Trening siłowy po udarze
Plastyczność mięśni szkieletowych jako wskaźnik wydajności funkcjonalnej po udarze
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 50-70 lat,
- udar w ciągu ostatnich 6 do 24 miesięcy,
- niedowład resztkowy kończyny dolnej (skalacja motoryczna kończyny dolnej Fugla-Meyera <34),
- zdolność chodzenia bez pomocy i bez ortezy stawu skokowo-stopowego (AFO) na bieżni przez 30 sekund z prędkością w zakresie od 0,3 do 0,8 m/s oraz
- wyrażenie świadomej zgody.
- Ponadto wszyscy uczestnicy, którzy spełniają kryteria części szkoleniowej, muszą przejść test tolerancji wysiłku i zostać dopuszczeni do udziału przez kardiologa prowadzącego badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do poruszania się co najmniej 150 stóp przed udarem lub doświadczał chromania przestankowego podczas chodzenia;
- ocena w zmodyfikowanej skali Ashwortha 3 w kolanie lub kostce;
- ograniczony zakres ruchu kończyny dolnej w stawie kolanowym (bierny zakres ruchu zgięcia [ROM] < 90); biodro (niemożność uzyskania neutralnego wyprostu biodra 0); lub kostki (niezdolność do osiągnięcia 0 aktywnego zgięcia grzbietowego);
- przebyta zastoinowa niewydolność serca, niestabilne zaburzenia rytmu serca, kardiomiopatia przerostowa, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, dławica piersiowa lub duszność w spoczynku lub podczas codziennych czynności (ADL);
- Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub uzależnienia od tlenu;
- Istniejące wcześniej zaburzenia neurologiczne, demencja lub przebyty udar;
- Historia poważnych urazów głowy;
- Prawna ślepota lub poważne upośledzenie wzroku;
- historia poważnych chorób psychicznych
- Oczekiwana długość życia <1 rok,
- Ciężkie zapalenie stawów lub inne problemy ograniczające pasywny ROM;
- depresja poudarowa (PHQ-9 10),
- Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej w ciągu 6 miesięcy;
- Niekontrolowana cukrzyca z niedawną śpiączką cukrzycową lub częstymi reakcjami na insulinę;
- Ciężkie nadciśnienie ze skurczowym >200 mmHg i rozkurczowym >110 mmHg w spoczynku;
- poprzednia lub aktualna rejestracja w badaniu mającym na celu poprawę regeneracji motorycznej;
- Obecność implantów kompatybilnych z rezonansem niemagnetycznym (MR), ciąża lub ciężka klaustrofobia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MOC
Osoby z przewlekłym poudarowym niedowładem połowiczym przejdą trening poprawiający generowanie mocy mięśniowej przez 24 sesje (3 razy w tygodniu), które obejmują zarówno elementy oporowe, jak i specyficzne dla zadania.
Czas trwania sesji wyniesie ~90 minut dziennie (wliczając przerwy na odpoczynek).
Trening będzie obejmował pięć odrębnych ćwiczeń oporowych, których celem jest poprawa siły mięśniowej – każda z nich, jak wcześniej zgłoszono, przyczynia się do poprawy chodu.
|
Osoby z przewlekłym poudarowym niedowładem połowiczym przejdą trening poprawiający generowanie mocy mięśniowej przez 24 sesje (3 razy w tygodniu), które obejmują zarówno elementy oporowe, jak i specyficzne dla zadania.
Czas trwania sesji wyniesie ~90 minut dziennie (wliczając przerwy na odpoczynek).
Trening będzie obejmował pięć odrębnych ćwiczeń oporowych, których celem jest poprawa siły mięśniowej – każda z nich, jak wcześniej zgłoszono, przyczynia się do poprawy chodu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szybkość, z jaką badany decyduje się chodzić, gdy poinstruowano go, aby szedł z „wygodną prędkością”
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siła niedowładnych mięśni dolnej części nogi będzie mierzona poprzez poproszenie uczestników o jak najmocniejsze napinanie mięśni.
Testy będą prowadzone na specjalistycznej maszynie zwanej dynamometrem izokinetycznym.
Test ten ma na celu ocenę zdolności do generowania siły mięśniowej.
Przed testem uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 5 minut jazdy na rowerze o niskiej intensywności.
Testy siłowe będą obejmowały ruchy bioder, kolan i kostek obu nóg.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- O0844-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
NCT06906588Rekrutacyjny
Badania kliniczne na Trening MOCY
-
NCT04787627ZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy
-
NCT02010398ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | Słabość
-
NCT07146373RekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
-
NCT07329465ZakończonyFizjoterapia sportowa
-
NCT06926036RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
NCT03502473WycofaneNadmiar tłuszczu brzusznego
-
NCT06335121Jeszcze nie rekrutacjaHIV | Zapobieganie | Wychwyt PrEP
-
NCT07080814RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowego
-
NCT07377851ZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywności
-
NCT07540247ZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening Reaktywny