Silový trénink Po zdvihu
Plasticita kosterního svalstva jako indikátor funkčního výkonu po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 50-70 let,
- mrtvice za posledních 6 až 24 měsíců,
- reziduální paréza na dolní končetině (Fugl-Meyerovo skóre motoru dolní končetiny <34),
- schopnost chůze bez pomoci a bez ortézy kotníku (AFO) na běžeckém pásu 30 sekund při rychlostech v rozmezí 0,3 - 0,8 m/s a
- poskytnutí informovaného souhlasu.
- Kromě toho musí všichni jedinci, kteří splňují kritéria pro tréninkovou část, dokončit test tolerance zátěže a musí být schváleni k účasti kardiologem studie.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost projít alespoň 150 stop před mozkovou příhodou nebo zažívat přerušované klaudikace při chůzi;
- hodnocení na modifikované Ashworthově stupnici 3 v koleni nebo kotníku;
- omezený rozsah pohybu dolní končetiny kolena (pasivní flexe Rozsah pohybu [ROM] < 90); kyčle (neschopnost dosáhnout neutrální 0 extenze kyčle); nebo kotník (neschopnost dosáhnout 0 aktivní dorzální flexe);
- městnavé srdeční selhání v anamnéze, nestabilní srdeční arytmie, hypertrofická kardiomyopatie, závažná aortální stenóza, angina pectoris nebo dušnost v klidu nebo během aktivit každodenního života (ADL);
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo závislost na kyslíku v anamnéze;
- Preexistující neurologické poruchy, demence nebo předchozí mrtvice;
- Historie velkého poranění hlavy;
- právní slepota nebo vážné poškození zraku;
- anamnéza závažného psychiatrického onemocnění
- Očekávaná délka života <1 rok,
- Těžká artritida nebo jiné problémy, které omezují pasivní ROM;
- deprese po mrtvici (PHQ-9 10),
- Historie hluboké žilní trombózy (DVT) nebo plicní embolie během 6 měsíců;
- nekontrolovaný diabetes s nedávným diabetickým kómatem nebo častými reakcemi na inzulín;
- Těžká hypertenze se systolickým >200 mmHg a diastolickým >110 mmHg v klidu;
- Předchozí nebo aktuální zařazení do zkušebního období pro zlepšení motorické regenerace;
- Přítomnost implantátů kompatibilních s nemagnetickou rezonancí (MR), těhotenství nebo těžká klaustrofobie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NAPÁJENÍ
Jedinci s chronickou hemiparézou po mozkové příhodě podstoupí trénink na zlepšení tvorby svalové síly po dobu 24 sezení (3krát týdně), která zahrnuje jak odporové, tak specifické úkoly.
Délka relace bude ~90 minut/den (včetně intervalů odpočinku).
Trénink bude zahrnovat pět různých odporových aktivit zaměřených na zlepšení svalové síly – o každé se dříve uvádělo, že přispívá ke zlepšení chůze.
|
Jedinci s chronickou hemiparézou po mozkové příhodě podstoupí trénink na zlepšení tvorby svalové síly po dobu 24 sezení (3krát týdně), která zahrnuje jak odporové, tak specifické úkoly.
Délka relace bude ~90 minut/den (včetně intervalů odpočinku).
Trénink bude zahrnovat pět různých odporových aktivit zaměřených na zlepšení svalové síly – o každé se dříve uvádělo, že přispívá ke zlepšení chůze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Rychlost, kterou se subjekt rozhodne jít, když dostane pokyn, aby šel svou „pohodlnou rychlostí“
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla paretických svalů bérce bude měřena tak, že účastníky požádáme, aby stáhli svaly co nejsilněji.
Testování bude prováděno na specializovaném stroji zvaném izokinetický dynamometr.
Toto testování je určeno k posouzení schopnosti vytvářet svalovou sílu.
Před testováním budou účastníci požádáni, aby provedli 5 minut jízdy na kole s nízkou intenzitou.
Testování síly bude zahrnovat pohyby v kyčli, koleni a kotníku na obou nohách.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- O0844-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na POWER trénink
-
NCT00945607Neznámý
-
NCT05155163Aktivní, ne náborChronická bolest | Porucha užívání opioidů
-
NCT06910085DokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správa
-
NCT05523973DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fáze
-
NCT06926036NáborObstrukční spánková apnoe (OSA)
-
NCT06665607NáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, Citlivost