Um estudo para avaliar a segurança e a farmacologia do DNIB0600A em participantes com câncer de ovário sensível à platina ou câncer de pulmão de células não pequenas não escamosas

Critério de inclusão:

• Status do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Câncer de ovário epitelial documentado histologicamente, câncer peritoneal primário ou câncer de trompa de falópio sensível à platina.
• PSOC (ou seja, câncer epitelial de ovário, câncer peritoneal primário ou câncer de trompa de falópio) com progressão radiográfica documentada ou recidiva dentro de 6 a 18 meses da quimioterapia à base de platina mais recente.
• As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes conforme definido pelo protocolo do estudo e não podem estar grávidas ou amamentando.

Critérios de inclusão específicos para NSCLC:

• Documentação histológica de lesões não escamosas incuráveis, localmente avançadas ou metastáticas
• NSCLC que progrediu no tratamento anterior
• Não mais de 2 regimes anteriores no cenário metastático, incluindo um regime citotóxico anterior e um regime não citotóxico anterior (o tratamento prévio com terapia adjuvante dentro de 6 meses após a recorrência é considerado um regime de tratamento no cenário metastático).
• Para participantes com uma mutação documentada do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou rearranjo da quinase do linfoma anaplásico (ALK), uma linha adicional de tratamento prévio não citotóxico será permitida, desde que a terapia seja um agente direcionado contra a mutação EGFR ou rearranjo ALK.
• Para participantes com câncer de pulmão, é necessária a alta expressão centralmente confirmada de um transportador de fosfato dependente de sódio (NaPi2b) por imuno-histoquímica (IHC) (isto é, IHC 2+ ou 3+).

Critério de exclusão:

• Terapia antitumoral de qualquer tipo ou cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes do Dia 1.
• Somente para participantes com câncer de ovário, quimioterapia à base de platina dentro de 6 meses antes do Dia 1.
• Apenas para participantes com câncer de ovário, tratamento de platina com mais de dois regimes de quimioterapia à base de platina ou mais de quatro regimes anti-câncer, em geral, para o tratamento de câncer de ovário.
• Radiação paliativa dentro de 2 semanas antes do Dia 1.
• Toxicidade (exceto alopecia e anorexia) de terapia anterior ou neuropatia de graus > 1.
• Evidência de qualquer doença ou condição significativa que possa afetar o cumprimento do protocolo ou a interpretação dos resultados.
• Infecção ativa conhecida (exceto infecções fúngicas nas unhas).
• História de doença hepática ou vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ adequadamente tratado ou controlado do colo do útero ou câncer de pele ou câncer de endométrio primário em estágio </= 1B.
• Metástases do sistema nervoso central (SNC) não tratadas ou ativas.
• Tratamento prévio com terapia direcionada a NaPi2b.

Critérios de exclusão específicos para bevacizumabe (para participantes em segundo

Apenas Coorte de Expansão):

• Hipertensão inadequadamente controlada ou história de crise hipertensiva ou encefalopatia.
• Histórico de problemas cardíacos ou trombose nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
• História de acidente vascular cerebral dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo.
• História de doença vascular significativa.
• História de expectoração de sangue dentro de 1 mês antes do início do estudo ou problemas de coagulação do sangue.
• Biópsia ou outro procedimento cirúrgico menor dentro de 7 dias antes do início do estudo
• Ferida grave e que não cicatriza, úlcera ativa ou fratura óssea não tratada.