Krafttræning Efter slagtilfælde
Skeletmuskelplasticitet som en indikator for funktionel ydeevne efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 50-70,
- slagtilfælde inden for de seneste 6 til 24 måneder,
- resterende parese i underekstremiteten (Fugl-Meyer motorisk score for nedre ekstremitet <34),
- evne til at gå uden assistance og uden ankelfodsortose (AFO) på løbebåndet 30 sekunder ved hastigheder fra 0,3 - 0,8 m/s, og
- afgivelse af informeret samtykke.
- Derudover skal alle forsøgspersoner, der opfylder kriterier for træningsdelen, gennemføre en træningstolerancetest og godkendes til deltagelse af studiekardiologen.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at bevæge sig mindst 150 fod før slagtilfælde, eller oplevet claudicatio intermittens under gang;
- vurdering på Modified Ashworth Scale 3 ved knæet eller anklen;
- begrænset underekstremitets bevægelsesområde for knæet (passiv fleksion Range of Motion [ROM] < 90); hofte (manglende evne til at opnå neutral 0 hofteforlængelse); eller ankel (manglende evne til at opnå 0 af aktiv dorsalfleksion);
- anamnese med kongestiv hjertesvigt, ustabile hjertearytmier, hypertrofisk kardiomyopati, svær aortastenose, angina eller dyspnø i hvile eller under daglige aktiviteter (ADL'er);
- Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller iltafhængighed;
- Eksisterende neurologiske lidelser, demens eller tidligere slagtilfælde;
- Anamnese med større hovedtraume;
- Juridisk blindhed eller alvorlig synsnedsættelse;
- historie med betydelig psykiatrisk sygdom
- Forventet levetid <1 år,
- Alvorlig gigt eller andre problemer, der begrænser passiv ROM;
- depression efter slagtilfælde (PHQ-9 10),
- Anamnese med dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli inden for 6 måneder;
- Ukontrolleret diabetes med nylig diabetisk koma eller hyppige insulinreaktioner;
- Svær hypertension med systolisk >200 mmHg og diastolisk >110 mmHg i hvile;
- Tidligere eller nuværende tilmelding til et forsøg for at forbedre motorisk restitution;
- Tilstedeværelse af ikke-magnetisk resonans (MR) kompatible implantater, graviditet eller svær klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STRØM
Personer med kronisk hemiparese efter slagtilfælde vil gennemgå træning for at forbedre muskelkraftgenerering i 24 sessioner (3 gange om ugen), der inkluderer både resistive og opgavespecifikke elementer.
Sessionens varighed vil være ~90 minutter/dag (inklusive hvileintervaller).
Træning vil omfatte fem forskellige modstandsaktiviteter, der sigter mod at forbedre muskelkraften - hver tidligere rapporteret at bidrage til forbedret gang.
|
Personer med kronisk hemiparese efter slagtilfælde vil gennemgå træning for at forbedre muskelkraftgenerering i 24 sessioner (3 gange om ugen), der inkluderer både resistive og opgavespecifikke elementer.
Sessionens varighed vil være ~90 minutter/dag (inklusive hvileintervaller).
Træning vil omfatte fem forskellige modstandsaktiviteter, der sigter mod at forbedre muskelkraften - hver tidligere rapporteret at bidrage til forbedret gang
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 8 uger
|
Den hastighed, som forsøgspersonen vælger at gå, når han bliver bedt om at gå med deres "komfortable hastighed"
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Styrken af de paretiske underbensmuskler vil blive målt ved at bede deltagerne om at trække deres muskler sammen så kraftigt som muligt.
Testning vil blive udført på en specialiseret maskine kaldet et isokinetisk dynamometer.
Denne test er designet til at vurdere evnen til at generere muskelkraft.
Før testning vil deltagerne blive bedt om at udføre 5 minutters lavintensitetscykling.
Styrketest vil omfatte bevægelser ved hofte, knæ og ankel i begge ben.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- O0844-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med POWER træning
-
NCT07019376Afsluttet
-
NCT06657469AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT03760627AfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traume
-
NCT06929442RekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser
-
NCT03042338AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT04043429AfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hæmianopi