 vezes/semana) que incluem elementos resistivos e específicos da tarefa. A duração da sessão será de aproximadamente 90 minutos/dia (incluindo intervalos de descanso). O treinamento incluirá cinco atividades de resistência distintas destinadas a melhorar a força muscular - cada uma relatada anteriormente como contribuindo para melhorar a caminhada.
Comportamental: Treinamento de PODER
Indivíduos com hemiparesia crônica pós-AVC serão submetidos a treinamento para melhorar a geração de força muscular por 24 sessões (3 vezes/semana) que incluem elementos resistivos e específicos da tarefa. A duração da sessão será de aproximadamente 90 minutos/dia (incluindo intervalos de descanso). O treinamento incluirá cinco atividades de resistência distintas destinadas a melhorar a força muscular - cada uma relatada anteriormente como contribuindo para melhorar a caminhada
Outros nomes:
  • treinamento de força

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Marcha
Prazo: 8 semanas
A velocidade que o sujeito escolhe para andar quando instruído a andar em sua "velocidade confortável"
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 8 semanas
A força dos músculos paréticos da perna será medida pedindo aos participantes que contraiam seus músculos com a maior força possível. Os testes serão conduzidos em uma máquina especializada chamada dinamômetro isocinético. Este teste é projetado para avaliar a capacidade de gerar força muscular. Antes do teste, os participantes serão solicitados a realizar 5 minutos de ciclismo de baixa intensidade. O teste de força incluirá movimentos no quadril, joelho e tornozelo em ambas as pernas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
VA Office of Research and Development

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • O0844-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações