Power Training Post-ictus
Plasticità del muscolo scheletrico come indicatore delle prestazioni funzionali post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 50-70,
- ictus negli ultimi 6-24 mesi,
- paresi residua negli arti inferiori (punteggio motorio Fugl-Meyer Lower Extremity <34),
- capacità di camminare senza assistenza e senza ortesi caviglia-piede (AFO) sul tapis roulant per 30 secondi a velocità comprese tra 0,3 e 0,8 m/s, e
- fornitura del consenso informato.
- Inoltre, tutti i soggetti che soddisfano i criteri per la parte di allenamento devono completare un test di tolleranza all'esercizio ed essere autorizzati a partecipare dal cardiologo dello studio.
Criteri di esclusione:
- Incapace di deambulare per almeno 150 piedi prima dell'ictus o claudicatio intermittente mentre si cammina;
- valutazione sulla scala Ashworth modificata 3 al ginocchio o alla caviglia;
- range di movimento limitato degli arti inferiori del ginocchio (range di movimento di flessione passiva [ROM] <90); anca (incapacità di raggiungere un'estensione dell'anca 0 neutra); o caviglia (incapacità di raggiungere 0 di dorsiflessione attiva);
- storia di insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache instabili, cardiomiopatia ipertrofica, grave stenosi aortica, angina o dispnea a riposo o durante le attività della vita quotidiana (ADL);
- Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o dipendenza dall'ossigeno;
- Disturbi neurologici preesistenti, demenza o precedente ictus;
- Storia di grave trauma cranico;
- Cecità legale o grave disabilità visiva;
- storia di malattia psichiatrica significativa
- Aspettativa di vita <1 anno,
- Artrite grave o altri problemi che limitano il ROM passivo;
- depressione post-ictus (PHQ-9 10),
- Storia di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare entro 6 mesi;
- Diabete non controllato con recente coma diabetico o frequenti reazioni insuliniche;
- Ipertensione grave con pressione sistolica >200 mmHg e diastolica >110 mmHg a riposo;
- Iscrizione precedente o attuale a una sperimentazione per migliorare il recupero motorio;
- Presenza di impianti non compatibili con la risonanza magnetica (RM), gravidanza o grave claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ENERGIA
Gli individui con emiparesi cronica post-ictus saranno sottoposti a un allenamento per migliorare la generazione di potenza muscolare per 24 sessioni (3 volte a settimana) che include sia elementi resistivi che specifici per attività.
La durata della sessione sarà di circa 90 minuti al giorno (inclusi gli intervalli di riposo).
L'allenamento includerà cinque distinte attività di resistenza volte a migliorare la potenza muscolare, ciascuna precedentemente segnalata per contribuire a migliorare la deambulazione.
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Gli individui con emiparesi cronica post-ictus saranno sottoposti a un allenamento per migliorare la generazione di potenza muscolare per 24 sessioni (3 volte a settimana) che include sia elementi resistivi che specifici per attività.
La durata della sessione sarà di circa 90 minuti al giorno (inclusi gli intervalli di riposo).
L'allenamento includerà cinque distinte attività di resistenza volte a migliorare la potenza muscolare, ciascuna precedentemente segnalata per contribuire a migliorare la deambulazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 8 settimane
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La velocità che il soggetto sceglie di camminare quando viene istruito a camminare alla sua "velocità confortevole"
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza dei muscoli paretici della parte inferiore della gamba sarà misurata chiedendo ai partecipanti di contrarre i muscoli il più energicamente possibile.
I test saranno condotti su una macchina specializzata chiamata dinamometro isocinetico.
Questo test è progettato per valutare la capacità di generare potenza muscolare.
Prima del test, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 5 minuti di ciclismo a bassa intensità.
I test di forza includeranno movimenti dell'anca, del ginocchio e della caviglia in entrambe le gambe.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- O0844-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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