Diferenças raciais no controle vagal da homeostase da glicose, estudo crônico (RDVCGH)

Critério de inclusão

• Fêmea
• Afro-americano ou branco (a raça será autodefinida, mas apenas os indivíduos que relatam ambos os pais da mesma raça serão incluídos)
• 18-60 anos
• IMC 30-45 Kg/m2
• Não está grávida ou amamentando

Critério de exclusão

• Grávida ou amamentando
• Diagnóstico de diabetes (definido pelos critérios da American Diabetes Association (ADA))38
• Doença cardiovascular, como infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da inscrição, presença de angina pectoris, arritmia significativa, insuficiência cardíaca congestiva (hipertrofia VE aceitável), trombose venosa profunda, embolia pulmonar, estenose da válvula mitral, estenose aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica.
• Arritmia (bloqueio AV de primeiro, segundo e terceiro grau)
• Mudança significativa de peso > 5% nos últimos 3 meses
• Função hepática prejudicada (AST e/ou ALT >1,5X limite superior da faixa normal)
• Função renal prejudicada (eGFR <60ml/min)
• Usuários de inibidores fortes de CYP3A4 ou CYP2D6
• Usuários de outros inibidores da acetilcolinesterase, como piridostigmina ou betanecol
• Histórico de abuso de álcool ou drogas
• Condições mentais que tornam o sujeito incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo
• Incapacidade de cumprir o protocolo, por exemplo, atitude não cooperativa, incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento e improbabilidade de concluir o estudo
• Uso de esteróides dentro de 6 semanas antes da entrada no estudo
• Qualquer doença subjacente ou aguda que requeira medicação regular que possa representar uma ameaça para o sujeito ou dificultar a implementação do protocolo ou a interpretação dos resultados do estudo
• Critério do investigador